【正文】 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務(wù) 審查者 編號 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應(yīng)機率 β失效模式分佈 α操作時間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 23 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號 : 填入 FMEA 文件編號 ,以便可以 追蹤 使用 。 9000 FMEA因分析對象不同分成 “設(shè)計 FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL STD 1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計時使用 。 表格 方式進行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計 與 製程 規(guī)劃時 ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 4. QS 9000以 FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方 法。 2. CE標(biāo)誌，以 FMEA作為安全分析方法。 由國際電工委員會 ( IEC ) 出版之 FMECA 國際標(biāo)準(zhǔn) ( IEC 812 ) , 即參考 MILSTD1629A加以部份修改而成 。美 軍同時也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù) ,並於 1974年出版 MILSTD 1629 FMECA作業(yè)程序 。 1957年正式編訂 FMEA的作業(yè)程序 ,列在其工 程手冊中。 ? GO / NO GO 計數(shù)型：較易研判 ? 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 11 二、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項物品機能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則必頇 量化 。 FMEA 內(nèi)容 ? FM ? EA ? CA 10 二、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 (failure effect analysis) ? 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進行動的依據(jù)。 9 二、 FMEA 的基本概念 利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。 3. 事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機 。 8 二、 FMEA 的基本概念 1. 及時性 是成功實施 FMEA的最重要因素之一。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點 ，提供設(shè)計 、 製造 、 品保 等單位採取可行之對策，及 早進行設(shè)計與製程研改，強化 產(chǎn)品品質(zhì)。 4. 必頇要有整體性之規(guī)劃，並且循序漸進地逐步改善企業(yè)之研發(fā)環(huán)境。 3 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 2. QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢。 什麼是 QS9000？ 福特 Q 101 品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 通用汽車 NAO Targets for Excellence 克萊斯勒 供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊 2 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導(dǎo)制訂 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)， 並結(jié)合美國品管學(xué)會（ ASCQ）與車輛工程學(xué)會（ SAE）， 開始研究如何將 可靠度 之 失效預(yù)防 觀念 工程技術(shù)導(dǎo)入車輛業(yè)。 如何應(yīng)用 FMEA與 control plan 84 1 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強調(diào) 缺點預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)線的浪費與廢棄物 。 如何有效施行 FMEA 74 九 FMEA精義與要項說明 59 七 製程 FMEA表填寫說明 41 五 FMEA基本的概念 5 三 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 0 講 授 內(nèi) 容 A、入門班 頁次 一 產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1 二 設(shè)計 FMEA表填寫說明 20 四 FMEA實施步驟 56 B、實用班 六 應(yīng)用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 72 八 FMEA學(xué)員演練 82 十 QS9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。 ? 善用現(xiàn)有之 可靠度工程 分析工具 (如 FMEA、 FTA 等 ) 作為前 端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過程中之工 程決策支援，並發(fā) 展新的前端工程分析工具。 3. 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作 ，卻要等到進入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4 ISO 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質(zhì)手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求 5 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進電力輸配設(shè)計 就不會 造成全臺大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 6 二、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防 7 二、 FMEA 的基本概念 設(shè)計 與 製程 進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統(tǒng)會 產(chǎn)生什麼影響。 ，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔” 。 4. FMEA能夠 減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (critical analysis) ? 對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機率綜合評估並予 以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序?！? ? 規(guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗証時 可以量測 。 12 二、 FMEA 的基本概念 ? 將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類： 原因分類 ? 先天性弱點的失效 ? 誤用失效 時間 情況 分類 ? 突發(fā)性失效 ? 漸次性失效 程度分類 ? 局部性失效 ? 全面性失效 根源分類 ? 老化、組件、環(huán)境、人員 13 二、 FMEA 的基本概念 列出 PPTC之失效定義 (功能、外觀、尺寸 ) 列出下列系統(tǒng)對 PPTC 之特殊功能需求 車用 連接器 通訊 電腦 有否見過 PPTC 極端失效狀況 14 二、 FMEA 的基本概念 Connector failure mode Poor wetting Open circuit Poor coplanarity Over gap 15 ? FMEA 之 演 變 1. FMECA之前身為 FMEA ,係在 1950由格魯曼飛機提出 , 用在飛機 主控系統(tǒng)的失效分析 。 ,美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用於太空計畫。 MILSTD1629A,延用至今。 二、 FMEA 的基本概念 16 ? 國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 FMEA作為設(shè)計審查之要項，另 FTA、 EN 1441風(fēng)險分析亦是 。 3. ISO 14000 ， 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法 。 二、 FMEA 的基本概念 17 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計 FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動過程 18 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求