【正文】 2）選擇一個關鍵的部分（功能）進一步分析。 ? 降低嚴重度 S — 只有通過修改設計，使失效模式改變或不出現(xiàn) ?降低頻度 O — 只有通過修改設計消除失效原因或減少其原因發(fā)生 ?降低探測度 D — 應采取更有效的設計控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法。 — 正確選擇試驗條件，增加試驗樣品的數(shù)量，能提高設計控制方法的有效性。 n 探測 — 在項目投產之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因 /機理或者失效模式。 ①防止起因或機理的發(fā)生或減少頻率 ②查出原因 /機理，采取措施 ? 在只知失效模式，而對造成該失效模式的原因 /機理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因 /機理。 n （ 4）典型的失效機理有： n 屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。我們要分析的是，在外因作用下的內因。 ? 表 2：推薦的 DFMEA嚴重度（ S） 評價準則（第三版） 后果 評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 n 失效后果分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。 n 應用規(guī)范化、專業(yè)化的術語來描述失效模式。 n 功能：設計這個系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設計要求？設計意圖？ n 一個零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項的。 n 選定進行頭腦風暴的小組成員 n 一次只能有一個發(fā)言 n 不要有任何人在會上起主導作用（平等原則） n 將會議中得到的所有的 IDEA都紀錄下來 頭腦風暴法 ? 在頭腦風暴過程中，不要對任何 IDEA進行評價 ? 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質量 ? 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 ? 頭腦風暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序 頭腦風暴法 ? （二） FMEA頭腦風暴的步驟 選擇要研究的過程步驟或設計功能 對所關心的領域進行頭腦風暴 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 選擇要研究的失效模式 在 FMEA表格上填充相關信息 三）舉例：巧克力薄餅的制作 ? （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街新開了一家面包店從事洪烤新鮮的巧克力薄餅。 什么時候做 DFMEA ? 什么時候做 DFMEA？ ? 開始于一個設計概念最終形成之時或之前 — 設計方案初步確定時應該開始 FMEA初稿的編制 — FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成 (如設計圖樣完成 )之時完成 FMEA工作 — 產品開發(fā)各階段、設計發(fā)生變化、獲得有關信息時，對 FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改 — FMEA是一個動態(tài)的文件 什么時候做 PFMEA ? 什么時候做 PFMEA ? 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ? — PFMEA在過程設計任務 (如過程設計文件 )完成之時完成 ? — PFMEA是一個動態(tài)的文件 九、 DFMEA與 PFMEA關系 ? 產品設計部門的下一道工序是過程設計，產品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產品設計中沒有適當考慮制造中的技術與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產品設計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 ? PFMEA應將 DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點分析的內容 十、 FMEA同 QS9000的關系 ? QS9000有關條款 — — — — — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析 FMEA同 QS9000的關系 ? APQP — 第二章 產品設計和開發(fā) DFMEA 設計評審 — 第三章 過程設計和開發(fā) PFMEA ? PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關系 ? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關條款 — 多方論證方法 — 工具和技術 — 過程設計輸入 — 過程設計輸出 — 要求的技能 FMEA同 GB/T 18305 idtISO/TS 16949的關系 ? ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關條款 — — — — 補充 — — 十二、 FMEA在質量體系中 ? 顧客滿意度的改進過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA 確認 /產品或 服務的質量 PFMEA 控制計劃 產品特性 過程變量 進行適當?shù)谋容^ 數(shù)據(jù)收集 更新 PFMEA 控制計劃 反應計劃 是 過程怎樣改變 反應計劃 不 過程改 變了嗎？ 十三、 FMEA與控制計劃 ? FMEA和控制計劃是幫助提供產品、過程或服務有關信息的兩個主要工具。 五、為什么要進行 FMEA？ ? 減少風險和損失、提高產品可靠性 — 由于策劃設計不足，措施不夠，造成產品 /過程 /服務失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產品進行修改，減少事后修改的風險和巨大損失 ? 有助于對設計要求和不同的設計方案給予客觀真實的評價； ? 有助于可制造性和裝配性的初始設計； 為什么要進行 FMEA ? 設計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術； ? 為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)； ? 對失效模式進行排序列表，建立改進設計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 能夠發(fā)揮集體的經驗與智慧； ? 經驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參考； 為什么要進行 FMEA ? 是現(xiàn)代質量策劃的重要工具； ? 是識別特殊特性的重要工具； ? 提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題； ? 是重要設計文件之一，是設計評審的重要內容； ? 為以后的設計提供經驗與參考。 三、 FMEA和 FMA、 FTA ? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產品 /過程已經發(fā)生的失效模式分析其產生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 . ? FMEA是“由下至上”進行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進行分析 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 ? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經產生 ?核心 :糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產 ?失效還未產生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ?核心 :預防 ?評估風險和潛在失效模式的影響 ?開始于產品設計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產品周期 四、 FMEA的目的 ? 發(fā)現(xiàn)、評價產品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。 ? 產品在工作範圍內 , 導致零組件的破裂 、 斷裂 、 卡死等損壞現(xiàn)象 。 FMEA的描述 ? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價產品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 ? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。 — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 七、由誰來做 FMEA？ ? 誰來做 DFMEA？ n 由負責設計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組。） n 系統(tǒng)設計要求 n 系統(tǒng)性能 n 系統(tǒng)間的交互作用 n 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能 n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 設計 FMEA ? （二）設計 FMEA （ 只聚集于產品本身，假定過程是完美的。 提供一個流程圖 ? （四）小組練習 n 頭腦風暴法在 FMEA中的應用（ 30分鐘） n 利用前邊所學概念，從第一章練習所確定的項目中選出一項完成以下活動： — 建立流程圖，確定過程步驟 — 選擇要評估的過程步驟或功能 — 利用頭腦風暴法，在表格上列出能想到的所有問題 — 將失效模式和起因進行分類，填在相應的表格上 巧克力薄餅的制作過程 將面粉、蘇打和鹽攪拌在一起（ AKA面粉混合器） 在一個大碗里將黃油、糖和香精攪拌，人工 / 電動攪拌直到成油脂（美味） 用面粉混合器慢慢攪拌 加雞蛋并攪拌好 制成巧克力薄餅形（現(xiàn)在討論） 加干果 嗎？ 加干果 放到燒烤架上并開始烘烤 烘烤時間是8 10 分鐘之間嗎？ 烘烤是淡淡的黃色嗎？ 放在金屬線架、稍稍冷卻 停止烘烤 Y N N N Y Y 案例 ? 過程名稱：制作美味食品的程序 ? 目標：在烘箱里烘烤的過程功能 ? 列出所有可能的潛在失效模式和原因 燒焦 烤箱溫度太高 烤箱溫度太低 牛奶太多 牛奶太少 糖太多 糖太少 鹽太多 鹽太少 黃油太多 1黃油太少 1面粉太多 1面粉太少 1雞蛋太多 1雞蛋太少 1牛奶變酸 1雞蛋變臭 1烘烤時間太長 1烘烤時間太短 放錯牛奶 2薄餅 /甜餅太少 2薄餅 /甜餅太多 2薄餅 /甜餅太大 2薄餅 /甜餅太小 2烤箱臟了 2烤箱爆炸 2薄餅 /甜餅碎了 2廚師生氣 2烤箱門不太合適 黃油臭了 潛在失效模式和原因匯總表 ? 潛在失效模式和原因匯總表 失效模式的名稱：燒焦甜餅 列出原因序號： 11 1 1 2 30 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 案例 ? 項目名稱（設計 /過程）： ? 設計 /過程的功能或步驟： ? 列出所有可能的失效模式或起因： 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1