【正文】 測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小 9微小 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率微小 8極低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極低 7低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率低 6中等 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中等 5中高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中高 4高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3極高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2幾乎肯定 設計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標準39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業(yè)。? 等級： Critical, key, major, significant? 潛在失效原因 /機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。? 車型年份：填入分析之車型年份。管制計劃是構成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。所有的重要特性應於可行性研究中就設計好 。14製程的潛在 FMEA 是一種分析技術，係由負責製程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 )2. 經(jīng)由 品質(zhì)機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應立刻展開 FMEA。2M:Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) )例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure ModeFMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis3FMEAE:Effect 影響Effect談三種：在有限 resource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即 Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect(對本身的立即影響 )(對同一 Level的影響， 也可能對 Next high level effect)(對產(chǎn)品使用者的影響 )(對 end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時才發(fā)現(xiàn) )Downstream Internal effectDownstream External effect4FMEA 之沿革GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊中正式列出 FMEA程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地應用於航太計劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版 MilSTD1629 FMECA1980出版 MilSTD1629A FMECA1985出版 IEC812 FMEA1993出版 FMEA手冊1995出版 FMEA手冊2023出版 FMEA手冊 5FMEA 定義及分析方式FMEA是一種 工程技術 用以定義、確認及消除在系統(tǒng)上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。一個良好的 FMEA必須具備：1. 確認已知及潛在失效模式2. 確認每一失效模式的效應和原因3. 依據(jù) 風險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴重度、發(fā)生率及偵測度 )4. 提供問題改正行動及跟催7FMEA 之效益? 指出設計上可靠性的弱點，提出對策? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當?shù)脑O計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失? 有效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用? FMEA發(fā)展之初期，以設計技術為考量，但後來的發(fā)展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用8以設計的 最小構成單位組件 ，假設使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。10FMEA 之因果模式〈感覺、外觀〉〈感覺、外觀〉人機料法環(huán)CAUSE MODE EFFECT11FMEA作業(yè)展開任務確認 決定分析層級 列舉故障模式機能方塊圖 流程步驟 分析表選定故障模式製作FMEA表列舉故障原因提出對策方案RPN評價選定對象故障事例試驗報告不良報告顧客抱怨經(jīng)驗累積DFMEA PFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件12FMEA 種類系 統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設 計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製 程人力設備方法材料量測環(huán)境重點 ：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標 ：使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)重點 ：使設計失效之影響降至最低目標 ：使設計品質(zhì)、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)設 備工具、 工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓練製程及量具重點 ：使製程失效之影響降至最低目標 ：使製程品質(zhì)、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)13何謂設計何謂設計 FMEA ?設計的潛在 FMEA 是一種分析技術，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。16第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。? 記錄『全部的過程』 《儘可能》21FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 )目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重度、發(fā)生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù)(RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以達防患失效模式及效應發(fā)生於未然。? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。? 建議措施責任：填入對策案之對應人員及目標達成日期。? 在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設計變更或取得新資訊而不斷更新。? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應附於 FMEA 中。2. 高嚴重度者，有時可藉設計修改來降低嚴重度的失效。是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評估在應用時所預期的類似發(fā)生機率。v 在範圍中並沒有使用到預防管制欄位，因為該預防管制並未被使用在相同或類似的設計上。 57建議措施 ( 續(xù) )在已特別注意嚴重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時 , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。66主要日期 Key Date此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的 製程管制 必須改善。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。? 審查管制計劃和作業(yè)說明。 某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於偵測。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防：預防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。附記：對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。64製程 FMEA 之作業(yè)考量製程 FMEA 會 假定 產(chǎn)品會符合所設計的設計內(nèi)容。? 唯有設計變更，方能降低嚴重度評價等級。 ( P – 預防， D – 檢測 )v 一旦設計管制欄位已經(jīng)鑑定，應審查所有預防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。53現(xiàn)行設計管制列舉預防、設計驗收／查證 ( DV ) ，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機制在設計考量下的設計適用性。 50等級對於需要進一步 設計或 製程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( 如： Critical、 Key、 Major、 significant ) 。開關( SWITCH )開／關C安裝燈泡(BULB ASSEMBLY)D外殼( HOUSING )A電極板 ( PLATE )E+電池( BATTERIES )B