【正文】 機制和故障失效模式的機率中高 4高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3極高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2幾乎肯定 設計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標準39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業(yè)。? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。? 等級： Critical, key, major, significant? 潛在失效原因 /機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。? 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。? 車型年份：填入分析之車型年份。FMEA與管制計劃29FMEA與管制計劃（ Control Plan)關係分析理念嚴重度嚴重度難檢度難檢度製程管制計劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本）（治本）失效效應 發(fā)生率發(fā)生率目前措施（治標） 製程管制計劃RPN= (110) * (110)* (110) 嚴重度 x發(fā)生率安全 /法規(guī) 3031323334FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2)? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。管制計劃是構成整體先期品質規(guī)劃中最重要的一部份。? FMEA 不僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當?shù)墓苤苼磉_到顧客滿意。所有的重要特性應於可行性研究中就設計好 。 FMEA中有三項非常重要指標和產品品質 /服務關係密切。14製程的潛在 FMEA 是一種分析技術，係由負責製程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。6 當既有的系統(tǒng)，設計，產品，製程或服務被 考慮要改善時 。FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 )2. 經由 品質機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應立刻展開 FMEA。6良好 FMEA之 具備事項FMEA是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。2M:Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) )例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure ModeFMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis3FMEAE:Effect 影響Effect談三種：在有限 resource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即 Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect(對本身的立即影響 )(對同一 Level的影響， 也可能對 Next high level effect)(對產品使用者的影響 )(對 end product的 user影響 ,產品跑到 user身上， use時才發(fā)現(xiàn) )Downstream Internal effectDownstream External effect4FMEA 之沿革GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊中正式列出 FMEA程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地應用於航太計劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版 MilSTD1629 FMECA1980出版 MilSTD1629A FMECA1985出版 IEC812 FMEA1993出版 FMEA手冊1995出版 FMEA手冊2023出版 FMEA手冊 5FMEA 定義及分析方式FMEA是一種 工程技術 用以定義、確認及消除在系統(tǒng)上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產品 、 服務、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。一個良好的 FMEA必須具備：1. 確認已知及潛在失效模式2. 確認每一失效模式的效應和原因3. 依據(jù) 風險優(yōu)先指數(shù) (產品的嚴重度、發(fā)生率及偵測度 )4. 提供問題改正行動及跟催7FMEA 之效益? 指出設計上可靠性的弱點，提出對策? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當?shù)脑O計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失? 有效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用? FMEA發(fā)展之初期，以設計技術為考量，但後來的發(fā)展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用8以設計的 最小構成單位組件 ，假設使用中可能產生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。3. 當設計 新的系統(tǒng)，新的設計，新產品，新製程，新的服務時 。10FMEA 之因果模式〈感覺、外觀〉〈感覺、外觀〉人機料法環(huán)CAUSE MODE EFFECT11FMEA作業(yè)展開任務確認 決定分析層級 列舉故障模式機能方塊圖 流程步驟 分析表選定故障模式製作FMEA表列舉故障原因提出對策方案RPN評價選定對象故障事例試驗報告不良報告顧客抱怨經驗累積DFMEA PFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件12FMEA 種類系 統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設 計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製 程人力設備方法材料量測環(huán)境重點 ：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標 ：使系統(tǒng)品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)重點 ：使設計失效之影響降至最低目標 ：使設計品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)設 備工具、 工作站生產線作業(yè)員訓練製程及量具重點 ：使製程失效之影響降至最低目標 ：使製程品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態(tài)13何謂設計何謂設計 FMEA ?設計的潛在 FMEA 是一種分析技術，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在：? 鑑別製程的機能和要求? 鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式? 評估失效對顧客的潛在影響? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。16第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產的產品 /服務是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測指標，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質問題。? 記錄『全部的過程』 《儘可能》21FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 )目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重度、發(fā)生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù)(RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以達防患失效模式及效應發(fā)生於未然。在實務運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產品可以被管制。? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。? 主要日期 Key Date ：填入初次預定完成 FMEA日期，此日期不應超過預定的產品開始量產日期以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的生產零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。? 潛在失效模式：列舉所有曾經 /潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防 2 ) 檢測? 發(fā) 生 度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。? 建議措施責任：填入對策案之對應人員及目標達成日期。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負責工程師應確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。? 在整個產品研發(fā)階段隨著設計變更或取得新資訊而不斷更新。 不過會將製造／裝配上一些技術的限制納入考量，如：必要的模型設計、限定的表面處理、工模具組裝空間 /進出、限定的鐵材硬度、 製程能力／性能 。? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應附於 FMEA 中。嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。2. 高嚴重度者，有時可藉設計修改來降低嚴重度的失效。特殊的產品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。是否曾經使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評估在應用時所預期的類似發(fā)生機率。小組應隨時均著眼於改進設計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。v 在範圍中並沒有使用到預防管制