【正文】 熱線（信號(hào)）放大 降低 “噪音 ” 測量噪聲級(jí)C FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出遏阻措施實(shí)施後P FMEA修訂應(yīng)變計(jì)劃擬訂差異分析檢討修訂分析運(yùn)用全新類型產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出 差異分析 C FMEA5 D FMEA分析對象 產(chǎn)品功能或服務(wù)目的 零組件及材料功能或服務(wù)週邊設(shè)施目的 包裝材料功能或顧客滿意意圖4. FMEA 分析對象6 進(jìn)料或顧客接觸 搬運(yùn)或顧客接待 儲(chǔ)存或服務(wù)環(huán)境 製程或服務(wù)過程 包裝或服務(wù)人員服裝儀容 出貨或服務(wù)交遞 P/C FMEA 分析對象7 使用表格設(shè)計(jì) (參考 6) 作業(yè)指導(dǎo)建立 (參考 7) 嚴(yán)重度 (Severity),發(fā)生率 (Occurrence),探測度 (Detection)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定 (參考 8) 重要性符號(hào)規(guī)定 (參考 9) 優(yōu)先對策原則設(shè)定 (參考 10) 小組成員選定 (參考 11) 分析日程及時(shí)間計(jì)劃擬定 (參考 12) 產(chǎn)品功能清單或服務(wù)意向清單擬訂 (D FMEA適用 ) 製造流程圖或過程流程圖擬訂 (P/C FMEA適用 ) 標(biāo)的物準(zhǔn)備 (可行時(shí) ) A B C……… 準(zhǔn)備事項(xiàng)8二、有關(guān)概念? 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目： — 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) — 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) — 重要項(xiàng)目：對產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要? 控制計(jì)劃： — 用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的，要求對之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： — 針對失效模式和起因，對由頻度 (O)、 探測度(D)及嚴(yán)重度 (S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估? 建議的措施 : — 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系167。 設(shè)計(jì) FMEA的益處? 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；? 輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià)；? 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；? 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處? 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目；? 從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對失效進(jìn)行評(píng)定；? 對風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；? 對未來的分析及設(shè)計(jì)是好的參考；? 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過程。FMEA和 FMA、 FTA? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因 ,評(píng)估其后果及采取糾正措施的一種活動(dòng) . 類似項(xiàng)目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 .? FMEA是 “由下至上 ”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是 “由上至下 ”進(jìn)行分析FMEA和 FMA、 FTA? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析?失效已經(jīng)產(chǎn)生?核心 :糾正?診斷已知的失效?指引的是開發(fā)和生產(chǎn)?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生?核心 :預(yù)防?評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響?開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前?指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期為什么要進(jìn)行 FMEA？? 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計(jì)不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失? 有助于對設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)；為什么要進(jìn)行 FMEA？? 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)；? 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；? 對失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧；? 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行 FMEA？? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；? 是識(shí)別特殊特性的重要工具；? 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；? 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容；? 為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。是持續(xù)進(jìn)行的 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補(bǔ)充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì) ,無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì) .FMEA的特點(diǎn)167。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進(jìn)行 FMEA？? 由誰來做 FMEA？? 何時(shí)做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 (c)將全部過程形成文件。對潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定216。? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會(huì)發(fā)生的潛在失效 ,予以評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會(huì)發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn) ,且針對高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計(jì) ) P FMEA(Process 過程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì) ﹐作為設(shè)計(jì)的指引 .用於過程設(shè)計(jì) ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計(jì) ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì) P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用3. FMEA時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。PFMEA過程概要PFMEA的準(zhǔn)備工作? DFMEA的工作不包含在 PFMEA中? PFMEA有可能成為 DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制者以最高分計(jì) .13 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN)計(jì)算 — 計(jì)算 (S)?(O)?(D)之相乘積 . — 依照優(yōu)先對策原則 (參考 10),儘可能構(gòu)思設(shè)計(jì)防誤方案 (D FMEA)或防止發(fā)生及 /或流出之防誤方案 (P FMEA)或緊急遏阻措施方案 (C FMEA). — 指定建議措施之負(fù)責(zé)單位或人 ,以及作業(yè)起迄日期或時(shí)間 — 依據(jù)建議措施執(zhí)行 ,如有變更方案亦須記錄 . (C FMEA免 )— 在試作和試行或設(shè)定的評(píng)價(jià)期限完成後 ,依據(jù)期間所監(jiān)測統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù) (至少 300pcs.)參考第 8項(xiàng)所設(shè)定的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)分 .除非最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變等 ,否則嚴(yán)重度評(píng)分將不可能變化 。 8高 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行 ,但性能下降 ,顧客很不滿意 。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客?；?,可能危及作業(yè)員 (機(jī)器或組裝 )但 有警告 ?；?,100%的產(chǎn)品需要重新加工 ,或車輛 /系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理 ,但不用到修理部門。 或 ,輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便 ,或 沒影響 。 工程 白木 。 品保 戚卡穿 。 客戶品保 仇丕 。 供應(yīng)商品保 竹本口木潛在失效模式及效應(yīng)分析 (過程 FMEA)過程要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因 (14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防過程控制(16a)現(xiàn)行偵測過程控制(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN (18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20) 執(zhí)行結(jié)果 (22)採取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測度RPN1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型模具取錯(cuò)沖壓成類似產(chǎn)品 →尺寸