【正文】 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 0 一、 FMEA基本概念 二、設(shè)計 FMEA表填寫說明 (一 ) 失效的定義 (二 ) 嚴(yán)重度、難檢度與發(fā)現(xiàn)率的制定 (三 ) 如何制定風(fēng)險指標(biāo) RPN 三、製程 FMEA表填寫說明 四、如何有效施行 FMEA 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 六、如何應(yīng)用 FMEA與 QFD及管制計畫 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 1 對 FMEA的認(rèn)知 ? 產(chǎn)品合格才能出廠 ? what is Impossible？ ? find a better way ? 只要你相信，就會看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時候必頇付費去相信別人的成果。 有無退貨 有無抱怨 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 止於至善 I’ m possible 2 一、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好機場 安檢 就不會 造成 911美國國難 ? 早知道 改進 防洪排水 設(shè)計 就不會 造成全臺大 淹水 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 3 一、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防 4 一、 FMEA 的基本概念 設(shè)計 與 製程 進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統(tǒng)會 產(chǎn)生什麼影響。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點 ，提供設(shè)計 、 製造 、 品保 等單位採取可行之對策，及 早進行設(shè)計與製程研改，強化 產(chǎn)品品質(zhì)。 描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 5 一、 FMEA 的基本概念 1. 及時性 是成功實施 FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“ 事前的預(yù)防 ”而不是“ 事後的追悔 ” 。 3. 事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機 。 4. FMEA能夠 減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。 6 一、 FMEA 的基本概念 利用 表格 方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。 (failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (failure effect analysis) 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進行動的依據(jù)。 (critical analysis) 對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機率綜合評估並予以分 類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。 ? FM ? EA ? CA 7 一、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！? ? 規(guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗証時 可以量測 。 ? GO / NO GO 計數(shù)型：較易研判 ? 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 8 一、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項物品機能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定 (Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則 必頇 量化 。 9 一、 FMEA 的基本概念 想想看 光碟機及遙控滑鼠 有沒有 思考看看為什麼？ ？ 有失效 是客戶看到 而我們卻沒見到嗎？ 客戶看的 失效 和我們相同嗎？ 客戶對 失效 的看法 和我們相同嗎？ 10 一、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計 FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動過程 11 一、 FMEA 的基本概念 12 一、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展作業(yè)流程清單 檢查並 確認(rèn) 顧客需求 將流程清單主要的道次 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要 關(guān)鍵 的過程 運用 FMEA思索 每一個過程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計畫 對 關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的 管制機制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計畫 prototype prelaunch production 13 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採用可靠性高之零組件 ，並實施適當(dāng)?shù)母纳? 、 性能 、 強度等之確認(rèn) ，進而改善製程上之弱點 FMEA之過程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 一、 FMEA 的基本概念 14 ? FMEA 之 特 徵 失效 為討論重點的支援性與輔助性的 可靠度 技術(shù) 。 表格 方式進行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計 與 製程 規(guī)劃時 ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 系統(tǒng)化 之工程設(shè)計輔助工具。 9000 FMEA因分析對象不同分成 “設(shè)計 FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL STD 1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計時使用 。 ，根據(jù)零組件的失效資料 ,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法 。 一、 FMEA 的基本概念 15 ? QS 9000 設(shè)計 /製程 FMEA 表 失 效 模 式 效 應(yīng) 分 析 表零件或製程名稱 ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負(fù)責(zé)分析人員 ：設(shè)計 / 製造負(fù)責(zé)單位 ： 　　　　　　 　工程提出時間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關(guān)單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關(guān)鍵日期 ：改善結(jié)果說明／目的失效模式失效效應(yīng)關(guān)鍵特性嚴(yán)重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風(fēng)險優(yōu)先數(shù)建議改正措施負(fù)責(zé)部門與完成日期已採行動 嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度風(fēng)險優(yōu)先數(shù)　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　一、 FMEA 的基本概念 設(shè)計 /製程 失效模式 原因 發(fā)生機率 影響 嚴(yán)重性 管制 難檢度 16 腦力激盪法 ? 禁止批評 ? 自由奔放 ? 求量 ? 搭別人創(chuàng)意便車 三菱式 腦力激盪法 ? 理性過濾，擇取組合，表達具體明確 ? 刪除意見要獲得成員大多數(shù)同意 ? 表達以《名詞 +形容詞》方式 ? 創(chuàng)意評價 ?E (期待值 ) = X (目的達成度 ) * P (實現(xiàn)可行性 ) ?創(chuàng)意佳 X = 100 實現(xiàn)可行性低 P=50% == E = 50 % ?創(chuàng)意可 X = 80 實現(xiàn)可行性高 P=90% == E = 72 % 成品合格出廠 卻被顧客抱怨 的原因可能有 6 – 3 – 5 原則 6人、 3構(gòu)想、看 5次