【正文】 中國最大的管理資源中心 第 4 頁 共 23 頁 18. ISO/TS 16949 的頒布日期與再版情況 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系要求是 1999年 3月首次頒布，中文版是 20xx年 1月首次頒布出版。 ? (1)企業(yè)實施質(zhì)量管理的必備條件 . (2)質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎 . (3)提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平和能力。 ISO/TS 16949 提出的經(jīng)營計劃？ 由負有執(zhí)行職責的管理者批準的 ,包含組織的長期目標、短期目標及測量方法的計劃（包括質(zhì)量在內(nèi)）。 （ 2）產(chǎn)品設計和開發(fā) 。 公司編寫文件的重點在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每 種產(chǎn)品都應編制控制計劃，但在許多情況下， “ 系列 ” 產(chǎn)品控制計劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。對勞動力、管理費用、原材料和其他參照要素進行報價評審。 (FEA)？ 一種建立復雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。（規(guī)定： 20xx 年 12月 15日前通過 ISO9001： 20xx以上的質(zhì)量管理體系認證） ？ ISO/TS16949 規(guī)定，公司必須要求供方具有 100% 按時交付的能力 ,并要求公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系 ,根據(jù)具體情況采取糾正措施。 ？ 是在公司內(nèi)描述某一功能所進行的工作 (如生產(chǎn)過程、檢驗、返工和操作等 )，一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。 ,應做什么工作 ?目的是什么 ? 對該產(chǎn)品作出明確標識，且 做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。 ？ 通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與國際／國家計量基準聯(lián)系起來的特性。 ？ ，以達規(guī)定的要求； ； ； ？ 應按控制計劃和 /或不合格品控制重新檢驗 ？ 返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應易于得到返工作業(yè)指導書，并為相應的 操作者所使用。 ？ 保存 3年 ？ 質(zhì)量是運行狀態(tài)記錄（控制圖表、檢驗和實驗結(jié)果）應在其產(chǎn)生的當年和下一個日歷年中予以保留。 （ Cpk\Ppk）是指 什么？ 過程能力僅適用于 “ 統(tǒng)計穩(wěn)定 ” 的過程，是過程固有變差的 6δ 范圍，式中的 δ 通常由 R/d2。 努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠追求。 8. 審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前 15個工作日內(nèi)提供完整的審核計劃給組織 ,除非組織同意另外的方法 1. 正式評審 (現(xiàn)場審核天數(shù) )不包含預評和 /或文件審查，并按 ISO相關(guān)要求進行。 2. ISO/TS 16949： 20xx和 QS9000可以是通用等客戶指定的要求 3. OEMs承認 QS9000或滿足以下條件的 ISO/TS16949 第三方認證 認證范圍應包含 ISO/TS16949： 20xx和顧客的特殊要求 4. 并不是要求 QS9000證書升級到 ISO/TS16949；建議利用下一次的 QS9000 追蹤審核升級到 ISO/TS16949： 20xx版。 195. IATF 對認證機構(gòu)的要求？ 1. 認證機構(gòu)必須報告 IATF所有的評審員包括見習審核員的審核排程 2. 允許 IATF 成員或指派代表參加審核 3. 證書只能在 IATF約定的認證機構(gòu)的辦事處發(fā)出 ,其有效期為 3年 4. 現(xiàn)用的汽車工業(yè)證書 (AVSQ,EAQF,QS9000,)，由 IATF約定的認證機構(gòu)之一升級將比初次評審 ISO/TS16949 得到更多優(yōu)待 5. IATF保留派送代表到?jīng)Q定登錄的認證機構(gòu)的執(zhí)行管理委員會的權(quán)利 6. 如果由于現(xiàn)存／進行 ISO/TS16949 認證 的組織，質(zhì)量管理體系不符合或違背登錄規(guī)則，認證機構(gòu)提出暫時停止 ,認證機構(gòu)必須在 10 個工作日內(nèi)通知 IATF (AVSQ,EAQF,QS9000,)企業(yè)的優(yōu)待措施？ 如果范圍沒有變更 ,必須用至少 50%的正式評審要求的審核人天數(shù)進行審核 . 如果范圍變更 ,必須用與正式評審要求完全一樣的審核人天數(shù)進行審核 .審核必須包括ISO/TS16949 所有的要求 ,包括客戶指定的要求 ,不允許抽樣審核 ISO/TS16949 的要求 . ISO／ TS16949的國際性認可的公報內(nèi)容？ 這個公 報的準則條款由以下車輛制造商組成 : BMW, DaimlerChrysler, Fiat, Ford, General Motors (including OpelVauxhall), PSA PeugeotCitreon, Renault SA, Volkswagen and the trade associations AIAG, ANFIA, FIEV, SMMT and VDA. OEM39。 — 總結(jié)評價，檢查實際效果并提出持續(xù)改進措施。 5. 評價管理活動和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性 6. 審核滿足過程能力 /實施的指定要求和規(guī)范要求（過程審核）； 7. 在適當?shù)纳a(chǎn)和交付階段，審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標的活動（產(chǎn)品審核）； 8. 評價持續(xù)改進的有效性 9. 內(nèi)審員資格（必須符合客戶對內(nèi)部體系和過程審核員資格的要求） 10. 使用 ISO／ TS16949： 20xx的審核清單 ? 由 顧客或者顧客代表審核組織（第二方審核）。 ？ ● 客戶來電或來訪 ● 技術(shù)指導服務 ● 產(chǎn)品質(zhì)量問題處理 ● 顧客滿意度 是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，例如重量、粘度、溫度、時間等。 ? 當識別出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后，將要實施的由控制計劃或其他質(zhì)量管理體系文 件規(guī)定的系列措施。實驗室可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗或試驗確認的試驗設施。 ？ 再現(xiàn)性由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一產(chǎn)品的同一物特性時測量平均值的變差。 、材料的改變、改變工藝時，是否必須作業(yè)準備驗證？ 均必須進行作業(yè)準備驗證并記錄。 ？ 是的 ,且使每項物品的所有權(quán)清晰可見 . ，對產(chǎn)品標識有何要求？ 要求對每一個或每一批產(chǎn)品都有唯一性標識，這種標識應加以記錄。 ? 向組織提供以下項目的供貨商： － 生產(chǎn)或維修零件或材料； － 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務； － 顧客制定的其他產(chǎn)品。 ？ 對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā) 新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的供方 . ？ 包括 :設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認及設計更改等。在風險評估以后，根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗、歷史資料（ SPC、 FMA）并應用頭腦風暴法等工具，針對產(chǎn)品特性確定風險順序數(shù)（ RPN/RPZ），進行事先的預防策劃。評定和糾正措施 )共五個階段。 — 以對競爭產(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準確定為基礎 — 采取適當?shù)姆椒ā⒋_定當前和未來顧客期望 — 采用客觀的過程來確定信息范圍、信息的搜集與分析 ？ — 競爭產(chǎn)品的分析 — 同類廠家的比較（產(chǎn)值、利潤、人員素質(zhì)、開發(fā)能力等） — 產(chǎn)品研究、開發(fā)計劃 — 內(nèi)部質(zhì)量及運行狀況的衡量 — 市場預測 — 顧客滿意計劃 — 財務策劃和成本目標 — 質(zhì)量目標 — 增長預測，工廠／設施增加、改進計劃 — 健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境 — 人力資源開發(fā) ？ 根據(jù)確定的目標所測量的總體經(jīng)營業(yè)績結(jié)果，根據(jù)職能業(yè)績進行表達。 ? 為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動 . ? 對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求 ,以使其實現(xiàn)并進行考核 . 要求和理解 ISO/TS 16949 提出的對社會的影響？ 是從產(chǎn)品安全；遵守適用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會 的影響 ？ 產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設計、制造不當，造成他人人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。公司內(nèi)每一個成員都是最高管理者的顧客 B．下屬是上級的顧客 C. 下道工序是上道工序的顧客。 (4)開展質(zhì)量控制活動 。 (5)質(zhì)量培訓 . 11. 質(zhì)量管理對企業(yè)有什么意義 ? (1)是企業(yè)管理重要組成部分 ,有利于企業(yè)管理水平提高 . (2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量 . (3)得到用戶信任 . (4)提高經(jīng)濟效益 . 12. 質(zhì)量管理對員工有什么意義 ? (1)質(zhì)量管理須全員參與 . (2)員工在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)和水平 ISO/TS16949 概論 13. 什么是 ISO/TS 16949（ GB/T 18305）質(zhì)量管理體系要求？ ISO/TS 16949 標準是國際汽車工業(yè)組 (IATF)在 ISO9001： 20xx 基礎上，增加了汽車行業(yè)和顧客的特殊要求編寫而成 ,由國際標準化組織在 20xx年 3月 1日正式頒布出版。 ？ — 有確定顧客滿意程度的文件化過程 — 規(guī)定的頻次，保證活動客觀性和有效性的方法 — 用文件 化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢，且用客觀信息加以支持 ？ （ 1） 工作條件、環(huán)境 （ 2） 健康和安全 （ 3） 員工與管理層的聯(lián)系 （ 4） 員工培訓和發(fā)展 （ 5） 員工質(zhì)量活動參與 （ 6） 表揚和獎勵 （ 7） 企業(yè)管理評價 （ 8） 工作崗位的穩(wěn)定性 （ 9） 缺勤與病假 (10) 福利 ？ — 對質(zhì)量、服務、成本等持續(xù)改進的計劃和策劃 — 識別質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進機會，并實施適當?shù)母倪M項目 中國最大的管理資源中心 第 7 頁 共 23 頁