【正文】 若是為評估硬品之關(guān)鍵性時，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級者，將其 Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級的失效模式有 n個，則其物件關(guān)鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因?yàn)橐粋€失效模式若對應(yīng)多個不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)時，根據(jù) MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現(xiàn)象。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應(yīng)力水準(zhǔn)。 ? 工作範(fàn)圍包含設(shè)計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 78 八、如何有效實(shí)施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 八、如何有效實(shí)施 FMEA ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗(yàn)、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的目錄 。 ? 按第 ? 項(xiàng)管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗(yàn)以 檢驗(yàn)流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗(yàn)流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 85 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項(xiàng)目與品質(zhì)特性，來確認(rèn)由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計在實(shí)際進(jìn)入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計之參考。 ? 審查意見無法令設(shè)計者認(rèn)同時，透過試驗(yàn)以排除設(shè)計疑慮。 ? 由品保人員對成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設(shè)計參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點(diǎn)為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點(diǎn)為必頇加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。 68 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 3. 難檢度評估 難檢度評估重點(diǎn)在於評估所使用的管制措施對於失效模式偵測之困難度，也有人以偵測出之時機(jī)來評估，原本只見於評點(diǎn)方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 64 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ? 到 80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內(nèi)部之 FMEA手冊， 此時所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進(jìn)半定量之評點(diǎn)方式評估失效模式之關(guān)鍵性 ，後來更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對分析對象之不同，將 FMEA分成 設(shè)計 FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè) 計與製程。 61 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費(fèi)許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個零件到總成 的所有製造程序，在新車型 (產(chǎn)品 )製造計畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 (14)潛在原因 /設(shè)備失效 在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當(dāng)?shù)呐ち? ?不適當(dāng)?shù)蔫嵖? ?不適當(dāng)?shù)暮附? ?不適當(dāng)或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯 ?不當(dāng)?shù)臒崽幚? 52 四、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率 的級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 48 四、製程 FMEA填寫說明 列出製造流程圖 與製程條件 思考不符合 製程條件時 之產(chǎn)品現(xiàn)象 49 四、製程 FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 是指失效模式對客戶的影響。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、 鑽孔、焊接、組裝 )。 (2)項(xiàng) 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，應(yīng)考量製造 /裝配的相 關(guān)性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機(jī)理。 。 (22) RPN結(jié)果 ：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難 檢度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重覆 (19) ～ (22)之步驟 即可。一般實(shí)務(wù)上，會特別 注意 嚴(yán)重度較高 之失效模式，而不理會 RPN 之?dāng)?shù)值。 (2)查出起因或機(jī)理，找到矯正措施。 31 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (S) 影響 標(biāo)準(zhǔn) :影響的嚴(yán)重性 等級 危險發(fā)生 無預(yù)警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 10 危險發(fā)生 有 預(yù)警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 9 非常高 無法操作以及短暫失去功能 8 高 可操作但減低功能層次，造成客戶不滿意 7 中等 可操作但方便舒適的功能無法執(zhí)行，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為 不適合 6 低 可操作但 減低 方便舒適的功能，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為 些許不滿意 5 非常低 無法操作以及短暫失去功能 4 輕微 不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 一般客戶 3 非常輕微 不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 特定客戶 2 無 無影響 1 32 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (13) 等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附 加於製程管制的特性 ( 如 :關(guān)鍵的 、 主要的 、 重要的 ) 。 27 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 ? Contact’ s plating and soldering ? Contact’ s retention force ? Connector continuity ? Connector coplanarity ? Others 由下列方向思考 PPTC之失效模式 1. 不符合功能規(guī)格時之產(chǎn)品現(xiàn)象 2. 使用者 (系統(tǒng) )之環(huán)境 3. 不當(dāng)之使用方式 (worst case) 28 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng) 。 包括這個 系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊 (如 :定溫度 、 壓力 、 濕度範(fàn)圍 ) 。 (4) 準(zhǔn)備者 : 填入準(zhǔn)備 FMEA 責(zé)任工程師的姓名 、 電話號碼 、 公司 。 二、 FMEA 的基本概念 17 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計 FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動過程 18 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要的過程 運(yùn)用 FMEA思索 每一個過程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計畫 對關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的管制機(jī)制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計畫 prototype prelaunch production 19 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採用可靠性高之零組件 ，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳? 、 性能 、 強(qiáng)度等之確認(rèn) ，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) FMEA之過程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 二、 FMEA 的基本概念 20 ? FMEA 之 特 徵 失效 為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的 可靠度 技術(shù) 。 ,美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用於太空計畫。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 4 ISO 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質(zhì)手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求 5 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計 就不會 造成全臺大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流