【正文】 2）選擇一個關(guān)鍵的部分（功能）進(jìn)一步分析。 ? 降低嚴(yán)重度 S — 只有通過修改設(shè)計，使失效模式改變或不出現(xiàn) ?降低頻度 O — 只有通過修改設(shè)計消除失效原因或減少其原因發(fā)生 ?降低探測度 D — 應(yīng)采取更有效的設(shè)計控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法。 — 正確選擇試驗條件，增加試驗樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計控制方法的有效性。 n 探測 — 在項目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因 /機理或者失效模式。 ①防止起因或機理的發(fā)生或減少頻率 ②查出原因 /機理，采取措施 ? 在只知失效模式，而對造成該失效模式的原因 /機理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因 /機理。 n （ 4）典型的失效機理有： n 屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。 ? 表 2：推薦的 DFMEA嚴(yán)重度（ S） 評價準(zhǔn)則（第三版） 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 n 失效后果分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。 n 應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語來描述失效模式。 n 功能：設(shè)計這個系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設(shè)計要求？設(shè)計意圖？ n 一個零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項的。 n 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 n 一次只能有一個發(fā)言 n 不要有任何人在會上起主導(dǎo)作用（平等原則） n 將會議中得到的所有的 IDEA都紀(jì)錄下來 頭腦風(fēng)暴法 ? 在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對任何 IDEA進(jìn)行評價 ? 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 ? 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 ? 頭腦風(fēng)暴之后對失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序 頭腦風(fēng)暴法 ? （二） FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 選擇要研究的過程步驟或設(shè)計功能 對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 選擇要研究的失效模式 在 FMEA表格上填充相關(guān)信息 三）舉例：巧克力薄餅的制作 ? （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街新開了一家面包店從事洪烤新鮮的巧克力薄餅。 什么時候做 DFMEA ? 什么時候做 DFMEA？ ? 開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前 — 設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 — FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成 (如設(shè)計圖樣完成 )之時完成 FMEA工作 — 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時，對 FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改 — FMEA是一個動態(tài)的文件 什么時候做 PFMEA ? 什么時候做 PFMEA ? 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ? — PFMEA在過程設(shè)計任務(wù) (如過程設(shè)計文件 )完成之時完成 ? — PFMEA是一個動態(tài)的文件 九、 DFMEA與 PFMEA關(guān)系 ? 產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 ? PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容 十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? QS9000有關(guān)條款 — — — — — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? APQP — 第二章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) DFMEA 設(shè)計評審 — 第三章 過程設(shè)計和開發(fā) PFMEA ? PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 ? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 工具和技術(shù) — 過程設(shè)計輸入 — 過程設(shè)計輸出 — 要求的技能 FMEA同 GB/T 18305 idtISO/TS 16949的關(guān)系 ? ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — — — — 補充 — — 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 ? 顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA 確認(rèn) /產(chǎn)品或 服務(wù)的質(zhì)量 PFMEA 控制計劃 產(chǎn)品特性 過程變量 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 數(shù)據(jù)收集 更新 PFMEA 控制計劃 反應(yīng)計劃 是 過程怎樣改變 反應(yīng)計劃 不 過程改 變了嗎？ 十三、 FMEA與控制計劃 ? FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個主要工具。 五、為什么要進(jìn)行 FMEA？ ? 減少風(fēng)險和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時間很好地進(jìn)行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失 ? 有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價； ? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計； 為什么要進(jìn)行 FMEA ? 設(shè)計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術(shù)； ? 為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； ? 對失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧； ? 經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考； 為什么要進(jìn)行 FMEA ? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具； ? 是識別特殊特性的重要工具； ? 提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題； ? 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容； ? 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。 三、 FMEA和 FMA、 FTA ? FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為 . FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因 ,評估其后果及采取糾正措施的一種活動 . 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 . ? FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進(jìn)行分析 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 ? 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經(jīng)產(chǎn)生 ?核心 :糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產(chǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ?核心 :預(yù)防 ?評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響 ?開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產(chǎn)品周期 四、 FMEA的目的 ? 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。 ? 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂 、 斷裂 、 卡死等損壞現(xiàn)象 。 FMEA的描述 ? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 ? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。 — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 七、由誰來做 FMEA？ ? 誰來做 DFMEA？ n 由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。） n 系統(tǒng)設(shè)計要求 n 系統(tǒng)性能 n 系統(tǒng)間的交互作用 n 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能 n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 設(shè)計 FMEA ? （二）設(shè)計 FMEA （ 只聚集于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的。 提供一個流程圖 ? （四）小組練習(xí) n 頭腦風(fēng)暴法在 FMEA中的應(yīng)用（ 30分鐘） n 利用前邊所學(xué)概念，從第一章練習(xí)所確定的項目中選出一項完成以下活動： — 建立流程圖，確定過程步驟 — 選擇要評估的過程步驟或功能 — 利用頭腦風(fēng)暴法，在表格上列出能想到的所有問題 — 將失效模式和起因進(jìn)行分類，填在相應(yīng)的表格上 巧克力薄餅的制作過程 將面粉、蘇打和鹽攪拌在一起（ AKA面粉混合器） 在一個大碗里將黃油、糖和香精攪拌，人工 / 電動攪拌直到成油脂（美味） 用面粉混合器慢慢攪拌 加雞蛋并攪拌好 制成巧克力薄餅形（現(xiàn)在討論） 加干果 嗎？ 加干果 放到燒烤架上并開始烘烤 烘烤時間是8 10 分鐘之間嗎？ 烘烤是淡淡的黃色嗎？ 放在金屬線架、稍稍冷卻 停止烘烤 Y N N N Y Y 案例 ? 過程名稱：制作美味食品的程序 ? 目標(biāo)：在烘箱里烘烤的過程功能 ? 列出所有可能的潛在失效模式和原因 燒焦 烤箱溫度太高 烤箱溫度太低 牛奶太多 牛奶太少 糖太多 糖太少 鹽太多 鹽太少 黃油太多 1黃油太少 1面粉太多 1面粉太少 1雞蛋太多 1雞蛋太少 1牛奶變酸 1雞蛋變臭 1烘烤時間太長 1烘烤時間太短 放錯牛奶 2薄餅 /甜餅太少 2薄餅 /甜餅太多 2薄餅 /甜餅太大 2薄餅 /甜餅太小 2烤箱臟了 2烤箱爆炸 2薄餅 /甜餅碎了 2廚師生氣 2烤箱門不太合適 黃油臭了 潛在失效模式和原因匯總表 ? 潛在失效模式和原因匯總表 失效模式的名稱：燒焦甜餅 列出原因序號： 11 1 1 2 30 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 失效模式的名稱： 列出原因序號： 案例 ? 項目名稱（設(shè)計 /過程）： ? 設(shè)計 /過程的功能或步驟： ? 列出所有可能的失效模式或起因： 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1