【正文】 分析者 任務(wù) 審查者 編號(hào) 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級(jí)失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應(yīng)機(jī)率 β失效模式分佈 α操作時(shí)間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 25 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號(hào) : 填入 FMEA 文件編號(hào) ,以便可以 追蹤 使用 。 9000 FMEA因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì) FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL STD 1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用 。 表格 方式進(jìn)行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計(jì) 與 製程 規(guī)劃時(shí) ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 4. QS 9000以 FMEA作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方 法。 2. CE標(biāo)誌，以 FMEA作為安全分析方法。 由國(guó)際電工委員會(huì) ( IEC ) 出版之 FMECA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ( IEC 812 ) , 即參考 MILSTD1629A加以部份修改而成 。美 軍同時(shí)也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù) ,並於 1974年出版 MILSTD 1629 FMECA作業(yè)程序 。 1957年正式編訂 FMEA的作業(yè)程序 ,列在其工 程手冊(cè)中。 ? GO / NO GO 計(jì)數(shù)型：較易研判 ? 計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定 13 二、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實(shí)體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項(xiàng)物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則必頇 量化 。 FMEA 內(nèi)容 ? FM ? EA ? CA 12 二、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處?kù)稛o(wú)法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 (failure effect analysis) ? 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。 11 二、 FMEA 的基本概念 利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 10 二、 FMEA 的基本概念 1. 及時(shí)性 是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點(diǎn) ，提供設(shè)計(jì) 、 製造 、 品保 等單位採(cǎi)取可行之對(duì)策，及 早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化 產(chǎn)品品質(zhì)。 4. 必頇要有整體性之規(guī)劃，並且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)之研發(fā)環(huán)境。 5 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 2. QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊(cè)，成為美國(guó)車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢(shì)。 什麼是 QS9000？ 福特 Q 101 品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 通用汽車 NAO Targets for Excellence 克萊斯勒 供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊(cè) 4 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 1. 面對(duì)市場(chǎng)開放與日本車的競(jìng)爭(zhēng)壓力，美國(guó)福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導(dǎo)制訂 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)， 並結(jié)合美國(guó)品管學(xué)會(huì)（ ASCQ）與車輛工程學(xué)會(huì)（ SAE）， 開始研究如何將 可靠度 之 失效預(yù)防 觀念 工程技術(shù)導(dǎo)入車輛業(yè)。 如何應(yīng)用 FMEA與 control plan 84 3 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 Quality System 9000是美國(guó)汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào) 缺點(diǎn)預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)線的浪費(fèi)與廢棄物 。 如何有效施行 FMEA 74 九 FMEA精義與要項(xiàng)說明 59 七 製程 FMEA表填寫說明 41 五 FMEA基本的概念 5 三 1 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 2 講 授 內(nèi) 容 A、入門班 頁(yè)次 一 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 1 二 設(shè)計(jì) FMEA表填寫說明 20 四 FMEA實(shí)施步驟 56 B、實(shí)用班 六 應(yīng)用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 72 八 FMEA學(xué)員演練 82 十 QS9000訂定了美國(guó)三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。 ? 善用現(xiàn)有之 可靠度工程 分析工具 (如 FMEA、 FTA 等 ) 作為前 端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過程中之工 程決策支援，並發(fā) 展新的前端工程分析工具。 3. 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無(wú)法連貫，分 析工作變成多餘而無(wú)效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作 ，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進(jìn)行矯正如此不僅浪費(fèi)時(shí)間 ，而且浪費(fèi)金錢。 ISO 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質(zhì)手冊(cè) 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 客戶參考手冊(cè) APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求 7 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會(huì) ” ? 早知道 作好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全臺(tái)大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會(huì) 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事後追悔 8 二、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計(jì)電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防 9 二、 FMEA 的基本概念 設(shè)計(jì) 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì) 產(chǎn)生什麼影響。 ，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔” 。 4. FMEA能夠 減少或消除因修改而帶來更大損失的 機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過程，永無(wú)止境的改 善活動(dòng)。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (critical analysis) ? 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)估並予 以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。」 ? 規(guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗(yàn)証時(shí) 可以量測(cè) 。 14 二、 FMEA 的基本概念 ? 將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類： 原因分類 ? 先天性弱點(diǎn)的失效 ? 誤用失效 時(shí)間 情況 分類 ? 突發(fā)性失效 ? 漸次性失效 程度分類 ? 局部性失效 ? 全面性失效 根源分類 ? 老化、組件、環(huán)境、人員 15 二、 FMEA 的基本概念 列出 PPTC之失效定義 (功能、外觀、尺寸 ) 列出下列系統(tǒng)對(duì) PPTC 之特殊功能需求 車用 連接器 通訊 電腦 有否見過 PPTC 極端失效狀況 16 二、 FMEA 的基本概念 Connector failure mode Poor wetting Open circuit Poor coplanarity Over gap 17 ? FMEA 之 演 變 1. FMECA之前身為 FMEA ,係在 1950由格魯曼飛機(jī)提出 , 用在飛機(jī) 主控系統(tǒng)的失效分析 。 ,美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用於太空計(jì)畫。 MILSTD1629A,延用至今。 二、 FMEA 的基本概念 18 ? 國(guó)際間採(cǎi)用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)，另 FTA、 EN 1441風(fēng)險(xiǎn)分析亦是 。 3. ISO 14000 ， 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法 。 二、 FMEA 的基本概念 19 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計(jì) FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計(jì)畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計(jì)畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動(dòng)過程 20 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要的過程 運(yùn)用 FM