【正文】 49 ? 日本： JIS 8 為什么出現(xiàn) ISO/TS16949 1）美國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系 QS9000： ? QS9000是美國(guó)三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量管理體系要求。 QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。 4）意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系 AVSQ: ? 意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系 AVSQ為代表，是以 94年版的 ISO9001為基礎(chǔ)所建立的，主要的汽車廠有 FIAT(菲來(lái)特）、 IVECO(依維柯）等。 ? 主要的合資對(duì)象有： – 德國(guó)大眾 – 德國(guó)奧迪 – 美國(guó)通用、福特、克萊斯勒 – 法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本：豐田、本田、鈴木 。 注 3：由國(guó)際汽車工作小組（ IATF)和日本汽車工業(yè)協(xié)會(huì) (JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的 。 ? 改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 。 ? 減少第二方審核 。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo) 的內(nèi)部環(huán)境。 6. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 過(guò)程及過(guò)程方法 27 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過(guò)程方法 1/4 管理過(guò)程 過(guò)程（活動(dòng)） 支持過(guò)程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱為“過(guò)程方法”。 過(guò)程分類： 1. 按輸入 /輸出與顧客的關(guān)系分類： 33 SYHBgpyang 28/173 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 （顧客導(dǎo)向過(guò)程） 測(cè)量有關(guān)過(guò)程 管理過(guò)程 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車行業(yè)的過(guò)程方法 35 組織 組織 2 支持過(guò)程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過(guò)程（ COP） 是增值的 供方 支持過(guò)程的子過(guò)程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過(guò)程 SP過(guò)程 （ Support Process ）： 1/2 為支持過(guò)程，指支持 COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。 d）本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 48 應(yīng)用 – 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 – 允許的刪減，但是不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)使用的 “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語(yǔ)包含了 “ 服務(wù) ” 。 – 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 53 預(yù)測(cè)性保養(yǎng) (predictive maintenance) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式而避免發(fā)生維修問(wèn)題的活動(dòng)。 現(xiàn)場(chǎng) (site) 有發(fā)生增值的生產(chǎn)過(guò)程的地方。 是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性 專用術(shù)語(yǔ) 符號(hào) 配合 /功能 F/F 重要特性 SC 無(wú) 菱形 〈 D〉 五邊形 〈 P〉 55 三大汽車公司的特殊特性和符號(hào)（續(xù)） 通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司 定義： 主要特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪音、無(wú)線電干擾等等 指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛 /產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過(guò)程參數(shù) 安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊 生產(chǎn)過(guò)程控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪音或防盜要求 專用術(shù)語(yǔ) 符 號(hào) 安全 /符合 S/C? 關(guān)鍵特性 CC ? 盾形 S 56 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響： ? a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； ? b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； ? c) 通過(guò)應(yīng)用 條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 。 （過(guò)程關(guān)系圖） 60 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 ? 組織 必須有一個(gè)過(guò)程 （ 程序 ） 確保根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 ? 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用、或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程文件時(shí)，如 控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（ FMEAs）等等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄 （ 重新批準(zhǔn) ） 63 工程規(guī)范評(píng)審 a）新版文件與原版文件的對(duì)照說(shuō)明，何處變化，變化內(nèi)容是什么； b）新文件適用范圍（所涉及的產(chǎn)品、過(guò)程）； c）是否需要采取進(jìn)一步的行動(dòng) —— 數(shù)據(jù)是否需要轉(zhuǎn)換（ CAD） —— 是否要更改現(xiàn)有工藝文件 —— 是否需要編制新工藝文件 —— 是否需要翻譯、是否需要查閱其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) —— 是否需要向協(xié)作廠家傳遞 ?? ； d） 評(píng)審過(guò)程形成記錄并存檔。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索（ 便于查找的檢索方式 ）。 記錄保存 – 記錄控制必須滿足法律和顧客的要求。 過(guò)程效率 – 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。 (寫入質(zhì)量方針、目標(biāo)） – 質(zhì)量方針 – 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： – a） 必須與組織的宗旨相適應(yīng)； （是質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向） – b） 包括對(duì)滿足要求 （顧客、相關(guān)方、法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)） 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； – c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； (質(zhì)量目標(biāo)設(shè)置與質(zhì)量方針相對(duì)應(yīng)） – d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； （對(duì)方針進(jìn)行解釋、發(fā)布 、張貼） – e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。主要顧客包括： IBM、 戴爾等 OEM廠商。 ? 教育員工提升質(zhì)量意識(shí) ， 了解滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性 ， 并能落實(shí)于日常工作中 。 – 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 – 最高管理者必須在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法。 75 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 – 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 c）必須迅速將不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 注：顧客代表發(fā)揮其作用可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布、工程發(fā)布等里程碑或決策點(diǎn)加以證明。 ? 定義 ——質(zhì)量體系信息收集、傳遞、分析，以確定質(zhì)量體系有效性并對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)的所有活動(dòng)。 79 ? 評(píng)審周期 ——按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施評(píng)審；（寫入手冊(cè)或程序） ? 評(píng)審目的 ——確保質(zhì)量管理體系及其過(guò)程持續(xù)的適宜性、充分性、 ? 有效性和效率； ? 評(píng)審內(nèi)容 ——質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)； ? ——質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控結(jié)果； ? ——不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)； ? ——顧客滿意度； ? ——評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要； ? ——評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性； ? 記錄要求 ——評(píng)審過(guò)程及結(jié)果形成記錄并予以保存。 81 評(píng)審輸入 ? a）審核結(jié)果； （體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核） ? b）顧客反饋 ； （需求、報(bào)怨） ? c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； （過(guò)程指標(biāo)完成情況及產(chǎn)品合格率、不合格率、退貨率、索賠率及裝車故障率等） ? d）預(yù)防和糾正措施的狀況； （對(duì) a、 b、 c項(xiàng)活動(dòng)采取的措施的制定、執(zhí)行及效果驗(yàn)證） ? e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； ? f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； （生產(chǎn)場(chǎng)地變化、主要生產(chǎn)工藝流程變化、組織機(jī)構(gòu)變化 …… ） ? g）改進(jìn)的建議； （體系、過(guò)程、職責(zé)、權(quán)限、流程、場(chǎng)地 …… ） ? h）實(shí)際的和潛在的售后失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。汽車被嚴(yán)重?fù)p壞，形同廢鐵一堆。他的責(zé)任是，由于他生產(chǎn)的產(chǎn)品有缺陷，在交通中導(dǎo)致了事故損失。 桑塔納轎車的損失賠償，相當(dāng)于一輛新車的價(jià)格。 情況被進(jìn)一步擴(kuò)大。 大眾決定，把這些轎車召回特約維修站，用合格的螺釘把那些不合格螺釘更換下來(lái) 。 ? 一個(gè)配套廠該怎樣做，才能避免這種風(fēng)險(xiǎn)呢？ 86 安全責(zé)任舉例 ? 1999國(guó)際汽車工業(yè)十大新聞 之一： ? 1999年 8月 26日，通用汽車因油箱設(shè)計(jì)不合理引發(fā)的一起交通事故賠償案終于有了結(jié)果。 人力資源 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響 產(chǎn)品與要求的符合性 工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能： ——幾何尺寸和公差 GDT； ? ——質(zhì)量功能展開 QFD； ? ——可制造設(shè)計(jì) DFM/可裝配設(shè)計(jì) DFA； ? ——價(jià)值工程 VE； ? ——試驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE； ? ——失效模式及其后果分析 DFMEA/PFMEA； ? ——有限元分析 FEA； ? ——計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) CAD/計(jì)算機(jī)輔助制造 CAM/ ? 計(jì)算機(jī)輔助工程 CAE； ? ——實(shí)體建模； ? ——仿真技術(shù)。注意必須滿足顧客的特定要求。 ? 培訓(xùn)目的 —— 使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力。 ? ：確定需求（崗位要求、素質(zhì)矩陣、企業(yè)戰(zhàn)略、員工激勵(lì)、糾正和預(yù)防措施等） → 編制計(jì)劃 → 實(shí)施培訓(xùn) → 培訓(xùn)考核 → 效果驗(yàn)證 → 記錄存檔 91 ? 在職培訓(xùn) ? 組織必須針對(duì)可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整崗位的人員提供在職培訓(xùn)。 ? 特別強(qiáng)調(diào) —— 必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量 ? 有影響的工作人員。 92 ? 在職培訓(xùn) 特定人員的資格證明（上崗證、人員素質(zhì)矩陣等）： ? —— 質(zhì)量審核人員（內(nèi)審、外審）； ? —— 實(shí)驗(yàn)室人員； ? —— 計(jì)量檢定人員； ? —— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員； ? —— 特殊工序操作人員； ? —— 關(guān)鍵設(shè)備的操作者； ? —— 檢驗(yàn)員； ? —— 特殊工種人員。 94 員工 激勵(lì)、授權(quán) —— 激勵(lì)方法 ? a）通過(guò)揭示板向全體員工展示如下信息： ? —— 質(zhì)量的相關(guān)費(fèi)用； ? —— 返工、報(bào)廢率； ? —— 體系、過(guò)程和產(chǎn)品