河北省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施(存儲版)
【正文】 種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理；應(yīng)在實驗室內(nèi)配備 Ⅱ 級生物安全柜；1應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有噴淋裝置；1應(yīng)有通風設(shè)施，如使用窗戶自然通風，應(yīng)有紗窗；1有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、 Ⅱ 級生物安全柜、冰箱等應(yīng)配備備用電源；1實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。監(jiān)督管理第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后，應(yīng)當及時核查并依法處理；重大問題應(yīng)將處理結(jié)果一并報上級衛(wèi)生行政部門。第五十一條 謝 第五十四條 第五十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當責令醫(yī)療機構(gòu)立即整改；重大問題須及時報上一級衛(wèi)生行政部門。第五章 （一）生活用品應(yīng)存放于實驗室區(qū)域外指定的專用處；（二）冰箱應(yīng)標記以明確其規(guī)定用途；（三）禁止在實驗室內(nèi)吸煙，禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡；（四）實驗室工作人員長發(fā)應(yīng)束在腦后，工作區(qū)內(nèi)不能配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈等飾物；（五）所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預防其可能被所接觸的生物因子感染，并應(yīng)保存免疫記錄；（六）對特定實驗室的免疫計劃應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定。（一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室不得保存和檢測高致病性病原微生物；（二）從臨床標本檢出疑似高致病性病原微生物，應(yīng)當按照《病原微生物實驗室安全管理條例》及衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》，送至相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行檢驗；（三）嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，菌（毒）種有專用冰箱并加鎖，有專人保管并登記。為便于清潔，家具、設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床實驗室生物安全管理。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標準按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（ GB/20232301T361）執(zhí)行，并有具體措施。第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當加強與臨床的聯(lián)系，指導臨床醫(yī)師選擇合理的檢驗項目，為臨床提供檢驗結(jié)果咨詢服務(wù)，介紹檢驗項目的臨床意義和標本要求，指導臨床合理選擇檢驗項目，提高送檢標本質(zhì)量。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當建立臨床檢驗報告審核和發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。包括檢測系統(tǒng)的完整性和穩(wěn)定性，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評的執(zhí)行情況，“失控 ”、 “不合格 ”項目原因分析及處理等；（三）安全管理小組應(yīng)對實驗室的安全管理情況提出持續(xù)改進意見并監(jiān)督執(zhí)行。（一）建立實驗室文件管理體系；（二）建立相應(yīng)的各級人員崗位職責和工作制度并嚴格執(zhí)行。（一）臨床實驗室設(shè)置應(yīng)有長遠規(guī)劃和目標，檢驗科分組設(shè)置要適合檢測工作的需要；（二）相同的檢驗項目應(yīng)集中在同一實驗室進行檢測，并有相應(yīng)的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施； 新增專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)；（二）醫(yī)療機構(gòu)開展的檢驗項目須報登記的衛(wèi)生行政部門備案；（三）臨床基因擴增實驗室、艾滋病初篩實驗室等需要準入的臨床檢驗項目，須按照有關(guān)規(guī)定準入后方可開展檢測工作，相關(guān)工作人員須經(jīng)培訓后持證上崗。省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。法監(jiān)處 河北省醫(yī) 療 機構(gòu) 臨 床 實驗室管理 辦 法 實 施 細則 馮志山河北省人民醫(yī)院河北省臨床檢驗質(zhì)量管理與控制中心背景2023427頒布 討論稿2023年 總 第四條 （一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)在衛(wèi)生行政部門核準登記的診療科目范圍內(nèi)設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享，滿足臨床檢驗工作的需要。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。（一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室要成立實驗室質(zhì)量和安全管理小組，明確專（兼）職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和實驗室安全管理，科室負責人為質(zhì)量和安全管理第一責任人；（二）質(zhì)量管理小組應(yīng)定期總結(jié)實驗室質(zhì)量管理情況，對實驗室質(zhì)量管理提出改進意見和建議。第十六條 臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當包括：（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號；（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位，參考范圍、
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1