【正文】 MEA)的實(shí)施流程的前題 五、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的種類(lèi) 六、失誤樹(shù)分析 (FTA)是輔助 FMEA的有利工具 七、 ISO/TS16949的 FMEA參考手冊(cè)裡的設(shè)計(jì)失效模式及效應(yīng)分析 (DFMEA)作業(yè) 方法導(dǎo)引 八、 ISO/TS16949的 FMEA參考手冊(cè)裡的製程失效模式及效應(yīng)分析 (PFMEA)作業(yè) 方法導(dǎo)引 附表 (DFMEA Form) (PFMEA Form) 3 課程目的 ／過(guò)程中潛在的失效及失效效應(yīng) ，它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，以 明確必頇做什麼樣的設(shè)計(jì)和過(guò)程，才能滿足顧客的需要 “事情發(fā)生前”的行動(dòng)，而不是“後見(jiàn)之 明” FMEA核心小組 (core team)，在事前導(dǎo)入 FMEA分析以 減輕事後修改或帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì) ／製程改進(jìn)之能力並結(jié)合設(shè)計(jì)／製程確認(rèn)驗(yàn)証之 相關(guān)失效模式 4 品質(zhì)計(jì)劃的準(zhǔn)則 『 潛在失效模式及效應(yīng)分析參考手冊(cè) 』 ISO/TS16949 Element ， (Quality planning) 節(jié)中有幾項(xiàng)是迥異於 ISO 9000者，即： 必頇使用 APQP『 高等 (先期 )產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃及管制方案參 考手冊(cè) 』 在準(zhǔn)備 FMEA和管制方案時(shí)必頇先確定特殊特性 製作及檢討 FMEA，並採(cǎi)取行動(dòng)降低潛在失效模式 FMEA應(yīng)考失 『 潛在失效模式及效應(yīng)分析參考手 冊(cè) 』 (Potential Failure Mode and Effects Analysis Reference Manual) 參考 APQP手冊(cè)及 『 量產(chǎn)零件核準(zhǔn)過(guò)程手冊(cè) 』 (PPAP： Production Part Approval Process Plan) 5 一、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的沿革 FMEA全文是 Failure Mode and Effects Analysis失效 模式及效應(yīng)分析，及設(shè)計(jì)審查 (Design Review)和可靠性工 程 (Reliability)的重要作業(yè)，也是系統(tǒng)工程管理 (System Engineering Management)中的重要工作， 因?yàn)橄到y(tǒng)工程管理的三大技術(shù)領(lǐng)域是： (一 )合成 (Synthesis) (二 )最佳化 (Optimization) (三 )技術(shù)性能衡量 (Technical Performance Measurement) 而技術(shù)性能衡量中的可靠性工程作業(yè)中，即包含了可靠性 預(yù)測(cè) (Reliability Prediction)、失效模式及效應(yīng)分析 (FMEA)、失誤樹(shù)分析 (Fault Tree Analysis)、設(shè)計(jì)確認(rèn) (Design Verification Test) 6 一、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的沿革 1960年代，美國(guó)軍方和 NASA在執(zhí)行設(shè)計(jì)審查時(shí)，規(guī)定必 頇使用 FMEA， FMEA於是逐漸在工業(yè)界推廣開(kāi)來(lái)。 7 一、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的沿革 1993年 7月，美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組 (Automotive Industry Action Group： AIAG)發(fā)行 了汽車(chē)工業(yè)專(zhuān)用的標(biāo)準(zhǔn)化 FMEA表格。 8 二、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的意義 (一 )失效 (Failure) 產(chǎn)品內(nèi)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件在特定時(shí)間內(nèi) 無(wú)法達(dá)成設(shè)計(jì)所預(yù)定功能。 (四 )失效模式及效應(yīng)分析 (Failure Mode and Effects Analysis) 是個(gè)簡(jiǎn)易而有系統(tǒng)的方法論，用來(lái)評(píng)估失效狀況 、問(wèn)題 產(chǎn)生、錯(cuò)誤發(fā)生、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)、關(guān)切事項(xiàng)的各種可能方式 及其後果，進(jìn)而採(cǎi)取改善行動(dòng)。 13 四、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的實(shí)施流程的前題 組成跨部門(mén)小組 從 (1)技術(shù)工程面 (2)非技術(shù)工程面 製作 系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、製程 之各種方塊圖 (Block Diagram) 事先找出 (1)已知失效事項(xiàng) (2)潛在失效事項(xiàng) 製作 失誤樹(shù)狀圖 (Fault Tree Chart) 估算 (1)發(fā)生頻率 (機(jī)率 ) (2)嚴(yán)重性 (3)易檢性 評(píng)量並決定 (1)忽略不理 (2)計(jì)劃應(yīng)掙取行動(dòng) (3)立即採(cǎi)取行動(dòng) 達(dá)成下列目的 (1)減少失效發(fā)生之機(jī)率 (2)降低因失導(dǎo)致之嚴(yán)重性 圖 1 FMEA實(shí)施作業(yè)流程 14 四、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的實(shí)施流程的前題 若以汽車(chē)業(yè)者的觀點(diǎn)來(lái)看， FMEA就是：產(chǎn)品自設(shè)計(jì)以至 生產(chǎn)完成及實(shí)際使用的過(guò)程中，事先預(yù)防品質(zhì)不良發(fā)生的一 種分析技術(shù)。 ＊ 2.「顧客」應(yīng)該明確界定，顧客不單指「最後使用 產(chǎn)品」的消費(fèi)者顧客，也可能是「下個(gè)工程作業(yè) 」這種顧客，當(dāng)然是失效後果會(huì)波及的對(duì)象。例如發(fā)現(xiàn)到大 批產(chǎn)品有一共通性不良成因 (Common cause) ， 成為固有的失效機(jī)制時(shí)，可判斷這失效可能出自 於系統(tǒng)或設(shè)計(jì)的不當(dāng)，應(yīng)該從設(shè)計(jì)面改良，而 設(shè)計(jì)一變更，先得執(zhí)行 DFMEA；若少數(shù)產(chǎn)品具有 特別不良成因 (Special cause)，可判斷這失效 可能出自零組件瑕疵或製程上的問(wèn)題，應(yīng)從製 程面改善，而製程一有變更，先得執(zhí)行 PFMEA。 (圖 2） 由於 ISO/TS16949並未提及 Service FMEA以下的討論 就專(zhuān)注於 SFMEA、 DFMEA和 PFMEA之間的互動(dòng)關(guān)係。 必要時(shí)， FMEA得重複實(shí)施於持續(xù)改善的過(guò)程中，直到最後一次 FMEA的 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)已達(dá)到目標(biāo)值。 (Assembly) 模組的部份，由最基層的零件組合而成。 汽車(chē) .底盤(pán)系統(tǒng) .電氣系統(tǒng) .冷氣系統(tǒng) .車(chē)身系統(tǒng) .引擎系統(tǒng) ..供油子系統(tǒng) ..排氣子系統(tǒng) ..冷卻子系統(tǒng) ..點(diǎn)火子系統(tǒng) … 分電盤(pán)模組 … 火星塞 24 五、失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)的種類(lèi) 決定系統(tǒng)以至零件的 FMEA分析層次後，就以方塊 (Block Diagram)表達(dá)被分析對(duì)象之間功能操作、相互間關(guān)係、依存 關(guān)係。建議同時(shí)使用功能方塊圖和可靠性方塊圖。 FTA把系統(tǒng)內(nèi)導(dǎo)致失效的可能事件，無(wú)論是失誤或正常 事件之各種組合在邏輯 (Logic)和圖形 (Graphic)來(lái)表達(dá)。對(duì)於設(shè)計(jì)特性能明確定 義，更容易找出失效模式並予以改進(jìn)。 27 七、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊(cè)裏的設(shè)計(jì)失效模式及效應(yīng)分析 (DFMEA)作業(yè)方法導(dǎo)引 (Severity) 潛在失效模式效應(yīng)對(duì)於下個(gè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客造 成的嚴(yán)重性。 QS 9000 FMEA手冊(cè)舉出一些實(shí)例： (1)典型的失效成因 不正確之材料、不足之設(shè)計(jì)壽命假設(shè)、壓力過(guò)大、不 足的潤(rùn)滑、不適切的維護(hù)工令、環(huán)保不良、程式不對(duì) (2)典型的失效機(jī)制 降伏 (yield) 、潛變 (Creep) 、疲勞 (Fatigue) 、磨耗 (wear) 、材料不穩(wěn)定 (Material Instability)、腐 蝕 (Corrosion) 29 七、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊(cè)裏的設(shè)計(jì)失效模式及效應(yīng)分析 (DFMEA)作業(yè)方法導(dǎo)引 (Occur