【正文】 測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9微小 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8極低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低 7低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低 6中等 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等 5中高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高 4高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高 3極高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)管制一定可以檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。? 等級(jí)： Critical, key, major, significant? 潛在失效原因 /機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。? 車(chē)型年份：填入分析之車(chē)型年份。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好 。14製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。FMEA的口號(hào)為 :(就你所有，儘全力而為 )2. 經(jīng)由 品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) (QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi) FMEA。2M:Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) )例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開(kāi)始著手，此即 Failure ModeFMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis3FMEAE:Effect 影響Effect談三種：在有限 resource的狀況下，從失效最多的狀況開(kāi)始著手，此即 Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect(對(duì)本身的立即影響 )(對(duì)同一 Level的影響， 也可能對(duì) Next high level effect)(對(duì)產(chǎn)品使用者的影響 )(對(duì) end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時(shí)才發(fā)現(xiàn) )Downstream Internal effectDownstream External effect4FMEA 之沿革GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊(cè)中正式列出 FMEA程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地應(yīng)用於航太計(jì)劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版 MilSTD1629 FMECA1980出版 MilSTD1629A FMECA1985出版 IEC812 FMEA1993出版 FMEA手冊(cè)1995出版 FMEA手冊(cè)2023出版 FMEA手冊(cè) 5FMEA 定義及分析方式FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、製程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問(wèn)題等。一個(gè)良好的 FMEA必須具備：1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度 )4. 提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催7FMEA 之效益? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策? 針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失? 有效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)發(fā)費(fèi)用? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用8以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。10FMEA 之因果模式〈感覺(jué)、外觀〉〈感覺(jué)、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSE MODE EFFECT11FMEA作業(yè)展開(kāi)任務(wù)確認(rèn) 決定分析層級(jí) 列舉故障模式機(jī)能方塊圖 流程步驟 分析表選定故障模式製作FMEA表列舉故障原因提出對(duì)策方案RPN評(píng)價(jià)選定對(duì)象故障事例試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積DFMEA PFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件12FMEA 種類(lèi)系 統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè) 計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製 程人力設(shè)備方法材料量測(cè)環(huán)境重點(diǎn) ：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo) ：使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)重點(diǎn) ：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo) ：使設(shè)計(jì)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)設(shè) 備工具、 工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練製程及量具重點(diǎn) ：使製程失效之影響降至最低目標(biāo) ：使製程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)13何謂設(shè)計(jì)何謂設(shè)計(jì) FMEA ?設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。16第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。? 記錄『全部的過(guò)程』 《儘可能》21FMEA 作業(yè)說(shuō)明 (FMEA分析目的及步驟 )目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā)生度、偵測(cè)度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)， 最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。? 項(xiàng)目名稱(chēng)：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。? 建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。? 在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新資訊而不斷更新。? 研擬 FMEA 時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。2. 高嚴(yán)重度者，有時(shí)可藉設(shè)計(jì)修改來(lái)降低嚴(yán)重度的失效。是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來(lái)評(píng)估在應(yīng)用時(shí)所預(yù)期的類(lèi)似發(fā)生機(jī)率。v 在範(fàn)圍中並沒(méi)有使用到預(yù)防管制欄位，因?yàn)樵擃A(yù)防管制並未被使用在相同或類(lèi)似的設(shè)計(jì)上。 57建議措施 ( 續(xù) )在已特別注意嚴(yán)重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測(cè)度。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí) , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引 。66主要日期 Key Date此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期附註：以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP) 提交日期。嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。藉由設(shè)計(jì)變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。? 為了降低偵測(cè)度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來(lái)說(shuō)所規(guī)劃的 製程管制 必須改善。 一般來(lái)說(shuō)，提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。? 審查管制計(jì)劃和作業(yè)說(shuō)明。 某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能有助於偵測(cè)。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。附記：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì) ( 衡量表／可量測(cè)的 ) 資訊 。64製程 FMEA 之作業(yè)考量製程 FMEA 會(huì) 假定 產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。? 唯有設(shè)計(jì)變更，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 ( P – 預(yù)防， D – 檢測(cè) )v 一旦設(shè)計(jì)管制欄位已經(jīng)鑑定，應(yīng)審查所有預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。53現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制列舉預(yù)防、設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證 ( DV ) ，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)考量下的設(shè)計(jì)適用性。 50等級(jí)對(duì)於需要進(jìn)一步 設(shè)計(jì)或 製程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( 如： Critical、 Key、 Major、 significant ) 。開(kāi)關(guān)( SWITCH )開(kāi)／關(guān)C安裝燈泡(BULB ASSEMBLY)D外殼( HOUSING )A電極板 ( PLATE )E+電池( BATTERIES )B