【正文】 四階段 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 2023/3/10 67 流程 ,活動(dòng) 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告 初始能力研究報(bào)告 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) PPAP 批量生產(chǎn)控制計(jì)劃 完善后的作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃認(rèn)定 APQP第三階段輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn)階段 誰(shuí)做 ? 輸出 績(jī)效測(cè)量指標(biāo) 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過(guò)程名稱 2023/3/10 68 階段輸出 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。 如過(guò)程能力不滿足接受準(zhǔn)則，應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃后，重新過(guò)程能力研究。 2023/3/10 73 階段輸出 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。 將過(guò)程指導(dǎo)書和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較 。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析，減少變差等的建議，由顧客來(lái)決定是否實(shí)施， 或進(jìn)行協(xié)商，或進(jìn)入下一產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。如果第一次就不能糾正問(wèn)題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)系。 為了有助于說(shuō)明，必要時(shí)可對(duì)控制計(jì)劃附上簡(jiǎn)圖。為了達(dá)到對(duì)過(guò)程更好的了解，建立一個(gè)多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來(lái)完善控制計(jì)劃，這些信息包括： – 過(guò)程流程圖； – 系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過(guò)程失效模式及后果分析； – 特殊特性； – 從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)； – 設(shè)計(jì)評(píng)審； – 最優(yōu)化方法 (QFD， DOE) 2023/3/10 84 制定并實(shí)施控制計(jì)劃之益處： ? 質(zhì)量： ? 控制計(jì)劃方法論減少了設(shè)計(jì)、制造和裝配過(guò)程廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)于多頁(yè)的控制計(jì)劃則填入頁(yè)碼（第 頁(yè)共 頁(yè)） 零件編號(hào)、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。 1過(guò)程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過(guò)程流程圖中描述。過(guò)程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出。 2產(chǎn)品 /過(guò)程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得?？梢允褂茫ǖ幌抻冢?統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng) /非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃 等來(lái)對(duì)操作進(jìn)行控制。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識(shí)，隔離和處理。例如，如出現(xiàn)過(guò)程或過(guò)程能力的重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。 2樣本容量 /頻率 當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 2023/3/10 89 2特殊特性分類 按整車廠（ OEM） 的要求使用合適的分類來(lái)指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來(lái)填寫未指定的特性。 FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號(hào)。 1顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的質(zhì)量部門批準(zhǔn)。 供方編碼 填入按采購(gòu)機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào) 。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對(duì)過(guò)程的初始計(jì)劃起到成文和交流目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過(guò)程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。 控制計(jì)劃對(duì)用來(lái)最大限度減少過(guò)程和產(chǎn)品變差的體系作了簡(jiǎn)要的書面描述。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 ? 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標(biāo)。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。批量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) 使用 A8《控制計(jì)劃?rùn)z查表》評(píng)審和改進(jìn)批量生產(chǎn)控制計(jì)劃。 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 2023/3/10 69 階段輸出 測(cè)量系統(tǒng)分析 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當(dāng)中或之前 ，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》對(duì)控制計(jì)劃中各種類型的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成相應(yīng)的測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 2023/3/10 60 階段輸出 測(cè)量系統(tǒng) 分析 計(jì)劃 為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差，必須對(duì)控制計(jì)劃中提及的各種類型的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新 。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。 2023/3/10 43 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 2023/3/10 39 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè)施 要求 DFMEA、 產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。如沒(méi)有顧客工程圖樣，應(yīng)策劃小組評(píng)審控制圖樣評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 2023/3/10 33 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 在適當(dāng)?shù)碾A段，必須按計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ? a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ? b） 識(shí)別問(wèn)題并提出必要的措施 。 2023/3/10 30 A1 設(shè)計(jì) FMEA檢查表 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司 潛在的失效模式及后果分析（ FMEA） 參考手冊(cè)來(lái)制定 SFMEA和 /或 DFMEA？ 2 是否已對(duì)過(guò)去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA ？ 4 是否對(duì)特殊特性進(jìn)行 SFMEA和 /或 DFMEA？ 5 是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)特性的失效模式？ 6 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 7 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 8 當(dāng)改進(jìn)措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否正得到修正？ 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) 檢查人員 /日期： 2023/3/10 31 可 制 造性和 裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種 同步技術(shù)過(guò)程 ，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 2023/3/10 26 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 2023/3/10 27 流程 ,活動(dòng) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖紙（包括零件明細(xì)表） DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 樣件制造計(jì)劃和控制計(jì)劃 樣件 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告等 APQP第一階段輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段 誰(shuí)做 ? 輸出 績(jī)效測(cè)量指標(biāo) 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過(guò)程名稱 2023/3/10 28 階段輸出 ? 由 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé) 部 門的輸 出 : ? 設(shè)計(jì) 失效模式及 后 果分析（ DFMEA） 。 這一明細(xì)單的 制定基 于（但不限于）以下方面 : ? 基 于顧客 需要和期望分析的 產(chǎn)品設(shè) 想； ? 可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定； ? 從預(yù)期 的 制 造 過(guò) 程中 確 定的特殊 過(guò) 程特性； ? 類 似零件的失效模式及 后 果分析 (FMEA)。有些可靠 性基準(zhǔn) 可以是 競(jìng)爭(zhēng) 者產(chǎn) 品的可靠性、 顧 客的 報(bào)告 或在一 設(shè) 定 時(shí)間內(nèi) 修理的頻率 。所有 這些 都 應(yīng) 用作 輸 入。 ? 運(yùn)行情況（ TGR） 不良 報(bào)告； ? 保修報(bào)告； 2023/3/10 17 ? 能力指數(shù)； ? 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； ? 問(wèn)題解決報(bào)告； ? 顧客工廠退貨和廢品； ? 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。所有的小 組成員 都 應(yīng) 在每一 事項(xiàng) 、措施和 進(jìn) 度上取得一致 意見(jiàn) 。 2023/3/10 8 ? 同步工程 ? 同步 工程 是 橫向職能 小 組為 一共同目的而 進(jìn)行 的努力的程序，它 將 替代逐 級(jí)轉(zhuǎn)換 的工程 技術(shù)實(shí)施過(guò) 程的各 個(gè)階段 ，其目的是 盡 早促 進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的引入。 適當(dāng)時(shí) ， 初始 小組 可包括 技術(shù) 、 制造 、材料控制、 采購(gòu) 、 質(zhì)量 、 銷售 、 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) 、 供應(yīng)商 和 顧客 方面的代表。產(chǎn)品質(zhì)量策劃 的目標(biāo) 是 促進(jìn)與 所涉及 的 每一 個(gè) 人的 聯(lián) 系，以 確 保所要求的 步驟 按 時(shí) 完成 。實(shí)際 的 進(jìn) 度和 執(zhí)行次序依賴于顧客 的需要和期望 和 ／或其它的 實(shí)際情況 而定 。 ? 顧客 和供方的 參與 ? 主要 顧客 可 與 其供方共同 進(jìn)行質(zhì)量策劃 。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄 B中所述的分析技術(shù)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計(jì)劃。 以下各段提供了收集這種信息的一些方法。 2023/3/10 19 階段輸入 產(chǎn)品 ／ 過(guò)程指標(biāo) 基準(zhǔn)確定 將 成 為 建立 產(chǎn) 品／ 過(guò)程 能力 目標(biāo) 提供 輸入 ，研究和 開發(fā) 也可提供 基準(zhǔn) 和概念。 設(shè)計(jì)目標(biāo) 的正 確選擇確保顧客 的 呼聲 不 會(huì)消失在 隨后 的 設(shè)計(jì)活動(dòng) 中。 階段輸出 初始 過(guò) 程流程 圖 預(yù)期 的 制造過(guò)程應(yīng) 用 從 初始材料清 單和產(chǎn) 品／ 過(guò) 程設(shè) 想 發(fā) 展而 來(lái) 的 過(guò) 程流程 圖來(lái) 描述。 在 小組 的要求下，可以 更頻繁 地 報(bào)告 新情況和／或要求 幫助 ， 這種情況報(bào)告 是正式的，留有 提問(wèn)和解答的 機(jī)會(huì) 。 ? 由 產(chǎn)品質(zhì)量 先期 策劃 小 組的輸 出 : ? 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 ； ? 特殊 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特性 ； ? 樣 件控制 計(jì)劃； ? 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 ； ? 小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。 2023/3/10 32 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證必須按計(jì)劃的安排予以實(shí)施，以確保輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注問(wèn)題、變差和 /或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范