河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 異常結(jié)果提示；（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間；（四）免責(zé)聲明等其他需要報(bào)告的內(nèi)容。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控的判斷規(guī)則、失控時(shí)原因分析及處理措施、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并定期對(duì)工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)和考核。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。（一）實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域要有安全警示和限定性標(biāo)識(shí)；（二）實(shí)驗(yàn)室要有銳器處理、手衛(wèi)生、環(huán)境清潔、器具使用和清洗消毒等工作的操作規(guī)范，并有意外情況的緊急處理措施；（三）嚴(yán)格規(guī)范離心機(jī)的操作，離心過(guò)程中應(yīng)將氣溶膠的產(chǎn)生控制在最低水平；（四）大型的高壓設(shè)備必須專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用，并有使用登記；（五）實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴出口和通道。第四十六條 受衛(wèi)生行政部門(mén)委托的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理與控制中心等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)在檢查指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。第六章 質(zhì)量控制圖：對(duì)過(guò)程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄，從而進(jìn)行評(píng)估并監(jiān)查過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時(shí)間順序抽取的樣本統(tǒng)計(jì)量值的描點(diǎn)序列。則第五十三條 市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。（一）醫(yī)療廢物應(yīng)按規(guī)定使用專(zhuān)用容器、在指定地點(diǎn)分類(lèi)存放；注射器針頭及其他尖銳器具存放于符合規(guī)定的硬質(zhì)容器中，避免工作人員針刺傷；（二）培養(yǎng)物未經(jīng)有審批權(quán)限的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不得攜帶出實(shí)驗(yàn)室； （一）采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。病原微生物危害程度分類(lèi)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別等以衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》為準(zhǔn)；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建、改建或者擴(kuò)建二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)每年將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳；第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容，質(zhì)量管理記錄保存期限不得少于 2年。 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖，按照規(guī)定上報(bào)室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果。（三）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理的相關(guān)資料記錄應(yīng)齊全、完備，及時(shí)整理歸檔，有安全保密措施，并有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。第十九條 對(duì)與臨床診斷不符、有疑議的異常結(jié)果應(yīng)進(jìn)行復(fù)查并及時(shí)與臨床溝通；（二）建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單簽發(fā)審核制度，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在審核后發(fā)出，檢驗(yàn)結(jié)果簽發(fā)人員及審核人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)；（三）臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須有報(bào)告時(shí)限的規(guī)定； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作，不得使用衛(wèi)生部公布停止應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其開(kāi)展項(xiàng)目相應(yīng)的基本條件，滿(mǎn)足臨床檢驗(yàn)工作的需要。（一）綜合性醫(yī)院至少應(yīng)開(kāi)展下列檢驗(yàn)項(xiàng)目：一級(jí)綜合醫(yī)院血、尿、便常規(guī)，尿妊娠試驗(yàn)ABO血型鑒定，交叉配血試驗(yàn)必要的生化試驗(yàn)（如：血糖、肝腎功能測(cè)定等）血清乙型肝炎表面抗原（ HbsAg）檢查常見(jiàn)寄生蟲(chóng)病檢查常見(jiàn)傳染病的血清學(xué)檢查（如：肥達(dá)氏反應(yīng)等）細(xì)菌學(xué)涂片檢查二級(jí)綜合醫(yī)院在一級(jí)綜合醫(yī)院基礎(chǔ)上增加：嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞比積，網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及異常紅細(xì)胞檢查等尿蛋白、糖定量便潛血、濃縮法查蟲(chóng)卵等腦脊液、精液、前列腺液、胃液、膽汁、陰道分泌物等體液檢查 A、 B血型亞型， Rh血型出血性疾病檢驗(yàn)，血液凝固試驗(yàn)，溶血性疾病檢驗(yàn)，骨髓細(xì)胞檢驗(yàn)臨床生化檢查，包括血脂、離子、酶、激素、血?dú)獾?
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