【正文】 能力，如有差距，則應(yīng)適時(shí)采取糾正和糾正措施。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 ）。 但在硬件型制造企業(yè)來說，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。若有伴隨產(chǎn)品或服務(wù)的文件，則應(yīng)檢查所有文件都已編寫完并符合規(guī)定。 （理解 4/4） ★ 放行產(chǎn)品和交付服務(wù) ? 只有監(jiān)視和測量的結(jié)果表明，所有策劃的安排均已圓滿完成，才能放行產(chǎn)品。 怎樣控制不合格品 ,以防止其非預(yù)期使用或交付 本條理解指南 (理解 1/3) 不合格品包括哪些？ 不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品 ,包括組織自己產(chǎn)生的不合格品 ,組織接收到的不合格品和交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 .應(yīng)制定不合格品控制的程序文件 ,文件中應(yīng)規(guī)定不合格品控制活動(dòng)的程序及要求和處置不合格品的職責(zé)權(quán)限 . 一般不合格品控制活動(dòng)包括 :判定 \標(biāo)識(shí) \記錄 \隔離 \評(píng)審和處置 . (理解 2/3) ★規(guī)定對(duì)不合格品的評(píng)審和處置的職責(zé)權(quán)限。 ◆決定如何處置和是否需要采取糾正措施。 ◆交付后的不合格 應(yīng)采取與不合格的影響程度或潛在影響程度相適應(yīng)的措施，如修理、更換、退貨甚至賠償或提供附加服務(wù)等，必要時(shí)召回。 收集和分析數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系 并尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ? ◆規(guī)定數(shù)據(jù)傳遞的途徑，包括：規(guī)定數(shù)據(jù)收集或上報(bào)的渠道，規(guī)定數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)報(bào)告的相關(guān)部門。 ◆確定和調(diào)整 質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)是追求的目的，是明確的、可實(shí)現(xiàn)的，是階段性的，通過對(duì)目標(biāo)的檢查，發(fā)現(xiàn)體系、過程、活動(dòng)某些方面的不足，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)的同時(shí)，以發(fā)展的眼光適時(shí)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)，超過現(xiàn)有水平。 (理解 3/3) ★ 管理持續(xù)改進(jìn)可采用以下八個(gè)步驟 ，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域 a)收集數(shù)據(jù)； b)找出課題的關(guān)鍵特征； c)選擇特定問題； d)劃分優(yōu)先次序，嚴(yán)重問題在前。 8必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定第二次改進(jìn)的機(jī)會(huì)。之所以要評(píng)審不合格，是因?yàn)橛械牟缓细裥畔⒖赡懿徽_。 ★糾正措施需求的評(píng)價(jià) ? 采取糾正措施是發(fā)生費(fèi)用的，因此應(yīng)根據(jù)問題對(duì)性能、成本、業(yè)績、安全和顧客滿意等方面的影響，確定是否采取糾正措施，以及采取怎樣的糾正措施。 ◆糾正措施與不合格控制的區(qū)別。 確定問題的原因，防患于未然 本條理解指南 （理解 1/2） ? 預(yù)防措施就是以“未雨綢繆”的態(tài)度主動(dòng)尋找、揭示問題，提前采取措施，消除潛在問題的原因，防止其發(fā)生。因此應(yīng)分析潛在不合格在技術(shù)上（可信性、安全性等）和經(jīng)濟(jì) 上的影響程度，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和成本，以及平衡顧客、組織和社會(huì)等方面的利益的基礎(chǔ)上，確定是否 采取預(yù)防措施，以及采取怎樣的預(yù)防措施。 ②將預(yù)防措施實(shí)施的情況提交管理評(píng)審。 ④對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審 ? 每項(xiàng)預(yù)防措施完成后，都要對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審。 預(yù)防措施（理解 2/2） ★預(yù)防措施控制程序的建立和實(shí)施，應(yīng)做到： ①確定潛在不合格及原因 利用信息源，確定潛在的不合格及其原因。 ◆將糾正措施的情況提交管理評(píng)審。評(píng)審要證實(shí)下列內(nèi)容： ? ； ? ； ? ； ? 。信息來源可以有下列幾項(xiàng)： ? 、投訴； ? 、審核報(bào)告；‘ ? ； ? ； ? ； ? 、過程的測量和監(jiān)控記錄； ? ； ? ； ? 。 確定問題的原因，對(duì)癥下藥 本條理解指南 (理解 1/3) ★糾正與糾正措施的區(qū)別 ? 糾正是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正措施，可涉及返工或降級(jí)。 。 ◆借助管理評(píng)審：通過評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系變更的需要，識(shí)別其改進(jìn)的機(jī)會(huì)，提出改進(jìn)措施，管理評(píng)審的輸出應(yīng)有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。 ◆設(shè)備能力數(shù)據(jù)：設(shè)備故障率、設(shè)備有效率、設(shè)備精度值、設(shè)備維護(hù)記錄 ◆過程能力數(shù)據(jù)：合同完成率或履約率、交貨期等 ◆供方信息：進(jìn)貨檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、采購產(chǎn)品合格率、交貨期、對(duì)供方質(zhì)量管理體系審核獲得的原始數(shù)據(jù)、質(zhì)量問題處理率、質(zhì)量信息反饋率。因此應(yīng)確定收集的數(shù)據(jù)，建立收集、傳遞、分析和反饋的系統(tǒng)，確保能對(duì)準(zhǔn)確可靠的信息作出科學(xué)、正確的判斷，確定體系適宜性和準(zhǔn)確性，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 一個(gè)好的服務(wù)補(bǔ)償能夠維持并增進(jìn)同抱怨客戶的關(guān)系，甚 至是將憤怒的客戶轉(zhuǎn)變?yōu)橹艺\客戶。適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。標(biāo)識(shí)方法：區(qū)域標(biāo)識(shí)、貨架標(biāo)識(shí)、有標(biāo)識(shí)的容器、或以產(chǎn)品直接做標(biāo)識(shí)。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ★規(guī)范檢驗(yàn)工作，應(yīng)注意以下幾項(xiàng)活動(dòng) ◆感官測試：以視覺、嗅覺、味覺和觸覺為基礎(chǔ)的測試。 ◆工序完工檢驗(yàn)（包括質(zhì)量控制點(diǎn)的檢驗(yàn)）等。 ★接收檢驗(yàn) 應(yīng)確定哪些貨物需要檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、程序，檢驗(yàn)項(xiàng)目和接收標(biāo)準(zhǔn)，由誰檢驗(yàn)，需要什么樣的培訓(xùn)和資格，如何檢驗(yàn)，如何記錄，誰有權(quán)簽字放行。 過程策劃的結(jié)果 — 預(yù)期目標(biāo)的設(shè)定 過程實(shí)現(xiàn) 過程的監(jiān)視和測量 監(jiān)測結(jié)果的 分析、處理 ：產(chǎn)品特 性、 過程預(yù)定目標(biāo) 、方法：程序 文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 過程參數(shù)等 :人員、設(shè)備和 有關(guān)軟件 質(zhì)量管理 體系四大 過程包括 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程 目 適