【正文】 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 0 一、 FMEA基本概念 二、設(shè)計(jì) FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明 (一 ) 失效的定義 (二 ) 嚴(yán)重度、難檢度與發(fā)現(xiàn)率的制定 (三 ) 如何制定風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo) RPN 三、製程 FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明 四、如何有效施行 FMEA 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 六、如何應(yīng)用 FMEA與 QFD及管制計(jì)畫(huà) FMEA失效模式與效應(yīng)分析 1 對(duì) FMEA的認(rèn)知 ? 產(chǎn)品合格才能出廠 ? what is Impossible？ ? find a better way ? 只要你相信，就會(huì)看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時(shí)候必頇付費(fèi)去相信別人的成果。 有無(wú)退貨 有無(wú)抱怨 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 止於至善 I’ m possible 2 一、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會(huì) ” ? 早知道 作好機(jī)場(chǎng) 安檢 就不會(huì) 造成 911美國(guó)國(guó)難 ? 早知道 改進(jìn) 防洪排水 設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全臺(tái)大 淹水 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會(huì) 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事後追悔 3 一、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒(méi)有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒(méi)有 淋成落湯雞 ? 我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒(méi)有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計(jì)電腦防火牆 所以沒(méi)有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒(méi)有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防 4 一、 FMEA 的基本概念 設(shè)計(jì) 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì) 產(chǎn)生什麼影響。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點(diǎn) ，提供設(shè)計(jì) 、 製造 、 品保 等單位採(cǎi)取可行之對(duì)策，及 早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化 產(chǎn)品品質(zhì)。 描述上述分析過(guò)程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 5 一、 FMEA 的基本概念 1. 及時(shí)性 是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“ 事前的預(yù)防 ”而不是“ 事後的追悔 ” 。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 4. FMEA能夠 減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的 機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改 善活動(dòng)。 6 一、 FMEA 的基本概念 利用 表格 方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。 (failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (failure effect analysis) 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。 (critical analysis) 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)估並予以分 類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。 ? FM ? EA ? CA 7 一、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處?kù)稛o(wú)法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！? ? 規(guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗(yàn)証時(shí) 可以量測(cè) 。 ? GO / NO GO 計(jì)數(shù)型：較易研判 ? 計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定 8 一、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實(shí)體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項(xiàng)物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定 (Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則 必頇 量化 。 9 一、 FMEA 的基本概念 想想看 光碟機(jī)及遙控滑鼠 有沒(méi)有 思考看看為什麼？ ？ 有失效 是客戶看到 而我們卻沒(méi)見(jiàn)到嗎？ 客戶看的 失效 和我們相同嗎？ 客戶對(duì) 失效 的看法 和我們相同嗎？ 10 一、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開(kāi)發(fā)三步驟 APQP Timeline 過(guò)程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計(jì) FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過(guò)程管制計(jì)畫(huà) 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過(guò)程 /流程管制計(jì)畫(huà) (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動(dòng)過(guò)程 11 一、 FMEA 的基本概念 12 一、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展作業(yè)流程清單 檢查並 確認(rèn) 顧客需求 將流程清單主要的道次 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要 關(guān)鍵 的過(guò)程 運(yùn)用 FMEA思索 每一個(gè)過(guò)程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對(duì)關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計(jì)畫(huà) 對(duì) 關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的 管制機(jī)制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計(jì)畫(huà) prototype prelaunch production 13 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採(cǎi)用可靠性高之零組件 ，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳? 、 性能 、 強(qiáng)度等之確認(rèn) ，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) FMEA之過(guò)程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 一、 FMEA 的基本概念 14 ? FMEA 之 特 徵 失效 為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的 可靠度 技術(shù) 。 表格 方式進(jìn)行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計(jì) 與 製程 規(guī)劃時(shí) ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 系統(tǒng)化 之工程設(shè)計(jì)輔助工具。 9000 FMEA因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì) FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL STD 1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用 。 ，根據(jù)零組件的失效資料 ,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法 。 一、 FMEA 的基本概念 15 ? QS 9000 設(shè)計(jì) /製程 FMEA 表 失 效 模 式 效 應(yīng) 分 析 表零件或製程名稱 ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負(fù)責(zé)分析人員 ：設(shè)計(jì) / 製造負(fù)責(zé)單位 ： 　　　　　　 　工程提出時(shí)間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關(guān)單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關(guān)鍵日期 ：改善結(jié)果說(shuō)明／目的失效模式失效效應(yīng)關(guān)鍵特性嚴(yán)重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議改正措施負(fù)責(zé)部門(mén)與完成日期已採(cǎi)行動(dòng) 嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　一、 FMEA 的基本概念 設(shè)計(jì) /製程 失效模式 原因 發(fā)生機(jī)率 影響 嚴(yán)重性 管制 難檢度 16 腦力激盪法 ? 禁止批評(píng) ? 自由奔放 ? 求量 ? 搭別人創(chuàng)意便車 三菱式 腦力激盪法 ? 理性過(guò)濾，擇取組合，表達(dá)具體明確 ? 刪除意見(jiàn)要獲得成員大多數(shù)同意 ? 表達(dá)以《名詞 +形容詞》方式 ? 創(chuàng)意評(píng)價(jià) ?E (期待值 ) = X (目的達(dá)成度 ) * P (實(shí)現(xiàn)可行性 ) ?創(chuàng)意佳 X = 100 實(shí)現(xiàn)可行性低 P=50% == E = 50 % ?創(chuàng)意可 X = 80 實(shí)現(xiàn)可行性高 P=90% == E = 72 % 成品合格出廠 卻被顧客抱怨 的原因可能有 6 – 3 – 5 原則 6人、 3構(gòu)想、看 5次