【正文】 期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用表 1或表 2的格式，可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法，對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。 著眼於因設(shè)計(jì)不良所造成之失效 。? 有助於增加客戶滿意度 。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 (failure mode analysis)? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 FMEA優(yōu)點(diǎn) 12~14 四 設(shè)計(jì) FMEA結(jié)論 50~53八 FMEA內(nèi)容? FM? EA? CA4 設(shè)計(jì) 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì) 產(chǎn)生什麼影響。? 1970年 ， 汽車工業(yè)正式採(cǎi)用 。2. 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開(kāi)發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無(wú)法連貫，分 析工作變成多餘而無(wú)效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作 ，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進(jìn)行矯正如此不僅浪費(fèi)時(shí)間 ，而且浪費(fèi)金錢。216。21? QS 9000 設(shè)計(jì) /製程 FMEA 表22設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明23v設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(9) 項(xiàng)目 /功能 填入要被分析的名稱和編號(hào) ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級(jí) 。1 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的 ?！　? 常見(jiàn)的失效效應(yīng)包括 :噪音 、 漏氣 、 操作費(fèi)力 、 電動(dòng)窗不作用 、 煞車不 靈 、 跳動(dòng) 、 亂檔 、 冷卻不夠 、 車輛性能退化 、 產(chǎn)生臭氣 、 外觀不良 …等 。 目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計(jì)。 42(17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :設(shè)計(jì)管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性 等級(jí) 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10非常輕微的 非常輕微的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9輕微 輕微的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8非常低 非常低的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7低 低的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6一般 一般的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5高於一般 高於一般的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 4高 高的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 3非常高 非常高的修改設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 2幾乎確定 可確定設(shè)計(jì)管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 143(17) 偵檢度 (D)44(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 只有設(shè)計(jì)變更能降低嚴(yán)重度等級(jí) 。　　 ? 組裝或製造文件編訂確認(rèn)。，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更 和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。當(dāng)製程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有 不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同製程 處理。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必須被考慮。 如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來(lái)確定頻率的級(jí)數(shù)，否則可用表 (3)文字?jǐn)⑹龇? 式來(lái)評(píng)估。 ? 評(píng)估指標(biāo)分成 1~10級(jí)，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法， 阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。68如何有效實(shí)施 FMEA69如何有效實(shí)施 FMEA 1. 成立 FMEA 作業(yè)小組 ? 最佳設(shè)計(jì)審查方式。? 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。74? 根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。? 再由相關(guān)部門依據(jù) input需求進(jìn)行相關(guān)分析? 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式及失效原因， 再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大? 考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有實(shí)務(wù)不周全 (未能完整考量 )及執(zhí)行偏差 (交差了事 )的困擾，需以 Team work方式運(yùn)作。? 設(shè)計(jì)者必須排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失 效不可能」等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì) RPN之?dāng)?shù)值。 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。 製程 FMEA填寫說(shuō)明59(13)等級(jí) 這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如：關(guān)鍵的、主要的、重要的 )。 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特定的工作道次列出每 一個(gè)潛在的失效模式。52 FMEA 不是靠 製程控制 來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷。，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。 47(19~20) 建議措施 ,負(fù)責(zé)部門 ,日期 ,及追蹤48追縱確認(rèn)設(shè)計(jì)責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。 45(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)46(19) 建議措施 ：　 當(dāng)失效模式依 RPN數(shù)排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提