【正文】 度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 小組應(yīng)隨時(shí)均著眼於改進(jìn)設(shè)計(jì)管制々例如〆於實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測(cè)詴，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。 附註〆 在定出偵測(cè)度評(píng)分後，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。 ? 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過(guò)程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出々如果更的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。 當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)， 每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。 89 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以 常效的 預(yù)防／矯正措施為本。 94 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級(jí) 危險(xiǎn)無(wú)警訊 潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)預(yù)警的影響到汽車(chē)的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險(xiǎn) 10 危險(xiǎn)更警訊 潛在的故障模式如果會(huì)更警訊的情況下，會(huì)影響到汽車(chē)的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險(xiǎn) 9 極高 汽車(chē) /零組件無(wú)法操作，失去主要功能 8 高 汽車(chē) /零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7 中等 汽車(chē) /零組件還能運(yùn)作，但是舒適 /便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿意 6 低 汽車(chē) /零組件以及舒適 /便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到更些不滿意 5 極低 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4 輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且 50%顧客都注意到 3 極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到 2 無(wú) 無(wú)影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 95 失效的機(jī)率 可能的失效率 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 10 50 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 9 高 : 一再重複失效 20 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 8 10 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 6 2 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 5 1 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 4 低 : 相對(duì)較少失效 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 3 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 每一仟輛車(chē) /項(xiàng)目 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 96 偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)的可能性 等級(jí) 絕對(duì)不確定 設(shè)計(jì)管制不會(huì)也 /或不能檢測(cè)出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒(méi)更設(shè)計(jì)管制 10 極微小 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9 微小 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8 極低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低 7 低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低 6 中等 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等 5 中高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高 4 高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高 3 極高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)管制一定可以檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 97 製程 FMEA作業(yè)流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估範(fàn)例 (車(chē)門(mén)內(nèi)噴蠟 ) 製程步驟 1) 從棒座拿出噴蠟棒 2) 打開(kāi)車(chē)門(mén) 3) (*)插入噴蠟棒，拉扣機(jī)12秒噴三次 4) 鬆開(kāi)板機(jī)等候 3秒 5) 移開(kāi)噴蠟棒 6) 關(guān)上車(chē)門(mén) 7) 將噴蠟棒放回棒座 8) * FMEA要求 ( 高風(fēng)險(xiǎn) ) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 中高風(fēng)險(xiǎn) 中度風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 98 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級(jí) 危險(xiǎn) 無(wú)警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒(méi)有警訊 10 危險(xiǎn) 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車(chē)輛 /項(xiàng)目無(wú)法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車(chē)輛 /項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí) 8 高 車(chē)輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或車(chē)輛 /項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間 7 中低 汽車(chē) /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無(wú)法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門(mén)的修理時(shí)間少於半小時(shí) 6 低 汽車(chē) /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客會(huì)有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車(chē)輛 /項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門(mén) 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報(bào)廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無(wú)報(bào)廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報(bào)廢 , 在工作站上進(jìn)行 2 無(wú) 無(wú)影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒(méi)有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 99 失效的機(jī)率 可能的失效率 PpK 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 每仟件 10 50 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 每仟件 8 10 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 每仟件 6 2 每仟件 5 1 每仟件 4 低 : 相對(duì)較少失敗 每仟件 3 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 100 建議的 PFMEA 發(fā)生率評(píng)估 – PpK 值計(jì)算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計(jì)算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過(guò)規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對(duì)應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 例如〆寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 90 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類(lèi)型〆 1 ) 預(yù)防〆預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。 附記〆 對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)々失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì) ( 衡量表／可量測(cè)的 ) 資訊 。 80 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程 FMEA 會(huì) 假定 產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。 77 建議措施 ( 續(xù) ) 在已特別注意嚴(yán)重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測(cè)度。 ? 在範(fàn)圍中並沒(méi)更使用到預(yù)防管制欄位，因?yàn)樵擃A(yù)防管制並未被使用在相同或類(lèi)似的設(shè)計(jì)上。 是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如〆可靠度 )，來(lái)評(píng)估在應(yīng)用時(shí)所預(yù)期的類(lèi)似發(fā)生機(jī)率。 2. 高嚴(yán)重度者，更時(shí)可藉設(shè)計(jì)修改來(lái)降低嚴(yán)重度的失效。 零組件 FMEA 之範(fàn)圍 基本上，零組件 FMEA 是著眼於子系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。 65 設(shè)計(jì) FMEA FMEA 小組成員必頇決定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，基本上其分野是主觀的。 62 設(shè)計(jì) FMEA小組之作業(yè)考量 設(shè)計(jì) FMEA 必頇將製造／裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑑別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在製程 FMEA，則不一定要包括在設(shè)計(jì) FMEA 之中。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions) 負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所更建議的措施均已更效執(zhí)行。 ? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。 ? 核心小組：填入核心小組成員資料。 ? FMEA 不僅是簡(jiǎn)單的填表工作 ，而是藉由對(duì) FMEA 之瞭解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼?lái)達(dá)到顧客滿意。 每一項(xiàng)產(chǎn)品特性可能列有一個(gè)以上的產(chǎn)品特性 。 FMEA與管制計(jì)劃 37 FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係 分析理念 嚴(yán)重度 難檢度 製程管制 計(jì)劃 失效模式 失效原因 建議措施 （治本） 失效效應(yīng) 發(fā)生率 目前措施 （治標(biāo)） 製程管制計(jì)劃 RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率 安全 /法規(guī) 38 26 管制計(jì)劃 第 之 頁(yè) 原型 試 生產(chǎn) 生 產(chǎn) 主要連絡(luò)人 /電話 ( 原始 ) 日期 ( 修訂 ) 日期 管制計(jì)劃號(hào)碼 零件號(hào)碼 /最新變更等級(jí) 核心小組 顧客工程核可 /日期 ( 如要求 ) 零件名稱(chēng) /說(shuō)明 供應(yīng)商 /工廠核可 /日期 顧客品質(zhì)核可 /日期 ( 如要求 ) 供應(yīng)商 /工廠 供應(yīng)商代號(hào) 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 零件/製程 製程名稱(chēng) / 操作說(shuō)明 製造用之 機(jī)器，裝置、 特性 特殊特性分類(lèi) 方法 號(hào)碼 機(jī)架、 工具 號(hào)碼 產(chǎn) 品 製程 產(chǎn) 品 /製程規(guī)格 /公差 評(píng)估 /測(cè)量技術(shù) 取樣 管制方法 應(yīng)變計(jì)劃 數(shù) 頻率 2 3 5 6 7 8 9 10 1 14 4 15 16 25 23 22 24 17 13 12 11 14 18 19 20 21 39 18)