【正文】 來自 中國最大的資料庫下載 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 制定：康建平 目錄 ? 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納 第一章 概論 ? 什么是 FMEA？ ? FMEA的歷史 ? 為什么要進行 FMEA？ ? 由誰來做 FMEA？ ? 何時做 FMEA？ ? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？ ? 小組練習(xí) 一、什么是 FMEA？ ? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 FMEA的描述 ? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施 。 (c)將全部過程形成文件。 關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計 ,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計 . FMEA的特點 ? ?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生 ?時機 :在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始 ?合作 :小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成 ?FMEA分析的文件 — 記錄專用表格 — 作為動態(tài)文件使用 — 按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改 FMEA的核心 ?核心 :預(yù)防 ?對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進行評定 ?是持續(xù)進行的 指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期 ?動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動 FMEA的種類 ? ? SFMEA— 系統(tǒng) FMEA ? DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA(設(shè)計 FMEA) ? PFMEA— 過程 FMEA(制造 /裝配 FMEA) ? AFMEA— 應(yīng)用 FMEA ? SFMEA— 服務(wù) FMEA ? PFMEA— 采購 FMEA FMEA涉及到的主要的概念 ? ?功能 :該設(shè)計 /過程要做什么 ?(設(shè)計意圖 ) ?失效模式 :設(shè)計 (產(chǎn)品 )或過程失效的表現(xiàn)形式 ?后果 :失效模式發(fā)生后會怎樣 ? ?嚴(yán)重度 :失效模式的后果有多嚴(yán)重 ? ?起因 :什么會導(dǎo)致失效模式的發(fā)生 ? ?頻度 :失效起因發(fā)生的頻率如何 ? ?現(xiàn)行控制 :探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法 ?探測度 :失效模式 /起因一旦發(fā)生 ,能否探測得出 ? FMEA組成部分 ? FMEA基本要素的組成部分 FMEA計劃 原因 風(fēng)險分析和潛在的失效模式及后果分析解釋 嚴(yán)重度 探測度 后果 失效模式 頻度 執(zhí)行建議措施并驗證其有效性 實施措施 FMEA的主要概念案例 ? 主要概念 :水箱支架舉例 原因 (頻度 ) 失效模式 后果 (嚴(yán)重度 ) 水箱支架斷裂 生產(chǎn)者 消費者 功能 :支撐 ？ 探測 ?水箱冷卻液泄漏 ?冷卻系統(tǒng)過熱 ?發(fā)動機氣缸損壞 ?汽車停駛 ?水箱后傾 ?水箱與風(fēng)扇碰撞 ?產(chǎn)生異響 ?水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 失效及失效鏈的定義 ? 失效 : ? 在規(guī)定條件下 (環(huán)境 、 操作 、 時間 )不能完成既定功能 。 ? 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 。 ? 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂 、 斷裂 、 卡死等損壞現(xiàn)象 。 ? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為“失效鏈” . 失效的因果關(guān)系 ? (1失效原因 ) 水箱支架斷裂 汽車停駛 水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 水箱后傾 水箱與風(fēng)扇碰撞 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動氣缸損壞 時間 (1失效模式 ) (2失效原因 ) (1失效后果 ) (2失效模式 ) (2失效后果 ) (3失效原因 ) (3失效模式 ) (3失效后果 ) 二、 FMEA的歷史 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工業(yè)。 ? 進入 20世紀(jì) 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。 ? 1993年 2月美國三在汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。 FMEA的歷史 ? 1994年，美國汽車工程師學(xué)會 SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。 ? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。 三、 FMEA和 FMA、 FTA ? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 . ? FMEA是“由下至上”進行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進行分析 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 ? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經(jīng)產(chǎn)生 ?核心 :糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產(chǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ?核心 :預(yù)防 ?評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響 ?開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產(chǎn)品周期 四、 FMEA的目的 ? 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。 — 提高質(zhì)量、可靠性和安全性。 — 針對失效可能產(chǎn)生的各個方面評價一個過程、設(shè)計或服務(wù)。 — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 FMEA的歷史 — 防止現(xiàn)有的 /潛在的失效到達顧客處。 — 失效的風(fēng)險順序量化以引導(dǎo)采取措施。 — 優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時間、人力資源和其他資源。 — 運用團隊原則和持續(xù)改進方法以獲得好的產(chǎn)品。 五、為什么要進行 FMEA？ ? 減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失 ? 有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價； ? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計； 為什么要進行 FMEA ? 設(shè)計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術(shù)； ? 為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； ? 對失效模式進行排序列表，建立改進設(shè)計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧； ? 經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考； 為什么要進行 FMEA ? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具； ? 是識別特殊特性的重要工具； ? 提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題； ? 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容； ? 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。 六、 FMEA的益處 ? 設(shè)計 FMEA的益處 ? 幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果； ? 指明相應(yīng)的起因 /機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； ? 輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價； ? 輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求； ? 增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性； FMEA的好處 ? 輔助設(shè)計試驗及開發(fā)項目； ? 從顧客的觀點出發(fā)對失效進行評定； ? 對風(fēng)險降低措施進行跟蹤和記錄； ? 對未來的分析及設(shè)計是好的參考； ? 記錄設(shè)計 FMEA的過程。 過程 FMEA的益處 ? 過程 FMEA的益處 ? 幫助確認已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； ? 指明相應(yīng)的起因 /機理； ? 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機會的措施； ? 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； ? 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度； ? 幫助對糾正措施進行優(yōu)先排序； ? 對類似的制造過程是有用的參考； ? 過程 FMEA的實施記錄。 七、由誰來做 FMEA？ ? 誰來做 DFMEA？ n 由負責(zé)設(shè)計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 — 吸收與設(shè)計有關(guān)的上游 (如供方的材料上一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師 )和下游 (如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計師 ) — 對有專利權(quán)的設(shè)計，可由供方制定。 誰來做 PFMEA ? 誰來做 PFMEA ? 由負責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 負責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一部成的部門。 八、 FMEA的分析時機 ? 為達到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進行。事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減少事后修改的損失。 什么時候做 DFMEA ? 什么時候做 DFMEA？ ? 開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前 — 設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 — FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成 (如設(shè)計圖樣完成 )之時完成 FMEA工作 — 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時，對 FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改 — FMEA是一個動態(tài)的文件 什么時候做 PFMEA ? 什么時候做 PFMEA ? 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ? — PFMEA在過程設(shè)計任務(wù) (如過程設(shè)計文件 )完成之時完成 ? — PFMEA是一個動態(tài)的文件 九、 DFMEA與 PFMEA關(guān)系 ? 產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 ? PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容 十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? QS9000有關(guān)條款 — — — — — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? APQP — 第二章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) DFMEA 設(shè)計評審 — 第三章 過程設(shè)計和開發(fā) PFMEA ? PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 ? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法