【正文】 rence) 表格上前一項記載的特定失效成因／機制 會發(fā)生的可能性。 設計管制有三種型態(tài)： (1)防止失效／效應或成因／機制的發(fā)生；或者降低它們 的發(fā)生比率， (2)偵測成因／機制，再採取改進行動， (3)偵測失效模式。通常若要使易檢性排行計 點降低，則必頇改善設計管制 (Design Control)方法。 32 七、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊裏的設計失效模式及效應分析 (DFMEA)作業(yè)方法導引 (Remended Actions) RPN越高的失效模式，必頇優(yōu)先處理。 (4)變更的材料規(guī)格。 33 八、 QS 9000 FMEA參考手冊裏的製程失效模式及效應分析 (PFMEA)作業(yè)方法導引 PFMEA的首要步驟就是做出製程的流程圖／風險 評估表 (表 5)，這流程圖載明每一個製程作業(yè)對應的 產品／製程特性。 以下針對重要的項目加以解說。 典型的製程失效模式有： 彎曲／裂開／磨損／變形／短路 ／起毛邊／髒污／開路／搬運損傷／刀具磨耗／不當的上 機準備設定 35 八、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊裏的製程失效模式及效應分析 (PFMEA)作業(yè)方法導引 (Potential Effects of Failure) ? 顧客若是最終使用者 (End User)，失效效應應 該是涉及產品系統性能，如： 噪音／作用不規(guī)律／不動作／不穩(wěn)定／縫隙／ 外觀不佳／粗糙／需多用力／臭味／作用不良 ／間歇動作／車輛控制不良 ? 顧客若是下一個作業(yè)／工作站，則失效效應應 該是涉及製程／作業(yè)的性能，如： 無法扣緊／無法配合／無法製孔、攻絲／無法 裝載／無法搭配／損及設備／危及操作人員 36 八、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊裏的製程失效模式及效應分析 (PFMEA)作業(yè)方法導引 (Severity) 失效模式對於顧客影響的嚴重性。 典型的失效成因有： ◆扭力不足，扭力過大 ◆焊接不良－電流、時間、壓力的作業(yè)條件不當 ◆量測不精確 ◆熱處理不良－時間、溫度等不足 ◆潤滑不足或無潤滑 ◆零件遺漏或錯裝 ＊只列出定義明確的失誤，含糊的說法不宜列入。 (3)偵測失效模式 39 八、 QS 9000 FMEA參考手冊裏的製程失效模式及效應分析 (PFMEA)作業(yè)方法導引 最好先採用第 (1)型管制法，其次是 (2)型，再來才是第 (3) 型。隨機抽檢無法偵測出獨立不良製程 的發(fā)生，只有以統計方式抽樣才是正確的偵測管制方法。 (Remended Actions) PFMEA做出來之後，最重要的是採取積極且有效的改進動作。 41 表 1 設計失效模式及效應分析 _________系統 編頁 _______ _________子系統 頁次 _______of _________零組件 ________________________設計負責人 _________________製表人 _______ 年份 /車輛 ______________________關鍵日期 ______________日期 (原案 )_____(修正 )_______ 核小心組 ________________________________________________________________________ 項目 功能 潛在失效模式 失效之潛在效應 嚴重性 等級 失效之潛在成因 /機制 伋生頻度 現行現行 預防偵測 設計設計控制控制 易檢性 R.P.N. 建議改善行動 負責人及完成目標日期 行動結果 採取之行動 嚴重性 發(fā)生頻度 易檢性 R.P.N. 42 表 2 DFMEA嚴重性排行計點準則 效應 準則：效應之嚴重性 排行計點 無警告現象之危害 略 10 有警告現象之危害 9 很高 (Very High) 8 高 (High) 7 中 (Moderate) 6 低 (Low) 5 很低 (Very Low) 4 小 (Minor) 3 很小 (Very Minor) 2 無 (None) 1 43 表 3 DFMEA發(fā)生頻度排行計點準則 失效機率 可能之失效率 排列計點 很高：失效幾乎無可避免 大於 1/2 10 1/3 9 高：重覆失效 1/8 8 1/20 7 中：偶而失效 1/80 6 1/400 5 1/2,000 4 低：相當少失誤 1/15,000 3 1/150,000 2 極少：不可能失效 小於 1/1,500,000 1 44 表 4 DFMEA易檢度排行計點準則 易檢度 準則：設計管制偵測出失效之可能性 排行計點 絕對不確定 (Absolute Uncertainty) 略 10 極微 (Very Remote) 9 微 (Remote) 8 很低 (Very Low) 7 低 (Low) 6 中 (Moderate) 5 稍高 (Moderately High) 4 高 (High) 3 很高 (Very High) 2 幾乎確立 (Almost Certain) 1 45 表 5 PFMEA流程圖 /風險評估表 製程步驟 風險評估 1)。增加檢查頻率只是治標手 段，治本之道還是採取永久性的改善行動。 40 八、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊裏的製程失效模式及效應分析 (PFMEA)作業(yè)方法導引 (Risk Priority Number: RPN) 風險優(yōu)先指數 =嚴重性計點＊發(fā)生頻度計點＊易檢性計點， RPN數值居 於 1到 1000之間 RPN越高的製程，必頇立即採取改善行動。而 (2)、 (3)型管制法用於製程，則會影 響初期的易檢性排行計點。發(fā)生頻度的排行 計點可利用統計數據或以主觀判斷行之，發(fā)生頻度計點準 則於 (表 8) (Current Process Controls) 防止失效發(fā)生或偵測出失效存在的管制方法，例如： SPC 或夾具設計時把防誤技法 (errorproofing)導入，或進行 後製程評估。製 程失效效應嚴重計點準則示於 (表 7)。 在準備 PFMEA時有兩項假設： (1)進料零件／材料都是正確的， (2)失效可能發(fā)生，但不一定會發(fā)生。在準備製程 FMEA時所用的流程圖／風 險評估表，必頇隨伴著 PFMEA文件。 (Actions Taken)