【正文】 熱線（信號）放大 降低 “噪音 ” 測量噪聲級C FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出遏阻措施實施後P FMEA修訂應(yīng)變計劃擬訂差異分析檢討修訂分析運用全新類型產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出 差異分析 C FMEA5 D FMEA分析對象 產(chǎn)品功能或服務(wù)目的 零組件及材料功能或服務(wù)週邊設(shè)施目的 包裝材料功能或顧客滿意意圖4. FMEA 分析對象6 進(jìn)料或顧客接觸 搬運或顧客接待 儲存或服務(wù)環(huán)境 製程或服務(wù)過程 包裝或服務(wù)人員服裝儀容 出貨或服務(wù)交遞 P/C FMEA 分析對象7 使用表格設(shè)計 (參考 6) 作業(yè)指導(dǎo)建立 (參考 7) 嚴(yán)重度 (Severity),發(fā)生率 (Occurrence),探測度 (Detection)評分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定 (參考 8) 重要性符號規(guī)定 (參考 9) 優(yōu)先對策原則設(shè)定 (參考 10) 小組成員選定 (參考 11) 分析日程及時間計劃擬定 (參考 12) 產(chǎn)品功能清單或服務(wù)意向清單擬訂 (D FMEA適用 ) 製造流程圖或過程流程圖擬訂 (P/C FMEA適用 ) 標(biāo)的物準(zhǔn)備 (可行時 ) A B C……… 準(zhǔn)備事項8二、有關(guān)概念? 關(guān)鍵 /控制 /重要項目： — 關(guān)鍵項目：與安全有關(guān) — 控制項目：與法律法規(guī)要求有關(guān) — 重要項目：對產(chǎn)品或設(shè)計功能很重要? 控制計劃： — 用于溝通和交流由 FMEA識別的，要求對之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件? 風(fēng)險評估： — 針對失效模式和起因，對由頻度 (O)、 探測度(D)及嚴(yán)重度 (S)而確定的風(fēng)險的評估? 建議的措施 : — 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險過高，為降低風(fēng)險而制定的措施計劃十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系167。 設(shè)計 FMEA的益處? 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施；? 輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價；? 輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求；? 增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處? 輔助設(shè)計試驗及開發(fā)項目；? 從顧客的觀點出發(fā)對失效進(jìn)行評定；? 對風(fēng)險降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；? 對未來的分析及設(shè)計是好的參考；? 記錄設(shè)計 FMEA的過程。FMEA和 FMA、 FTA? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 .? FMEA是 “由下至上 ”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是 “由上至下 ”進(jìn)行分析FMEA和 FMA、 FTA? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析?失效已經(jīng)產(chǎn)生?核心 :糾正?診斷已知的失效?指引的是開發(fā)和生產(chǎn)?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生?核心 :預(yù)防?評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響?開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前?指引貫穿整個產(chǎn)品周期為什么要進(jìn)行 FMEA？? 減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進(jìn)行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失? 有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價；? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計；為什么要進(jìn)行 FMEA？? 設(shè)計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術(shù)；? 為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；? 對失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧；? 經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行 FMEA？? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；? 是識別特殊特性的重要工具；? 提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；? 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容；? 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。是持續(xù)進(jìn)行的 指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。 關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補(bǔ)充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計 ,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計 .FMEA的特點167。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進(jìn)行 FMEA？? 由誰來做 FMEA？? 何時做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 (c)將全部過程形成文件。對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進(jìn)行評定216。? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會發(fā)生的潛在失效 ,予以評估其影響的嚴(yán)重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評估其風(fēng)險 ,且針對高危險及高風(fēng)險之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計 ) P FMEA(Process 過程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計或服務(wù)設(shè)計 ﹐作為設(shè)計的指引 .用於過程設(shè)計 ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計 ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計 P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用3. FMEA時機(jī)關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。PFMEA過程概要PFMEA的準(zhǔn)備工作? DFMEA的工作不包含在 PFMEA中? PFMEA有可能成為 DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。未實施預(yù)防及驗証或管制者以最高分計 .13 風(fēng)險順序數(shù) (RPN)計算 — 計算 (S)?(O)?(D)之相乘積 . — 依照優(yōu)先對策原則 (參考 10),儘可能構(gòu)思設(shè)計防誤方案 (D FMEA)或防止發(fā)生及 /或流出之防誤方案 (P FMEA)或緊急遏阻措施方案 (C FMEA). — 指定建議措施之負(fù)責(zé)單位或人 ,以及作業(yè)起迄日期或時間 — 依據(jù)建議措施執(zhí)行 ,如有變更方案亦須記錄 . (C FMEA免 )— 在試作和試行或設(shè)定的評價期限完成後 ,依據(jù)期間所監(jiān)測統(tǒng)計的數(shù)據(jù) (至少 300pcs.)參考第 8項所設(shè)定的評分標(biāo)準(zhǔn)再評分 .除非最終產(chǎn)品設(shè)計變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變等 ,否則嚴(yán)重度評分將不可能變化 。 8高 車輛 /系統(tǒng)能運行 ,但性能下降 ,顧客很不滿意 。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客?；?,可能危及作業(yè)員 (機(jī)器或組裝 )但 有警告 ?；?,100%的產(chǎn)品需要重新加工 ,或車輛 /系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理 ,但不用到修理部門。 或 ,輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便 ,或 沒影響 。 工程 白木 。 品保 戚卡穿 。 客戶品保 仇丕 。 供應(yīng)商品保 竹本口木潛在失效模式及效應(yīng)分析 (過程 FMEA)過程要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因 (14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防過程控制(16a)現(xiàn)行偵測過程控制(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險指數(shù)RPN (18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20) 執(zhí)行結(jié)果 (22)採取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測度RPN1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型模具取錯沖壓成類似產(chǎn)品 →尺寸