【正文】 esn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 81 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 82 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 83 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA 84 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採取措施。 75 偵測度 ? 偵測度的評價(jià)等級是與所列的製程管制 更關(guān)。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。發(fā)生率的評價(jià)等級分?jǐn)?shù)更相對的意義，而非絕對值。 71 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與管制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件 。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 70 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計(jì)劃 59 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價(jià)等級 . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價(jià)等級 . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級 危險(xiǎn) 無警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險(xiǎn) 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項(xiàng)目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間超過一小時(shí) 8 高 車輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間 7 中低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時(shí)間少於半小時(shí) 6 低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報(bào)廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報(bào)廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報(bào)廢 , 在工作站上進(jìn)行 2 無 無影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 60 失效的機(jī)率 可能的失效率 PpK 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 61 建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計(jì)算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計(jì)算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 ? 唯更藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評價(jià)等級。 一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採取措施。 55 偵測度 為了達(dá)到較低等級，基本上頇改善所規(guī)劃的設(shè)計(jì)管制 ( 如：驗(yàn)收，和／或查證活動 )。更助於目視分辨決定所考量的管制方式?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、線上／實(shí)驗(yàn)室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊(duì)測試 ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更 ( 如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 如果小組認(rèn)為更助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價(jià) 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。 附註： 1. 對評價(jià)等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。 48 失效之潛在效應(yīng) 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符 49 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 設(shè)計(jì) FMEA 並非依靠製程管制來克服潛在的設(shè)計(jì)弱點(diǎn)。 41 設(shè)計(jì) FMEA 之作業(yè)時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì) FMEA 是一個隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下： ? 在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。 36 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級 危險(xiǎn)無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險(xiǎn) 10 危險(xiǎn)更警訊 潛在的故障模式如果會更警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險(xiǎn) 9 極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8 高 汽車 /零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7 中等 汽車 /零組件還能運(yùn)作，但是舒