【正文】 s／ OEM公司指定的要求 ,將作為全球性采購(gòu)和供應(yīng)策略的一部分，馬上生效 ,被當(dāng)作質(zhì)量體系認(rèn)證接受 3. ISO/TS 16949 認(rèn)證、包括公司指定要求，也將作為質(zhì)量體系認(rèn)證被 OEM39。 ISO/TS16949:20xx 審核新要求 ？ 1. 有質(zhì)量管理體系要求和操作 ,以證明有效地實(shí)施了 ISO/TS16949 要求 . 2. 必須評(píng)估系統(tǒng)、它的相關(guān)資料、實(shí)施和要求 .要求的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審年度周期計(jì)劃 ； 3. 質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評(píng)價(jià)。 ? 確定質(zhì)量管理體系的符合性 確定質(zhì)量管理體系的有效性 確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的充分性 確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求 經(jīng)受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì) ? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨(dú)立的審查 （ 3）文件和實(shí)施的一致性 ? 主動(dòng)、清醒、輕松自如地迎接審核。例如 :外觀件 包件數(shù)等 . 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普遍原因和特殊原因。 ？ 一種分析問題 ,確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過程 . 100%按時(shí)發(fā)貨的體系，如未能 100%按期發(fā)貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問題進(jìn)行信息的溝通。 方必須建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的《 ISO/IEC 17025》要求，但現(xiàn)場(chǎng)審核包括實(shí)驗(yàn)室； ； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 16 頁(yè) 共 23 頁(yè) 、標(biāo)識(shí)、防護(hù)、搬運(yùn)、保存或處理試驗(yàn)樣品和 /或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件； ？ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指對(duì)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識(shí)； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是指檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品合格與否的標(biāo)識(shí)； 適當(dāng)標(biāo)識(shí)？ 不可以 ？ 無檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品和 /或檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品。 ？ 線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。 ? 為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施 . ? 描繪整個(gè)過程材料流程的圖形 ,包括任何返工或返修的操作 . 115.“5S” 管理是指什 么？ “5S” 是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng) ？ 是的 ？ ； B.（經(jīng)顧客批準(zhǔn)）讓步放行 ？ 本批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的一個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。 ？ 是指由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。 ，可以免除供方對(duì)產(chǎn)品 /材料 /服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？ 此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任 。 機(jī)輔助設(shè)計(jì) (CAD)？ 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個(gè)物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。 ？ 過程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過程策劃： （ 1） 新產(chǎn)品 （ 2）產(chǎn)品更改或過程更改 （ 3）出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合 審的目的是什么？ A. 各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C．評(píng)價(jià)是否具有滿足合同或訂單的能力； D．所有的顧客要求應(yīng)能被滿足。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能都用于進(jìn)行決策的過程。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 10 頁(yè) 共 23 頁(yè) 目管理？ 為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營(yíng)機(jī)會(huì)有關(guān)的短期及長(zhǎng)期目標(biāo)、且必須對(duì)所需資源進(jìn)行計(jì)劃和設(shè)計(jì)的一系列有組織的活動(dòng)。 ？ 應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對(duì)從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識(shí)，加強(qiáng)檢測(cè)控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 所有的活動(dòng)都通過過程來完成 ,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量 活動(dòng)的基礎(chǔ) . 中國(guó)最大的管理資源中心 第 8 頁(yè) 共 23 頁(yè) 過程是一個(gè)給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。所以目前的有效版本是： ISO／ TS 16949:20xx. GB/T 18035為我國(guó)轉(zhuǎn)化的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局將在 20xx年底發(fā)布 ？ A. ISO/TS 16949 是在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求 ,并把美國(guó) QS－9000、德國(guó) 、法國(guó) EAQF及意大利 AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體， 其中形成條文的特殊要求就有 82個(gè)，細(xì)化的要求有 200個(gè)左右。 (3)確定各部門、各類人員的質(zhì) 量職責(zé)和權(quán)力 。各個(gè)提供配套任務(wù)的主機(jī)廠（ O E Ms） （ O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購(gòu)、物流、 技術(shù)、服務(wù)等 內(nèi)部： A。 ？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標(biāo)和要求的事先活動(dòng) . ? 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃要求分為短期計(jì)劃（ 1～ 2年）、長(zhǎng)期計(jì)劃（ 3年或更長(zhǎng)）。 （ 5）批生產(chǎn) (反饋 。 （ F M E A）？ 是項(xiàng)目小組進(jìn)行的一 項(xiàng)活動(dòng)。 ？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時(shí)（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 13 頁(yè) 共 23 頁(yè) ？ 除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門 /組織審批，若指定其他部門 /組織審批時(shí)，該部門 /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 ？ 公司建立的供方檔案，一般應(yīng)包括：采購(gòu)物資目錄、合格供方目錄、采 購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評(píng)定記錄、樣品 /小批量檢驗(yàn)單、供方供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)、退貨處理記錄、糾正 /預(yù)防措施表等。 ，不需要 看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工，所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來，這種做法對(duì)嗎？ 不對(duì)，所有負(fù)責(zé)過程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書，必須在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到。 ？ 重復(fù)性是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差。 (MSA)分析是針對(duì)那幾種特性？ 偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為 MSA五性） ？ 低于 10%的誤差 —— 測(cè)量系統(tǒng)可接受； 10%到 30%的誤差 —— 根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用，可能接受的； 大于 30%的誤差 —— 測(cè)量系統(tǒng)需改進(jìn) ? 經(jīng)某一國(guó)家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審和批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。 ? 使用過程或設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。 ISO/TS 16949 中的 “ 培訓(xùn) ” 要素比 ISO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓(xùn)的有效性的定期評(píng)審 ？ 檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。 ？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核 4. 實(shí)驗(yàn)室審核 ／活動(dòng)要求： 1. 按照年度計(jì)劃進(jìn)行體系審核（每年覆蓋全部要求／所有部門）； 2. 當(dāng)內(nèi)部／外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核 頻次； 3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動(dòng)和班次 （周六、日和中、夜班）； 4. 指定審核小組審核： APQP、 FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。 ?如何正確回答問題？ (1)認(rèn)真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題 (4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實(shí)際回答 (6)說話簡(jiǎn)單明了 ,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂 ? — 不出現(xiàn)不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不 合格 ? — 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭(zhēng)在審核組離開前糾正完畢） . — 舉一反三 , 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預(yù)防措施）。 11. 12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門／系統(tǒng)／區(qū)域的備注 13. 以上糾正措施的驗(yàn)證 ,審核小組必須發(fā)出補(bǔ)充報(bào)告以追隨公司的最終審核報(bào)告 14. 審核小組可建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)追蹤，以確認(rèn)糾正措施的實(shí)施 15. 只有 100%符合要求時(shí) ,才發(fā)證書 ,也就是說所有發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在現(xiàn)場(chǎng)審核開始后三個(gè)月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書 16. 必須在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織的認(rèn)證合約中，規(guī)定提供最終報(bào)告的授權(quán) ？ 組織的顧問 師不能參加審核。 5. 通用不承認(rèn)進(jìn)行 VDA, EAQF 或 AVSQ認(rèn)證、作為 QS9000或 16949的等同認(rèn)證 .