【正文】 若是為評估硬品之關鍵性時，則其數值為物件關鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴重等級者，將其 Cm值相加即可，假設所分析的硬品中同一嚴重等級的失效模式有 n個，則其物件關鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴重等級之效應分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因為一個失效模式若對應多個不同嚴重等級之效應時，根據 MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現象。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應力水準。 ? 工作範圍包含設計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 78 八、如何有效實施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產品組合、結構或功能方式，描述系統為達成任務目標而操作 之狀況。 八、如何有效實施 FMEA ? 經關鍵性分析準則，擬定出關鍵元件，在研發(fā)時程 及預算分配上即可 做最適宜的安排。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎 ，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範及其他品質管制 措施之參考。 ? 作業(yè)標準書的目錄 。 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎檔 。 ? FMEA應用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 85 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產品品質在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項目與品質特性，來確認由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結果如何？整理成表，表示加工工程中品 質保證的規(guī)劃程序。 FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師瞭解現 行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題，作為改進產品設計之參考。 ? 審查意見無法令設計者認同時，透過試驗以排除設計疑慮。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓練，並提供範例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內容、實施方式及精神所在。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設計參數之間取捨作一權衡。一般而言，關鍵性指數越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。 68 六、 FMEA 精義與要項說明 3. 難檢度評估 難檢度評估重點在於評估所使用的管制措施對於失效模式偵測之困難度，也有人以偵測出之時機來評估，原本只見於評點方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 64 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 到 80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內部之 FMEA手冊， 此時所發(fā)展之分析方法與美軍標準漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進半定量之評點方式評估失效模式之關鍵性 ，後來更將此分析法推廣應用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對分析對象之不同，將 FMEA分成 設計 FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開始要求零件供應商分析其零件之設 計與製程。 61 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產品之品質不見 得有助益，反而會因此浪費許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應在生產備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個零件到總成 的所有製造程序，在新車型 (產品 )製造計畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進行早期審查和分析，以使能增進預測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 (14)潛在原因 /設備失效 在儘可能的範圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當的扭力 ?不適當的鑽孔 ?不適當的焊接 ?不適當或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯 ?不當的熱處理 52 四、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機理發(fā)生的頻率，頻率 的級數著重在其含義而不是數值。 48 四、製程 FMEA填寫說明 列出製造流程圖 與製程條件 思考不符合 製程條件時 之產品現象 49 四、製程 FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應 是指失效模式對客戶的影響。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、 鑽孔、焊接、組裝 )。 (2)項 目 ：填入將被分析製程系統、子系統或零件名稱和編號。 FMEA在體現設計意圖的同時，應考量製造 /裝配的相 關性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機理。 。 (22) RPN結果 ：將矯正措施實施後，經鑑定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生度、和難 檢度的等級結果填入，進一步的措施只要重覆 (19) ～ (22)之步驟 即可。一般實務上，會特別 注意 嚴重度較高 之失效模式，而不理會 RPN 之數值。 (2)查出起因或機理，找到矯正措施。 31 三、設計 FMEA 填寫說明 (12)嚴重度 (S) 影響 標準 :影響的嚴重性 等級 危險發(fā)生 無預警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 10 危險發(fā)生 有 預警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 9 非常高 無法操作以及短暫失去功能 8 高 可操作但減低功能層次，造成客戶不滿意 7 中等 可操作但方便舒適的功能無法執(zhí)行，以客戶的經驗認為 不適合 6 低 可操作但 減低 方便舒適的功能，以客戶的經驗認為 些許不滿意 5 非常低 無法操作以及短暫失去功能 4 輕微 不符合的項目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 一般客戶 3 非常輕微 不符合的項目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 特定客戶 2 無 無影響 1 32 三、設計 FMEA 填寫說明 (13) 等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件 、 子系統或系統將要求附 加於製程管制的特性 ( 如 :關鍵的 、 主要的 、 重要的 ) 。 27 三、設計 FMEA 填寫說明 ? Contact’ s plating and soldering ? Contact’ s retention force ? Connector continuity ? Connector coplanarity ? Others 由下列方向思考 PPTC之失效模式 1. 不符合功能規(guī)格時之產品現象 2. 使用者 (系統 )之環(huán)境 3. 不當之使用方式 (worst case) 28 三、設計 FMEA 填寫說明 (11)潛在失效效應 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應 。 包括這個 系統作業(yè)相關環(huán)境的資訊 (如 :定溫度 、 壓力 、 濕度範圍 ) 。 (4) 準備者 : 填入準備 FMEA 責任工程師的姓名 、 電話號碼 、 公司 。 二、 FMEA 的基本概念 17 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設計 FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計畫 關鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動過程 18 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入 FMEA 仔細考量什麼是 主要的過程 運用 FMEA思索 每一個過程的要素 使用 RPN指標及相關資訊 決定關鍵特性 針對關鍵特性 發(fā)展管制計畫 對關鍵特性 發(fā)展合適的管制機制 仔細考量 每一階段之管制計畫 prototype prelaunch production 19 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採用可靠性高之零組件 ，並實施適當的改善 、 性能 、 強度等之確認 ，進而改善製程上之弱點 FMEA之過程製定必要之製程標準 ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 二、 FMEA 的基本概念 20 ? FMEA 之 特 徵 失效 為討論重點的支援性與輔助性的 可靠度 技術 。 ,美太空總署將 FMECA成功的應用於太空計畫。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結 構層或功能層次的失效模式。 4 ISO 9000 品質系統 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核準程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質手冊 程序 作業(yè)指導書 其他文件 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質系統要求 5 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全臺大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流