【正文】 費(fèi) ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 1/2 21 ★ 質(zhì)量改進(jìn) ★ 生產(chǎn)力改進(jìn) ★ 成本的降低 ★ SPC的應(yīng)用 ★ 防錯(cuò)措施 ★ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ★ 質(zhì)量成本 ★ 非質(zhì)量的額外成本 (待線時(shí)間，過多搬運(yùn) …etc) ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 2/2 22 推行 ISO/TS16949的好處 ? 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。（顧客是上帝、是朋友） 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 25 第二部分： ISO/TS過程方法簡(jiǎn)介 1. 過程及過程方法 2. 汽車行業(yè)的過程方法 3. 過程方法章魚圖和烏龜圖 4. 過程監(jiān)控和測(cè)量 5. 過程分析和改進(jìn) 26 過 程 顧 客 要 求 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測(cè)量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績(jī)效 過程（ Process） 1/1 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng) , 可以視為一個(gè)過程 。 34 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 ? 注： 任何由 發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的車輛 均可 視為汽車。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。（見附錄 A） 具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織 (design responsible anization) – 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范。 外部場(chǎng)所 (remote location) 用于支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的地方。 – 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求 。 （回收、作廢、存檔、銷毀） 61 文件控制流程圖 文件編制 /更改 (會(huì)簽 )、審核、批準(zhǔn) 文件準(zhǔn)備 文件發(fā)放與回收 文件使用和保管 登錄與歸檔 N Y 文件作廢與銷毀 確定分發(fā)范圍 是否適用 ? 文件更改申請(qǐng) N Y 62 工程規(guī)范 包括：產(chǎn)品 /零部件圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求，原材料標(biāo)準(zhǔn)，顧客規(guī)定的包裝、標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)文件 …… 。 65 記錄控制 必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 – F) f） 評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程 ， 以保證它們的有效性和效率 。 ? 易騰（蘇州）有限公司是從事專業(yè)代工制造計(jì)算機(jī)及其周邊產(chǎn)品的國際級(jí)生產(chǎn)工廠，主要活動(dòng)包括配料、注塑、涂裝、修理、包裝等過程。 質(zhì)量目標(biāo)必須是可測(cè)量的（只有可度量，才能可改進(jìn)） ，并與質(zhì)量方針保持一致 （質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體貫徹） 。 b）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，必須有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。 78 – 內(nèi)部溝通 – 最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 – 這些結(jié)果必須記錄下來以提供至少已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)的證據(jù)： – 經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)和； – 所提供產(chǎn)品的顧客滿意度 。大眾作為汽車制造廠，被控要求賠償損失。 配套廠不合格的螺釘導(dǎo)致了這次事故，因此大眾有權(quán)要求配套廠賠償損失。 在中國，一個(gè)管理人員無視公眾的利益，不阻止一個(gè)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重人身傷害的不合格品到達(dá)用戶手中，他會(huì)被追究刑事責(zé)任。 （ 提供證據(jù) ） 89 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 （體現(xiàn)在崗位素質(zhì)要求中） ? 組織必須確認(rèn)負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員具備資格以完成設(shè)計(jì)要求和掌握適用的工具和技術(shù)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求 —— 建立并保持形成文件的程序。 ? 培訓(xùn)時(shí)機(jī) —— 對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同 ? 工和代理工作的人員。 ? 組織必須有一個(gè)過程來測(cè)量員工對(duì)他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法。 ? 8月 ， 因燃油嘴可能漏油 ， 豐田 召回 。 ? 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全 ? 組織必須 體現(xiàn)產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對(duì)員工潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別 是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及制造過程活動(dòng)。 ? 9月 ， 因手指可能會(huì)被車座夾住 ， 通用 召回 60萬輛旅行車 。 99 全球 2023年十大召回事件 ? 2月 ， 戴姆勒 克萊斯勒公司 克萊斯勒分部召回 160萬輛老型號(hào)切諾基吉普車 ， 以平息消費(fèi)者關(guān)于該車傳動(dòng)系統(tǒng)的投訴 。 —— 激勵(lì)措施的有效性 ? 65%—— 讓員工更多地了解企業(yè)的信息； ? 24%—— 讓員工積極參與； ? 9%—— 給予員工更多的培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)； ? 2%—— 更高的工資。 ? 組織必須有一個(gè)過程來測(cè)量員工對(duì)他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。 ? 。執(zhí)行特定工作的人員當(dāng)需要時(shí)必須依據(jù)其教育、培訓(xùn)、技能或經(jīng)驗(yàn)來認(rèn)可。 88 6 資源管理 資源的提供 組織必須確定并提供所需的資源 ， 以： a） 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； b） 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 這樣就出現(xiàn)了一個(gè)批量生產(chǎn)的錯(cuò)誤。 李先生的治療費(fèi)。事故也導(dǎo)致李先生得了腦震蕩。 – 必須保持管理評(píng)審的記錄（見 ）。 （與外部顧客、認(rèn)證公司、國家職能部門進(jìn)行溝通） 顧客代表 (由最高管理者指定） – 最高管理者必須授權(quán)人員職責(zé)和權(quán)限以確保代表顧客要求 ，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 73 課堂練習(xí) ? 試說明 質(zhì)量目標(biāo)的制定要求 ？ 74 課堂練習(xí) ? 試說明 質(zhì)量目標(biāo)的制定要求 ？ ? 滿足 ?SMART? 原則，即 : ? Specified： 具體的、 ? Measurable： 可測(cè)量的、 ? Attainable ： 可達(dá)到的、 ? Real： 符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 ? Time： 具有時(shí)間性的。 并保障所有員工能在安全衛(wèi)生且健康的環(huán)境下工作 。 70 – 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) – 最高管理者必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 ? 注：質(zhì)量記錄包括顧客規(guī)定的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)文件的更新。 59 質(zhì)量手冊(cè) 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； （所覆蓋的產(chǎn)品、組織機(jī)構(gòu)及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明） b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? （程序可直接寫在手冊(cè)中） c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 ? 注 3：確保對(duì)外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 測(cè)量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。 實(shí)驗(yàn)室范圍 (laboratory scope) – 包括以下內(nèi)容的受控文件： — 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； — 進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； — 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 (manufacturing) 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： — 生產(chǎn)原材料 — 生產(chǎn)或服務(wù)件 — 裝配，或 — 熱處理、焊接、噴涂、電鍍或其它修飾服務(wù)。 ? 本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示： – 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語 “ 組織 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 現(xiàn)在使用的 “ 供方 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 分承包方 ” ， 這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語 。 – 本 技術(shù)規(guī)范只允許刪減組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)時(shí)的。 47 C）本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO 9001:2023， 規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)（如相關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。 5. 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程形成一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行管理，提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? 對(duì)供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系 。 注 2： TS:TECHNICAL SPECIFICATION(技術(shù)規(guī)范），目前僅是技術(shù)規(guī)范，能否升級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審 。 3）法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系 EAQF: ? 法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系 EAQF是以 94年版的 ISO9001為基礎(chǔ)所建立的，主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。 ? 主要的合資對(duì)象有： – 德國大眾 – 德國奧迪 – 美國通用、福特、克萊斯勒 – 法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本：豐田、本田、鈴木 。 ? 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量 。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo) 的內(nèi)部環(huán)境。 過程及過程方法 27 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過程方法 1/4 管理過程 過程（活動(dòng)） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱為“過程方法”。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車行業(yè)的過程方法 35 組織 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 供方 支持過程的子過程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過程 SP過程 （ Support Process ）： 1/2 為支持過程，指支持 COP過程實(shí)現(xiàn)的過程，可分為若干個(gè)層次。 48 應(yīng)用 – 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。 – 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 現(xiàn)場(chǎng) (site) 有發(fā)生增值的生產(chǎn)過程的地方。對(duì)此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 。 ? 組織 必須有一個(gè)過程 （ 程序 ） 確保根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索（ 便于查找的檢索方式 ）。 過程效率 – 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。主要顧客包括： IBM、 戴爾等 OEM廠商。 – 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 – 最高管理者必須在經(jīng)營計(jì)劃中依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法。 c）必須迅速將不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 ? 定義 ——質(zhì)量體系信息收集、傳遞、分析，以確定質(zhì)量體系有效性并對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)的所有活動(dòng)。 81 評(píng)審輸入 ? a）審核結(jié)果； （體系審核、過程審核、