特殊藥品管理知識(shí)-文庫吧在線文庫
【正文】 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 2 興奮劑 原指能刺激人體神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生興奮從而提高機(jī)能狀態(tài)的藥物。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 9 二、分類 麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。反復(fù)使用某些神經(jīng)或精神藥物造成的一種適應(yīng)狀態(tài)。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 15 五、購銷管理 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 運(yùn)輸證明有效期為 1年。 一類精神藥品的管理 3/9/2023 24 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例： 2023年 8月 3日國務(wù)院令第 442號(hào)公布，自 2023年 11月 1日起施行。 (10學(xué)時(shí) ) 2. 購進(jìn)、銷售第二類精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 二、帶有 *標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。 購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 46 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 47 一、有關(guān)概念 蛋白同化制劑 俗稱合成類固醇，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度等。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 54 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 55 一、有關(guān)概念 此類藥品包括 含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片 （以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。（未要求介紹信） 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 3/9/2023 59 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 60 一、有關(guān)概念 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱 毒性藥品 ）：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。 每次處方劑量不得超過 二日極量 。 部分省市地區(qū)要求專庫專人管理。 疫苗的管理 3/9/2023 77 一、有關(guān)概念 預(yù)防接種用的生物制品包括 疫苗、菌苗和類毒素 由病毒、立克次體、螺旋體制成的為 疫苗 ； 由細(xì)菌制成的為 菌苗 ； 毒素經(jīng)變性或化學(xué)修飾失去原有毒性，保留其免疫原性的為 類毒素 。冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況； 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備； 疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。 疫苗的管理 3/9/2023 85 六、運(yùn)輸管理 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 （衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 3月 8日公布） 冷鏈運(yùn)輸 ，對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作。 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》的通知（ 國食藥監(jiān)市 [2023]278號(hào) 于二○○五年六月十三日發(fā)布） 疫苗的管理 3/9/2023 80 三、人員要求 疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有 2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 68 四、購銷管理 毒性藥品銷售時(shí)，除以上合格證照資質(zhì)及經(jīng)營范圍，也需要對(duì)方提供的 介紹信 ，介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 65 二、分類 《關(guān)于加強(qiáng)亞砷酸注射液管理工作的通知》國藥管安 [1999]257號(hào) 《關(guān)于將 A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》國食藥監(jiān)辦 [2023]405號(hào) 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 66 三、儲(chǔ)存管理 醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有 毒藥標(biāo)志 （黑底白字“毒”） 。 藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 51 四、儲(chǔ)存管理 包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 45 四、運(yùn)輸管理 跨設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域（直轄市為跨市界）或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢(shì)嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級(jí)行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的，由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批；運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的，由運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批。 第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 36 一、分類 易制毒化學(xué)品分為 三類 。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 32 三、購銷管理 介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)
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