【正文】 — 工具和技術(shù) — 過程設(shè)計(jì)輸入 — 過程設(shè)計(jì)輸出 — 要求的技能 FMEA同 GB/T 18305 idtISO/TS 16949的關(guān)系 ? ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — — — — 補(bǔ)充 — — 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 ? 顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA 確認(rèn) /產(chǎn)品或 服務(wù)的質(zhì)量 PFMEA 控制計(jì)劃 產(chǎn)品特性 過程變量 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 數(shù)據(jù)收集 更新 PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 是 過程怎樣改變 反應(yīng)計(jì)劃 不 過程改 變了嗎？ 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 ? FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。 QFD 反應(yīng)計(jì)劃 控制計(jì)劃 PFMEA DFMEA FMEA共同的要素 ? 功能框圖或過程流程圖 ? 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？ ? 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？ (失效模式 ) ? 顧客如何確認(rèn)失效？ (后果 ) ? 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重 ?(S) ? 什么引起失效 ?(原因 ) FMEA共同的要素 ? 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少 ?(O) ? 原因是被怎樣預(yù)防或探測 ?(現(xiàn)行控制 ) ? 失效的預(yù)防和探測的效果怎樣 ?(D) ? 全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是多少 ?(RPN) ? 消除失效的原因 /改進(jìn)探測測量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么 ? FMEA線路圖 確認(rèn)現(xiàn)行控制 準(zhǔn)備功能框圖 或過程流程圖 確認(rèn)任務(wù)或活動(dòng) 用頭腦風(fēng)暴考慮所有 可能的問題和憂慮 確定失效模式和原因 輸入信息到 FMEA表格 確認(rèn)探測方法 并建立探測度 建立頻度 完成 FMEA分析 使用排列圖：根據(jù) 需求選擇需改進(jìn)之處 針對(duì)改進(jìn)的目的 完成 FMEA分析 修訂最初的 FMEA FMEA的分析步驟 FMEA的輸入步驟 FMEA的開發(fā)步驟 符合 FMEA 目標(biāo)嗎？ NO 評(píng)定 FMEA 確認(rèn)后果并 建立嚴(yán)重度 YES 尋呼機(jī)外殼舉例 ? 尋呼機(jī)外殼舉例 原因 (3) (頻度 ) 失效模式 后果 (4) (嚴(yán)重度 ) ?爐溫太高 (3) ?硫化時(shí)間太長 外殼裂開 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 功能 :防護(hù) ? 探測 (2) FMEA Form: Pager Housing O v e nT e m pe ra t u r et ooH i g h4O v e nC on t r oll e r ( 3)3 108C u r eT i m et ooL on g3O v e nC on t r oll e r ( 2)2 54*S e a lP a g e rC r a c kodH ou s i ngF u n c t i on a la ppl i c a t i onatu s e r ( 9)F i n a l T e s tY i e l d( 5)Y i e l d a f t e rdy n a m l ct e s t ( 7)9R e s pon s i bi l it y T a r g e tC om pl e t i onD a t e :A c t i on s T a ke nA c t ion sT a ke n :S O DRPNC u r r e n tC on t r ols:C a u s eDETRPNR e c omm e n de dA c t i on sa n dC om pl et i onD a t eI t e m : L a s e r P a g e r H ou s i n gT y pe : __x __D e s i g n__P r oc e s sP r e pa r e d B y : __T e a m M e m be r s : P a u l W a l ke r __S h i e l ____ M i keG r i e r ____ C h r i sR e e ki e B r u c eC on t r ol N u m be r / I s s u e : ____C om pa n y ,G r ou p,S i t e / B u s i n es s U n i t : _ F M E AD a t e : ___( O r i g )___( R e v .)P r oductF u n c t ion ( s )P ot e n t ialF a i l u r eM odeP ot e n t i a lE f f e c t sof F a i u r eSEYCIasP ot e n t i al C a u s eofF a i l u r e :OCC 小組練習(xí) : ? 時(shí)間 :30Minutes ? 要求 : — 全體學(xué)員分組，每組 46人； — 每個(gè)小組選出一名組長，進(jìn)行“確定 FMEA項(xiàng)目”的練習(xí)； — 要求每個(gè)小組至少提出兩個(gè) FMEA項(xiàng)目，用來在培訓(xùn)過程中進(jìn)行分析； — 如果可能，最好有一個(gè)項(xiàng)目與工作相關(guān)； — 每個(gè)小組長將其小組提議的項(xiàng)目向全班介紹。 小組練習(xí) : ? 以下項(xiàng)目供你參考： n 移動(dòng)電話的使用； n 音響系統(tǒng)的連接； n 購買汽車； n 安裝夾具； n 安裝軟件； n 出國旅游； 小組練習(xí) : ? 準(zhǔn)時(shí)上班； ? 刷漿 ? 換輪胎 ? 教孩子學(xué)騎車 ? 遷至新城市 ? 主辦晚會(huì) ? ．．．．．． 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 ?確定進(jìn)行 FMEA所要求的必要的資源和信息 ?如何以及何時(shí)組建 FMEA小組 ?了解 FMEA的類型及其應(yīng)用 ?介紹頭腦風(fēng)暴法 ?小組練習(xí) (頭腦風(fēng)暴 ) 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 ? (一 )管理者的角色 n 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 n 對(duì) FMEA工作予以授權(quán) (通過接受這種分析方法 ,并將其作為公司的政策 ) n 提供所需的資源 ,如 :人、設(shè)備、軟件等 要求的資源 ? (二 )要求的資源 n 預(yù)算 : — 包含在設(shè)計(jì)或過程的開發(fā)中 — 其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 n 后勤支持： — 會(huì)議的策劃 /安排 — 小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 — 小組成員的參與 — 會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 — 糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉 對(duì) FMEA小組的要求 ? (三 )對(duì) FMEA小組的要求 n 確定 FMEA的目標(biāo) (見附錄“ FMEA的質(zhì)量目標(biāo)” ) n 建立明確的分工 n 分階段設(shè)定小組成員的期望 n 確定小組的優(yōu)先順序 n 利用專家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充 n 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃 ,實(shí)現(xiàn)管理承諾 選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 ? (四 )選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 ? 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力 : n 理解目標(biāo)和期望 n 發(fā)展 FMEA小組成員 n 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào) n 主持召開 FMEA會(huì)議 n 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任 n 確保收集到所需的數(shù)據(jù) n 追蹤小組的活動(dòng) n 要求時(shí) ,公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 n 在管理會(huì)議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹 選定 FMEA小組 ? (五 )選定 FMEA小組 n 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員 ,46名 n 小組成員可包括以下職能的代表 : — 項(xiàng)目管理人員 — 研究和開發(fā) — 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 — 材料和部件 — 顧客及現(xiàn)場服務(wù) — 制造、設(shè)備 — 質(zhì)量 — 供應(yīng)商 — 操作工 選定 FMEA小組 ? (六 )小組成員的職責(zé) n 主動(dòng)地、按時(shí)地參與 n 貢獻(xiàn)各自的專長、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn) n 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)需折中安排 n 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù) 二、有關(guān)概念 ? 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目： — 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) — 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) — 重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 ? 控制計(jì)劃： — 用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的，要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： — 針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度 (O)、 探測度(D)及嚴(yán)重度 (S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 ? 建議的措施 : — 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃 FMEA類型、輸入及輸出 ? FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)功能框圖 ?產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 ?設(shè)計(jì)分析 ?由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式 ?來自系統(tǒng) FMEA的輸入 ?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí) ?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) ?建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)： 若可能，消除失效的起因 減少失效率及失效后果 改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測能力 若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù) ?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 FMEA類型、輸入及輸出 ? FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 過程 ?過程流程圖 ?圖樣及規(guī)范 ?由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式 ?DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目 ?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí) ?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) ?重要的失效模式的控制計(jì)劃 ?以下活動(dòng) : 若可能，消除失效的起因 改進(jìn)探測方法 若可能，降低嚴(yán)重度 FMEA 舉例 ? 設(shè)計(jì)、過程和服務(wù) 設(shè)計(jì) /產(chǎn)品功能 過程功能 服務(wù)功能 發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付 密封 外殼注塑 免費(fèi)維修 顯示信息 裝配 LCD 用戶服務(wù)熱線 （信號(hào)）放大 降低“噪音” 測量噪聲級(jí) 三、幾種類型的 FMEA及應(yīng)用 ? （一）系統(tǒng) FMEA— 見附錄 5或 FMEA第三版附錄F（ 只聚集于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的。） n 系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求 n 系統(tǒng)性能 n 系統(tǒng)間的交互作用 n 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能 n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 設(shè)計(jì) FMEA ? （二）設(shè)計(jì) FMEA （ 只聚集于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的。） n 系統(tǒng) n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 過程的 FMEA ? （三）過程 FMEA （ 聚集于制造過程，假定設(shè)計(jì)是完美的。） n 考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的 n 過程步驟 n 設(shè)備 n 工裝 n 操作者 n 材料 n 制造方法和程序 n 環(huán)境因素 服務(wù)的 FMEA ? （四）服務(wù) FMEA （ 聚集于服務(wù)過程） n 過程流程 n 過程步驟 n 設(shè)備 n 工裝 n 操作者 n 材料 n 服務(wù)方法和程序 四、頭腦風(fēng)暴法 ? （一）頭腦風(fēng)暴 ?頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)、想法的一個(gè)交互作用的過程。成功的頭腦風(fēng)暴會(huì)議會(huì)在很短時(shí)間內(nèi)生成大量的觀點(diǎn)（想法）。 FMEA頭腦風(fēng)暴方法指南選擇要研究的過程步驟或產(chǎn)品功能。 n 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 n 一次只能有一個(gè)發(fā)言 n 不要有任何人在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則） n 將會(huì)議中得到的所有的 IDEA都紀(jì)錄下來 頭腦風(fēng)暴法 ? 在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對(duì)任何 IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 ? 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 ? 頭腦風(fēng)