【正文】 議的措施均已更效執(zhí)行。 ? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測(cè) ? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。 ? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期?？刂茍D顯示過程已受控制。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好 。 14 製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。 FMEA的口號(hào)為 :(就你所有，儘全力而為 ) 2. 經(jīng)由 品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 2 M: Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis 3 FMEA E: Effect 影響 Effect談三種： 在有限 resource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即 Failure Mode Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對(duì)本身的立即影響 ) (對(duì)同一 Level的影響， 也可能對(duì) Next high level effect) (對(duì)產(chǎn)品使用者的影響 ) (對(duì) end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時(shí)才發(fā)現(xiàn) ) Downstream Internal effect Downstream External effect 4 FMEA 之沿革 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機(jī)主 操縱系統(tǒng)失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊(cè)中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用於航太計(jì)劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA 1985出版 IEC812 FMEA 1993出版 FMEA手冊(cè) 1995出版 FMEA手冊(cè) 2023出版 FMEA手冊(cè) 5 FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、製程及服務(wù)還沒更到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 一個(gè)良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測(cè)度 ) 4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催 7 FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策 ? 針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 8 以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。 10 FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 11 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級(jí) 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對(duì)策方案 RPN評(píng)價(jià) 選定對(duì)象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 12 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計(jì) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測(cè) 環(huán)境 重點(diǎn) ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) ： 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) ： 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 13 何謂設(shè)計(jì) FMEA ? 設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 16 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 ? 記錄『全部的過程』 《儘可能》 21 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測(cè)度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在 2 5%範(fàn)圍內(nèi)變化。 ? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。 ? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? 所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 44 設(shè)計(jì) FMEA 方塊圖範(fàn)例 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識(shí)別號(hào)碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測(cè)試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測(cè)試 : _______測(cè)試排程 B______ 震動(dòng)測(cè)試 : _______不適用 ______ 衝擊測(cè)試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測(cè)試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項(xiàng)目。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時(shí)人員的傷害。 是否更預(yù)防管制措施 ? 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應(yīng)該分別註記。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí) ) 修訂測(cè)試計(jì)劃 建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來降低風(fēng)險(xiǎn)及提昇顧客滿意度。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 62 偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)類型 建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍 等級(jí) A B C 幾乎 不可能 沒有檢測(cè)出缺失的能力 X 無法檢測(cè)出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機(jī)檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小 X 僅做目視檢驗(yàn)管制 8 極低 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低 X 僅做雙重的目視檢驗(yàn)管制 7 低 有可能檢測(cè)出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測(cè)出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計(jì)量值量測(cè)管制 , GO/NO GO方式進(jìn)行 100%測(cè)量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失 X 不會(huì)做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在製程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施 1 檢驗(yàn)類型 : A : 防呆法 B : 量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 PFMEA 偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 63 製程 FMEA 中對(duì)「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 67 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來降低之。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 76 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 79 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計(jì)劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Ye