【正文】 欄位，因為該預防管制並未被使用在相同或類似的設計上。附註：在定出偵測度評分後，小組應再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當。 57建議措施 ( 續(xù) )在已特別注意嚴重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。? 增加設計驗收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時 , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。其效應及避免方法則應涵蓋於 DFMEA 。66主要日期 Key Date此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。68潛在失效模式… 在準備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質有缺點，則可納入分析。嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。如果可能的話，第一種方式 (預防管制 )是較好的方式。? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的 製程管制 必須改善。 77建議措施 (續(xù) )? 如果要降低發(fā)生的機率，必須修訂製程和／或設計。 一般來說，提高偵測控制來達到品質的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。 必須強調的主要是預防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。? 審查管制計劃和作業(yè)說明。 78措施結果追蹤製程負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行：? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。 某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於偵測。? 只有設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。任何建議措施以降低評價等級的內容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防：預防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。附記：對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。 當評估失效潛在效應時， 每一個對象均應考慮到。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應 ( effects )。64製程 FMEA 之作業(yè)考量製程 FMEA 會 假定 產(chǎn)品會符合所設計的設計內容。 58措施結果及追蹤行動 所有修訂的評價等級應予以審查，如果進一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應重覆分析。? 唯有設計變更，方能降低嚴重度評價等級。任何建議措施以降低評價等級的內容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。 ( P – 預防， D – 檢測 )v 一旦設計管制欄位已經(jīng)鑑定，應審查所有預防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。比較好的方式是第一種方式54現(xiàn)行設計管制 ( 續(xù) )DFMEA 之現(xiàn)行設計管制區(qū)分 為兩個欄位，分別是預防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。53現(xiàn)行設計管制列舉預防、設計驗收／查證 ( DV ) ，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機制在設計考量下的設計適用性。發(fā)生率的評價等級分數(shù)有相對的意義，而非絕對值。 50等級對於需要進一步 設計或 製程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( 如： Critical、 Key、 Major、 significant ) 。小組成員應對評價標準及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識亦應該一致。開關( SWITCH )開／關C安裝燈泡(BULB ASSEMBLY)D外殼( HOUSING )A電極板 ( PLATE )E+電池( BATTERIES )B彈簧 (SPRING)F15 54432零組件 : A. 外殼B. 電池 (2 D CELL )C. 開關D. 燈泡組E. 電極板F. 彈簧安裝方式 : 1. 裝入 (SKIP FIT)2. 鉚釘 (RIVETS)3. 螺紋 (THREAD)4. 按壓 (SNAP FIT)5. 壓合 (COMPRESSIVE FIT)45設 計 方 塊 圖 例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車 體內 部車 窗車門密封帶玻 璃外 部車 門車門內 /外板 門扣/鎖如果產(chǎn)品機能很複雜， 可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)， 以鑑別其主要及次要機能， 予以各個分析46功能 : 提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式 : ? 座椅支撐結構失效? 座椅支撐過度偏斜功能 : 提供令人愉悅的外觀潛在失效模式 : ? 亮度劣化? 塗料碎片系 統(tǒng)功能 : 提供結構的支撐潛在失效模式 :? 結構的失效? 過多的偏斜功能 : 提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)的尺寸管制潛在失效模式 :? 本車架安裝點的長度太長? 本車架安裝點的長度太短功能 : 支撐架總成生產(chǎn)方法 (焊接 )潛在失效模式 :設計目標1. 騎乘至少 3000小時不需保養(yǎng) , 及 10000小時的騎乘壽命2. 適應 %男性成人舒適的騎乘3. 其他4. 功能 : 5. 容易騎用6. 潛在失效模式7. 駕駛困難8. 踩踏困難功能 : 提供可靠的交通潛在失效模式? 鏈條經(jīng)常損壞? 輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)功能 : 提供舒適的交通潛在失效模式? 座椅位置令騎乘者感到不舒服腳踏車子 系 統(tǒng) 零 組 件上 架 組車 架 總 成手 把 總 成前 輪 總 成後 輪 總 成扣 鏈 齒 輪 總 成座 椅 總 成鏈 條 總 成前下方管下後方管扣鏈齒輪管47潛在失效模式破碎 變形鬆脫 外漏黏沾 生鏽斷裂 未傳送扭力打滑 ( 未保持全扭力 ) 不能支撐 ( 結構上的 )未完全支撐 ( 結構上的 ) 切入不順 ( Harsh Engagement )解脫過快 不足的信號間歇的信號 沒有信號 電磁相容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應以「物理的」或技術用語描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。42設計 FMEA小組之作業(yè)考量設計 FMEA 必須將製造／裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑑別、效應及管制都已經(jīng)包括在製程 FMEA，則不一定要包括在設計 FMEA 之中。 40設計 FMEA 中對「顧客」的定義設計 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設計工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及 /或生產(chǎn)過程 (例如 :製造、組裝作業(yè)、服務作業(yè) )負責工程師。? 對策案評價及追蹤：填入對策案風險優(yōu)先數(shù)評價 。? 風險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴重度、偵測度相乘的結果。35FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 2/2)? 嚴 重 度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。? 核心小組：填入核心小組成員資料。? 填表人：填入負責工程師知姓名、電話及公司名。換言之，一種管制計劃，假如適當和廣泛準備得當，應該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風險降至最低。 管制計劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應計劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。這些量測指標諸如下列結果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質規(guī)劃 (APQP)時序圖概念啟始認可計畫認可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗證產(chǎn)品研發(fā) /驗證計畫 /定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段 /回饋矯正產(chǎn)品 / 製程驗收 /製程驗收規(guī)劃量產(chǎn)DFMEAPFMEA20FMEA 之展開? “ Before the event “ ， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設計開發(fā)後期的變更。? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等? 設計 FMEA及製程 FMEA的內容必須用於確認重大的產(chǎn)品、製程或服務特性，作為說明最佳設計的方法。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指