質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化要求-文庫吧在線文庫
【正文】 系統(tǒng)文件化是組織在導(dǎo)入 ISO 9001:2023 國際品質(zhì)管理系統(tǒng)時(shí)的重點(diǎn)，且在條文中對於文件管 制有極為嚴(yán)格的規(guī)範(fàn)，而成為一般組織在導(dǎo)入 ISO 9001:2023時(shí)最頭痛的問題。品質(zhì)手冊中應(yīng)該詳細(xì)說 明組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)如何符合 ISO 9001:2023 的要求，並具體規(guī)範(fàn)各條文的責(zé)任與權(quán)限，以及與 其相關(guān)的程序書與品質(zhì)記錄。參見附件12三管理階層審查工作指導(dǎo)書說明管理階層審查會(huì)議進(jìn)行方式。 :顯示各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作之結(jié)果，也是 向顧客或廠商說明品質(zhì)的具體客觀證據(jù)，如會(huì)議記 錄、檢驗(yàn)報(bào)告、稽核記錄等。 。 應(yīng)建立文件化程序，以界定所需之管制 (a)在文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性， (b)必要時(shí)，審查與更新並重新核準(zhǔn)文件， (c)確保文件之變更與最新改訂狀況已予以鑑別， (d)確保在使用場所備妥適用文件之相關(guān)版本， (e)確保文件保持易於閱讀並容易識(shí)別， (f)確保外來原始文件已加以鑑別，並對其分發(fā)予以管制， （ g）防止失效文件被誤用，且若此等文件為任何目的而保 留時(shí)，應(yīng)予以適當(dāng)鑑別。 品質(zhì)管理系統(tǒng)圖對於組織撰寫後續(xù)章節(jié)的品質(zhì) 文件有極大的助益，透過品質(zhì)管理系統(tǒng)圖，可以清 楚知道每個(gè)部門在此系統(tǒng)中所負(fù)責(zé)的部分，各個(gè)過程 程的順序和相亙的關(guān)系，以及各過程與每個(gè)條文之 間的關(guān)聯(lián)性。 備考 :上述關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程，頇包括管理 作業(yè)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及量測等之過程。 組織應(yīng) :
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