【正文】 由誰來做 FMEA？ ? 誰來做 DFMEA？ n 由負責設計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組。 — 運用團隊原則和持續(xù)改進方法以獲得好的產品。 — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。 ? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。 ? 在規(guī)定條件下 , 產品參數值不能維持在規(guī)定的上下限之間 。 FMEA的描述 ? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現并評價產品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施 。 ? 產品在工作範圍內 , 導致零組件的破裂 、 斷裂 、 卡死等損壞現象 。 ? 1993年 2月美國三在汽車公司聯合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS9000質量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已由中國汽車技術研究中心翻譯成中文。 三、 FMEA和 FMA、 FTA ? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產品 /過程已經發(fā)生的失效模式分析其產生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入參考資料 . ? FMEA是“由下至上”進行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進行分析 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 ? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經產生 ?核心 :糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產 ?失效還未產生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ?核心 :預防 ?評估風險和潛在失效模式的影響 ?開始于產品設計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產品周期 四、 FMEA的目的 ? 發(fā)現、評價產品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。 FMEA的歷史 — 防止現有的 /潛在的失效到達顧客處。 五、為什么要進行 FMEA？ ? 減少風險和損失、提高產品可靠性 — 由于策劃設計不足，措施不夠，造成產品 /過程 /服務失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產品進行修改，減少事后修改的風險和巨大損失 ? 有助于對設計要求和不同的設計方案給予客觀真實的評價； ? 有助于可制造性和裝配性的初始設計； 為什么要進行 FMEA ? 設計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術； ? 為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當的根據； ? 對失效模式進行排序列表，建立改進設計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 能夠發(fā)揮集體的經驗與智慧； ? 經驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參考； 為什么要進行 FMEA ? 是現代質量策劃的重要工具； ? 是識別特殊特性的重要工具； ? 提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題； ? 是重要設計文件之一，是設計評審的重要內容； ? 為以后的設計提供經驗與參考。 — 吸收與設計有關的上游 (如供方的材料上一個相關系統(tǒng)設計師 )和下游 (如下一個相關系統(tǒng)的設計師 ) — 對有專利權的設計，可由供方制定。 什么時候做 DFMEA ? 什么時候做 DFMEA？ ? 開始于一個設計概念最終形成之時或之前 — 設計方案初步確定時應該開始 FMEA初稿的編制 — FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成 (如設計圖樣完成 )之時完成 FMEA工作 — 產品開發(fā)各階段、設計發(fā)生變化、獲得有關信息時，對 FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改 — FMEA是一個動態(tài)的文件 什么時候做 PFMEA ? 什么時候做 PFMEA ? 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ? — PFMEA在過程設計任務 (如過程設計文件 )完成之時完成 ? — PFMEA是一個動態(tài)的文件 九、 DFMEA與 PFMEA關系 ? 產品設計部門的下一道工序是過程設計，產品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產品設計中沒有適當考慮制造中的技術與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產品設計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 ? PFMEA應將 DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點分析的內容 十、 FMEA同 QS9000的關系 ? QS9000有關條款 — — — — — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析 FMEA同 QS9000的關系 ? APQP — 第二章 產品設計和開發(fā) DFMEA 設計評審 — 第三章 過程設計和開發(fā) PFMEA ? PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關系 ? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關條款 — 多方論證方法 — 工具和技術 — 過程設計輸入 — 過程設計輸出 — 要求的技能 FMEA同 GB/T 18305 idtISO/TS 16949的關系 ? ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關條款 — — — — 補充 — — 十二、 FMEA在質量體系中 ? 顧客滿意度的改進過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA 確認 /產品或 服務的質量 PFMEA 控制計劃 產品特性 過程變量 進行適當的比較 數據收集 更新 PFMEA 控制計劃 反應計劃 是 過程怎樣改變 反應計劃 不 過程改 變了嗎？ 十三、 FMEA與控制計劃 ? FMEA和控制計劃是幫助提供產品、過程或服務有關信息的兩個主要工具。） n 系統(tǒng) n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 過程的 FMEA ? （三）過程 FMEA （ 聚集于制造過程，假定設計是完美的。 n 選定進行頭腦風暴的小組成員 n 一次只能有一個發(fā)言 n 不要有任何人在會上起主導作用（平等原則） n 將會議中得到的所有的 IDEA都紀錄下來 頭腦風暴法 ? 在頭腦風暴過程中，不要對任何 IDEA進行評價 ? 重要的是 IDEA的數量，而不是質量 ? 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 ? 頭腦風暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序 頭腦風暴法 ? （二） FMEA頭腦風暴的步驟 選擇要研究的過程步驟或設計功能 對所關心的領域進行頭腦風暴 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 選擇要研究的失效模式 在 FMEA表格上填充相關信息 三）舉例：巧克力薄餅的制作 ? （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街新開了一家面包店從事洪烤新鮮的巧克力薄餅。 開 /關 開頭 C 電池 B 極板 E + 燈罩 A 彈簧 F 燈炮總成 D 案例 ? 部件 連接方法 (滑動配合 ) (2節(jié)直流電池 ) /關 開關 DFMEA過程概要 ? DFMEA過程概要 1 、 準備功能框圖 定義功能 2 、確認失效模式及其原因 從以前 F M E A 獲得輸入 3 、列出原因和現行控制 5 、針對失效模式確定其探測方法 7 、確認失效后果 4 、確認頻度 6 、確立探測度 8 、確立嚴重度 9 、完成 FMEA 表格和進行 FMEA 分析 重復步驟 3 10 直到RNP 達到目標 10 、為減少風險排出優(yōu)先措施順序 Laser Pointer Function Block Diagram ? Battery Barrel Laser Diode External ? Functions: Functions: Functions: Functions Seal Laser Hold Batteries in place Provide Ground circuit Must be easily removable Seal Laser Hold Batteries in place Provide Ground Circuit Hold laser diode assembly Surface to grip laser pointer Hold warning labels Provide light source Focus laser beam Provide current circuit path Seal Laser Output Lens Dust cover 激光筆功能框圖 ? 激光筆功能框圖 電池后蓋 外部的圓形鏡片 激光芯版 圓桶型管 功能 密封 安裝電池 提供電源 必須容易 拆卸 功能 密封 安裝電池 提供電源 激光芯安裝 易于抓握的 激光筆表面 抓握的提 示標簽 功能 提供光源 激光聚集 提供當前 的電源路徑 功能 密封激光 輸出鏡頭 遮閉灰塵 必須易于 裝卸 三、 DFMEA— 表頭填寫 — FMEA編號 — 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 — 編制者（姓名、部門、電話等） — 車型年 /車輛類型（該系統(tǒng) /零部件應用的車型年/車輛類型） — 關鍵日期（預定 FMEA完成的日期，不應超過設計圖樣完成日期） — FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期） — 小組成員（組長、成員的姓名、單位、電話等） 四、開始進行 DFMEA ? DFMEA— 項目名稱及功能 （ 1） DFMEA的功能 n 簡要說明設計意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。 n 功能：設計這個系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設計要求？設計意圖？ n 一個零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項的。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關 — 諸如：噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。 n 應用規(guī)范化、專業(yè)化的術語來描述失效模式。 開始 DFMEA ? 失效模式的種類 n Ⅰ 類失效，指