【正文】 ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) ： 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) ： 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 何謂設(shè)計(jì) FMEA ? 設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé) 設(shè)計(jì)的工程師或小組使用 ，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 – 過(guò) 程 （ PROCESS FMEA） : 為防止和消除相關(guān)製品或其他工序的失敗點(diǎn)。 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) RPN =嚴(yán)重度 (S) * 發(fā)生度 (O) * 偵測(cè)度 (D) ? 分 類 – 系統(tǒng)（ SYSTEM FMEA） : 在最初設(shè)計(jì)平臺(tái)上對(duì)系統(tǒng)或次一級(jí)系統(tǒng)的訓(xùn)練是高級(jí)水平的 FMEA。 FMEA 失效模式與效應(yīng)分析 Failure Mode and Effect Analysis Quality 制作 ： 姚彩英 【 產(chǎn)品開發(fā)中心培訓(xùn)教材 】 PFMEA課程簡(jiǎn)介 ? 什麼是失效 ? 什麼是 FMEA ？ ? FMEA 的起源 ? FMEA 之 效益 ? FMEA的精神 ? FMEA作業(yè)說(shuō)明 ? PFMEA案例分析 ? PFMEA成功的作法 簡(jiǎn)介 什麼是失效 失效 集體討論 ?? 后果是 …. ?Customer satisfaction means: Never having to say you’re sorry ! ? 顧客滿意意味著： 決不要說(shuō)對(duì)不起 ！ 降落傘打不開 啊 !!! The effect of a too late discovered failure 失效發(fā)現(xiàn)得太遲的后果 ”早知道 ……… 就不會(huì) ” ? 早知道 作好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全臺(tái)大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會(huì) 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事後追悔 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒有 影響飛行安全 ? 我先 設(shè)計(jì)電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防 失效的定義 失效 在規(guī)定條件下 , (環(huán)境 、操作 、 時(shí)間 )不能完成既定功能 。 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零元件的破裂 、 斷裂 、卡死 、 損壞現(xiàn)象 失效應(yīng)考慮的三種效應(yīng) 失效造成的後果 3種後果 影響 ： 1. 對(duì)最終用戶 2. 對(duì)下游流程 3. 對(duì)本流程 3種效應(yīng)都要考慮 什麼是 FMEA ？ ? FMEA ? FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其 嚴(yán)重度、發(fā)生度、偵測(cè)度及目前管制方法 ，從而計(jì)算 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)，最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。 – 設(shè)計(jì)（ DESIGN FMEA） : 為防止和消除相關(guān)製品或設(shè)計(jì)的失敗點(diǎn)。 什麼是 FMEA ？ 特別注意 : FMEA自身並不是問(wèn)題的解決者， 它通常與其他問(wèn)題解決的工具聯(lián)合使用“ FMEA提出問(wèn)題解決的時(shí)機(jī)並不是解決問(wèn)題” 。 最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評(píng)估， FMEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析 )。 製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé) 製程的工程師或小組使用 ，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。 ? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正 措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。 FMEA 對(duì)工藝過(guò)程及設(shè)計(jì)改變的影響 設(shè)計(jì) 開始 開發(fā) 生產(chǎn) 放行 生產(chǎn) 時(shí)間 工程改變的數(shù)量 傳統(tǒng)方法 FMEA 方法 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的 FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析 ,能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn) 品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改 ,從而減輕事後修改的危機(jī)。 FMEA的精神 FMEA的口號(hào)為 : 就你所能 ,儘全力而為 。 失效的表現(xiàn)形式 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實(shí)體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項(xiàng)物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定 (Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則 必頇 量化 。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定 在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (critical analysis) ? 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)估並予 以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序 。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品 、 服務(wù) 、 保證數(shù) 據(jù) 、 顧客抱怨 、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。 如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。 一個(gè)良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測(cè)度 ) 4. 提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催 FMEA展開時(shí)機(jī) ? 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題，以 強(qiáng)化顧 客 滿意至最大極限。 ?經(jīng)由 品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 ?當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。 ?當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被 考慮要改善時(shí) 。 ?用戶培訓(xùn) 。 ?過(guò)程所有者的培訓(xùn) . FMEA的開發(fā)及維持是 管理層的責(zé)任和義務(wù)(ownership) FMEA 之因果模式 〈 感覺、外觀 〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE原因 MODE 模式 EFFECT效應(yīng) FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 ? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設(shè)計(jì) FMEA及製程 FMEA的內(nèi)容必頇用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 FMEA 之展開 ? “ Before the event “， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設(shè)計(jì)開發(fā)後期的變更。 ? 記錄 『 全部的過(guò)程 』 《 儘可能 》 FMEA 作業(yè)說(shuō)明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 ) FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選 *跨部門團(tuán)隊(duì)之組成 *遴選跨層人員 (設(shè)計(jì)工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 ) *遴選 FMEA負(fù)責(zé)工程師 *灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作 決定製程或遴選標(biāo)準(zhǔn)製程 *使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計(jì)劃的製程 詳細(xì)的原因 失效 效應(yīng) *腦力激盪 /確認(rèn)失效模式 *確認(rèn)第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 ) *定義失效模式的效應(yīng) FMEA 作業(yè)說(shuō)明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 續(xù) ) 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn) *嚴(yán)重度 (每程失效模式取最大值 ) *針對(duì)每一失效模式，採(cǎi)用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率 (SxO) *風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測(cè)度 *也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ) . 目前 AIAG FMEA 手冊(cè)範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算 建立柏拉圖 (可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù) ) *針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖 *確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式” 展開建議行動(dòng) *專注於少數(shù)重要的失效模式 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級(jí) 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對(duì)策方案 RPN評(píng)價(jià) 選定對(duì)象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA的順序 過(guò)程功能 要求 潛在 失效模式 潛在 失效的後果 嚴(yán)重 度數(shù) S 級(jí) 別 潛在失效的 起因 /機(jī)理 頻 度 數(shù) 現(xiàn)行設(shè) 計(jì)控制 不易 探測(cè) 度數(shù) D 風(fēng)險(xiǎn) 順序 數(shù) RPN 建議 措施 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 採(cǎi)取的措施 嚴(yán)重度數(shù) 頻度數(shù) 不易 探測(cè) 度數(shù) R.P.N 功能、特徵或要求 會(huì)有什麼問(wèn)題 ?無(wú)功能 ?部分功能 ?功能過(guò)強(qiáng) ?功能降級(jí) ?功能間歇 ?非預(yù)期功能 有多糟糕 起因是什麼 後果是什麼 發(fā)生頻率如何 怎樣預(yù)防和探測(cè) 該方法在探測(cè)時(shí)有多好 能做些什麼 ?設(shè)計(jì)更改 ?過(guò)程更改 ?特殊控制 ?採(cǎi)用新程式或指南的更改 跟蹤 ?評(píng)審 ?確認(rèn) ?控制計(jì)畫 FMEA 小組 小組 ? 為完成同一任務(wù)或目標(biāo)的兩個(gè)或更多的共同行動(dòng)的個(gè)體，成員可以是 設(shè)計(jì)、制造、品管、製程、生技、供應(yīng)商等 集體討論 ? 發(fā)現(xiàn)許多可能存在和可能發(fā)生情況需要小組的集體討論 ? 一人做出決定 ? 一人請(qǐng)教全體，然後作出最終的決定 ? 小組或團(tuán)體的決定建立在多數(shù)或一致的基礎(chǔ)上 成功的 FMEA 小組 ?良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 ?雖然在 FMEA的編制過(guò)程中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠團(tuán)隊(duì)的努力。 ? FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整高集體的工作水平。由紐約廣告代理的老闆 Alex F Osborn在 1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批評(píng)而約束自己，因此而不能產(chǎn)生有創(chuàng)意的點(diǎn)子。 PFMEA作業(yè)說(shuō)明 PFMEA的目的 ? 確定過(guò)程