【正文】 a) 過程：分析過程是否具有能力，一般是 QA的工作范疇； b) 產(chǎn)品：判斷合格與否，由 QC實(shí)現(xiàn)，并普遍采用 GB/（計數(shù) 調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)方案） （ 20世紀(jì) 60年代提出） 加入了許多科學(xué)管理方法，如 TQM、 ISO、 TPM、 6σ…，并認(rèn)為統(tǒng)計質(zhì)量控制是不可缺少的部分。 質(zhì)量管理的歷史演變 統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)是相對于全數(shù)檢驗(yàn)提出的。 例如：外供產(chǎn)品 “ 汽車 ” 是由硬件 （ 如輪胎 ） 、 流程性材料 （ 如燃料 、 冷卻液 ） 、 軟件 （ 如：發(fā)動機(jī)控制軟件 、 駕駛員手冊 ） 和服務(wù) （ 如：銷售人員所做的操作說明 ） 所組成 。 QA與 QC 質(zhì)量保證的由來：在 50年代 ， 美國的軍方在全國提出了質(zhì)量保證要求 。 QA：主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品 。 1941年被實(shí)際應(yīng)用，并修改為《一次抽樣和二次抽樣檢查表》，針對計數(shù) 產(chǎn)品。 GB/、二次、多次的抽樣方案。 Ac d=0 接收可能性的大小 OC曲線的概念 設(shè) N：批量 抽樣方案為： n Ac,Re P：產(chǎn)品不合格品率 當(dāng) P=0時，肯定接收 當(dāng) P=1時，肯定不接收 當(dāng) 0＜ p＜ 1時，可能接收也可能不接收 X：表示抽取 n件產(chǎn)品可能發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù) Pa(p)=P（ X≤Ac） 當(dāng) X（隨機(jī)變量）服從 超幾何分布 ,P(X=x) Pa(p)=P(x)= CDx C N－ D nx CNn N：批量 n:抽樣量 D(np)：批中不合格數(shù) X:樣本中抽到不合格品數(shù)（ x可 等于 0， 1， 2， ?? ， D） OC函數(shù)的計算 對于無放回抽樣， X服從超幾何分布：公式見上頁。 ② N=1000,n=170,Ac=1。 抽樣風(fēng)險 只要采用抽檢，這有四種可能的判定。使用方風(fēng)險增加 N不變， n增加或 Ac減少，OC曲線將變的急劇下降。 GB/ GB/ 調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)的先驅(qū)，美國軍用標(biāo)準(zhǔn) MILSTD105（使用方立場）。 GB/T 28281987的修訂依據(jù)以下原則： ①等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 28591： 1999的原則 ②堅持按系列制定標(biāo)準(zhǔn)的原則 ③與其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)的原則 ④突出實(shí)用性、可操作性的原則 我國采用兩種方法同國際接軌 ① MOD——修改采用 ② IDT ——等同采用 GB/T 2828： 1987，使 用了 16年，一般標(biāo)準(zhǔn) 5~7 年， GB/T 于 。 ②主要適用于連續(xù)批的檢驗(yàn)，也可使用本標(biāo)準(zhǔn)的抽樣方案進(jìn)行孤立批的檢驗(yàn)。 不合格與不合格品 不合格及其類別 不滿足規(guī)范的要求稱為不合格。 A類不合格品：包括 1個或 1個以上 A類不合格，可能有 B類和（或） C類不合格的產(chǎn)品。 隨機(jī)抽樣 （ ≠隨便抽樣） 樣本必須代表批 基本概念 隨機(jī)抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個單位產(chǎn)品都有同等被抽區(qū)的機(jī)會的一種抽樣方法。 計量抽樣檢驗(yàn)： 對每個特性值都要有一個抽樣方案，且要符合正態(tài)分布，實(shí)施時較為困難，適用于軍 工業(yè)、破壞性產(chǎn)品。 GB/T 152391994是適用于孤立批的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 跳批抽樣檢驗(yàn)，是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)中的另一種形式。 2 GB/T 的基本概念 檢驗(yàn)水平 Ⅲ 的選用條件： a)需方在產(chǎn)品的使用上有特殊要求； b) 單位產(chǎn)品的價格較高； c)產(chǎn)品的質(zhì)量在生產(chǎn)過程中易受隨機(jī)因素的影響； d)各個交檢批之間的質(zhì)量狀況有較大波動； e)交檢批之間的質(zhì)量存在著較大的差別； f)產(chǎn)品批不合格時，平均處理費(fèi)用遠(yuǎn)超過檢查費(fèi)用； g)對于質(zhì)量狀況把握不大的新產(chǎn)品。 應(yīng)該注意的問題 給出 AQL值，并不意味著生產(chǎn)方有權(quán)提供 已知的不合格品。一定要符合過程平均 P ，也可按國內(nèi)相同行業(yè)的過程平均。并規(guī)定 n1=n2=…=n5=,n是與之等效的一次抽樣方案的樣本量。 正常檢驗(yàn) 正常檢驗(yàn)是防止當(dāng)質(zhì)量水平優(yōu)于 AQL時生產(chǎn)方不被接收的批的比例過高。（ 累計達(dá)到 5批停止，強(qiáng)制要求對產(chǎn)品要有改進(jìn)措施，當(dāng)?shù)玫酱胧┯行У淖C據(jù)方可開始加嚴(yán)檢驗(yàn)，恢復(fù)生產(chǎn)方的生產(chǎn)。 抽樣風(fēng)險與抽樣特性曲線 抽樣風(fēng)險 任何統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)都有一定的風(fēng)險，即使是 100%檢驗(yàn)也不能完全避免。 估計抽樣檢驗(yàn)的預(yù)期效果 通過 OC曲線上的點(diǎn)可以估計連續(xù)提交批的給出平均和它的接收概率。 規(guī)定檢驗(yàn)水平 當(dāng)有必要提高方案的鑒別力時，應(yīng)選擇較高的檢驗(yàn)水平；當(dāng)必須減少樣本量時，可以選擇較低的檢驗(yàn)水平。 d) 有些時候，初必須對重要類別不合格規(guī)定之外，為了保證批能達(dá)到一定的質(zhì)量水平，再對包括這個類別在內(nèi)的所有不合格規(guī)定一個 AQL值。 3 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 抽樣方案中的箭頭 遇到箭頭時，跟著箭頭走，見數(shù)就停留，同行是方案，千萬別回頭。 例： N=50， IL=Ⅱ ， AQL= 正常一次抽樣，字碼 D 查表得 n=125， Ac=0,Re=1,此時 n為批量 批的提交 提交批必須是經(jīng)過生產(chǎn)方檢驗(yàn)、判定，認(rèn)為能滿足規(guī)定質(zhì)量要求的批。經(jīng)負(fù)責(zé)部門同意后，不合格單位產(chǎn)品可以采用以下的辦法處理： a) 經(jīng)過返工修理和累積一個時期以后，可以作為混合批重新提交，但必須對所有質(zhì)量特性重新進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的嚴(yán)格性由負(fù)責(zé)部門根據(jù)情況確定，但不得采用放寬檢驗(yàn)； b) 經(jīng)過返工修理以后，可以返回原批重新提交； c) 由生產(chǎn)方按照批準(zhǔn)的超差品處理辦法重新提交； d) 按照生產(chǎn)方與使用方協(xié)商的辦法處理； e) 由生產(chǎn)方作廢品處理?；謴?fù)檢驗(yàn)時，應(yīng)從加嚴(yán)檢驗(yàn)開始。 c) 由這個數(shù)值同行的左側(cè)一欄找出相應(yīng)的字碼。所謂極限質(zhì)量，就是對一個被認(rèn)為處于孤立狀態(tài)的批，為了抽樣檢驗(yàn)，限制在某一個低接收概率的質(zhì)量水平，以符號 LQ表示。 例：對某種產(chǎn)品實(shí)施抽樣檢驗(yàn)，批量 4000，檢驗(yàn)水平 Ⅲ ， AQL=，由主表中檢索的一次正常檢驗(yàn)抽樣方案為（ 315/10， 11），加嚴(yán)檢驗(yàn)抽樣方案為（ 315/8， 9），放寬檢驗(yàn)抽樣方案為（ 125/5， 8），一個假想的檢驗(yàn)結(jié)果如表。 檢驗(yàn)判定 在抽樣檢驗(yàn)中，重要的問題就是啊抽樣方案規(guī)定的樣本量，從批中隨機(jī)抽取樣本。Ac2=6,Re2=7） 加嚴(yán)（ n1=n2=80,Ac1=1,Re2=3。 10以上的 AQL值只適用于每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)的檢驗(yàn)。 方案的嚴(yán)格程度，主要決定于 AQL值的大小。這條曲線的最高點(diǎn)，就是 AOQ的最大值。（在標(biāo)準(zhǔn)中只給出一次抽樣方案的 OC曲線） OC曲線的用途 OC曲線是選擇和評價抽樣方案的重要工具 由于 OC曲線能形象地反映出抽樣方案的特征，在選擇抽樣方案過程中，可以通過多個方案 OC曲線的分析對比，擇優(yōu)使用。 正常 加嚴(yán) 暫停檢驗(yàn) 加嚴(yán) 正常 2 GB/T 的基本概念 a)對于一次抽樣方案： 當(dāng)接收數(shù)等于或大于 2時，如果當(dāng) AQL加嚴(yán)一級后該批被接收，則給轉(zhuǎn)移得分加3分，否則將轉(zhuǎn)移得分重新設(shè)定為 0。 放寬檢驗(yàn) 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量一貫優(yōu)于 AQL規(guī)定的質(zhì)量水平，而且通過檢驗(yàn)已經(jīng)得到了證明，并有根據(jù)地相信這樣好的質(zhì)量能繼續(xù)保持下去的時候，才有可能實(shí)施放寬檢驗(yàn)，因而是非強(qiáng)制性的。 抽樣方案類型的選擇： ：一次＞二次＞多次 ：一次＞二次＞多次 ：一次簡單，批合格與否的誤判危險性小；二次抽樣方法復(fù)雜，檢驗(yàn)員須經(jīng)專門培訓(xùn)。 一次抽樣方案 一次抽樣方案用三個數(shù)來描述：樣本量、接收數(shù)和拒收數(shù)，簡記為（ n Ac,Re） . 二次抽樣方案 由兩個樣本和判定數(shù)組組成，簡記為（ n1。 2 GB/T 的基本概念 優(yōu)先 AQL值 GB/T AQL值稱為優(yōu)先的 AQL系列。是生產(chǎn)方和使用方確定 AQL的重要因素。 檢驗(yàn)水平用 IL表示 2 GB/T 的基本概念 檢驗(yàn)水平 相同 N下分別采用 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 水平 n的大致比例關(guān)系： 沒有特殊規(guī)定，一般選擇 Ⅱ 。 GB/T ，也可用于內(nèi)部檢驗(yàn)。 連續(xù)批和孤立批抽樣檢驗(yàn) 連續(xù)批的抽樣檢驗(yàn)是一種對所提交的一系列批的產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 近似隨機(jī)抽樣 把所有的產(chǎn)品展開擺放，隨意分組，再隨機(jī)抽取。 批中包含的單位產(chǎn)品總數(shù)稱為批量：批量以符號 N表示。 2 GB/T 的基本概念 不合格品及其類別 具有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品稱作不合格品。 2）提供有關(guān)質(zhì)量信息，以便及時采取措施改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 連續(xù)批：待檢批可利用最近已檢批可提供的質(zhì)量信息，連續(xù)遞交的檢驗(yàn)批。（正式版） JIS E9015（日），在 1973年發(fā)布，研究了 10年。 檢驗(yàn)狀態(tài) （四種） 正常、放寬、加嚴(yán)、暫停 轉(zhuǎn)移規(guī)則：從一種檢驗(yàn)狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗(yàn)狀態(tài)的規(guī)定。 α0和 β0常寫成 α和 β。 抽樣方案的辯識率 抽樣方案的辨別力是指對于高質(zhì)量產(chǎn)品以低概率拒收（以保護(hù)生產(chǎn)方）和對于低質(zhì)量產(chǎn)品以高概率拒收（以保護(hù)使用方）的綜合能力。形象地表示一個抽樣方案對一個產(chǎn)品批質(zhì)量 的判別能力。曲線稱為抽樣方案的抽檢特性曲線。 我國已發(fā)布了 23項(xiàng)統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)國家標(biāo)準(zhǔn)，主要有 GB/T2828（計數(shù)型）和GB/T6378（計量型）等。 統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)流程 抽樣檢驗(yàn)可分為： （百分比抽樣）：批量不同時，相同質(zhì)量可能有不同的判斷結(jié)果。 QA（ Quality Assurance） /質(zhì)量保證 :質(zhì)量管理的一部分 ， 致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足和信任 。 ? 硬件通常是有形產(chǎn)品 ， 其量具有計數(shù)的 特性 （ ） 。并且針對破壞性檢驗(yàn)、 流程性材料亦不適合（如炮彈和啤酒）。 可分 3個階段： （ 20世紀(jì)初時采用） 全數(shù)檢驗(yàn)，工業(yè)不發(fā)達(dá)，產(chǎn)出量小。 ? 注 2： 服務(wù)是在 供方 （ ） 和 顧客 （ ） 接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動的結(jié)果 ， 并且通常是無形的 。后來成為 Micshofut cdantup 9858A標(biāo)準(zhǔn)；作為對軍火質(zhì)量的要求 。 必須有效地實(shí)施質(zhì)量控制 ， 在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證 。 休哈特在 1924年提出控制圖理論（ SPC），在四十年代得到應(yīng)用。不包括序貫。 例： N=50， D=3，（ n=5,Ac=1） ,p=6%,求其接收概率？ 答： Pa(p)=p(x≤1)=p(x=0)+p(x=1) = + =+ = 有放回抽樣， X服從二項(xiàng)分布： Pa(p)=p(X=x)=Cnx px (1p)nx n/N≤ p：批中不合格品率 n: 樣本量 X:樣本中抽到不合格品數(shù)（ x= 0， 1， 2， ?? ， n） C30 C475 C505 C505 C31 C474 Cnk= n! k!(nk)! 二項(xiàng)分布 當(dāng)批量很大時，把不返回抽樣看作返回抽樣，可以重復(fù)試驗(yàn)，并且每次獨(dú)立。 ③ N=1000,n=240,Ac=2 p L(P)=Pa(P) ① ② ③ . 焦點(diǎn) B時 P=%， L（ P） = 三條 OC曲線交點(diǎn)于 B（ P=%， L（ P） =） ① P只要變化比 0%稍大， L（ P） 迅速減小；對生產(chǎn)方不利。 批的真實(shí)質(zhì)量 抽樣數(shù)量 判定 評價 p≤pa d ≤Ac 接收該批 正確 p≤pa d＞ Ac 不接收該批 犯第一類錯誤 P＞ pa d ≤Ac 接收該批 犯第二類錯誤 P＞ pa d＞ Ac 不接收該批 正確 a)從使用方考慮，什么樣質(zhì)量的產(chǎn)品會造成重大損失而不能接收的，這個不能接收的質(zhì)量（批質(zhì)量 或過程平均）下界可作為 P1值。生產(chǎn)方風(fēng)險增加 計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)概述