【正文】 客的要求； 4)理解顧客的要求和期望； 5)評定所提出來的設計、性能要求和制造過程的可行性，形成 《 新產(chǎn)品制造可行性報告 》 ； 6)確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應文件； 7)明確需要的來自顧客的幫助； 8)確定文件化的過程或方法 。 ? 論證時可采用適用的分析技術和方法 。 /營銷策略 ?項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務計劃和營銷策略設定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架 。 搞清本企業(yè)現(xiàn)有狀況和標竿之間的差距的原因； 164。 長期可靠性和耐久性試驗結(jié)果。 可靠性標竿可以是競爭對手產(chǎn)品的可靠性、消費者報告，在設定時間周期內(nèi)的修理頻率。對涉及的控制及資源予以說明。 產(chǎn)品設想 164。 ? 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施： ? 概述項目要求 ? 確定可靠性、耐久性和分配目標和／或要求 ? 評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素 ? 進行失效模式分析 (FMEA)(參見附錄 H) ? 制定初始工程標準要求 ? 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 ? 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設計 ) ? 制造和／或裝配過程 ? 尺寸公差 (要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受 ) ? 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) ? 部件數(shù) (多或少 ) ? 過程調(diào)整 (最佳化 ) ? 材料搬運 (最小化 )街 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素 設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行 全尺寸檢驗 。 ? 新設備、工裝和試驗設備清單參見 A3。 ? A2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 輸入內(nèi)容： 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 理者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)過程的輸入和輸出 包裝標準 ?顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 過程流程圖有助于對整個過程進行分析，而不是只分析過程中的個別步驟 ? 過程流程圖有助于在進行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 MSA計劃 ?項目小組有關人員 負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范，編寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導書。 ?項目小組有關人員根據(jù) 《 初始過程能力研究計劃 》 針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究； ?形成 《 初始過程能力研究報告 》 。 — 量具和試驗設備：控制計劃規(guī)定的量具 、 試驗設備 ，應驗證其雙性和正確的使用 。 ?項目小組相關人員收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息 ， 進行不斷的改進 ， 達到顧客滿意 。 ? 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書 。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。 第 104頁，共 149頁 2) 控制計劃編號 ? 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯，對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第 頁，共 頁）。 第 112頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 10) 日期（編制） ? 填入首次編制控制計劃的日期。 第 119頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 17) 制造用機器、裝置、夾具、工裝 ? 適當時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 ? 在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品的特性。 第 126頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 24) 樣本容量 /頻率 ? 當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。 ? 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理，本欄述可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。設定規(guī)范成為影響產(chǎn)品特性的過程特性； 第 133頁，共 149頁 裝備：以設定為主的過程 ?過程特性的控制類別包括首件檢驗規(guī)程，以及對機器是否按批準的設定卡正確設定的驗證； ?對產(chǎn)品特性進行測量以保證設定正確，并且沒有生產(chǎn)異常的特殊原因。 第 135頁，共 149頁 ?裝備：以機器為主的過程 ?機器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變量，這些過程特性是需要進行控制和測試的變量，以確保所有的產(chǎn)品滿足顧客的要求； ?控制的類型包括參數(shù)的自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中（即 XR圖）； ?產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行測量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。 第 138頁，共 149頁 ?裝備：以夾具 /輸送臺為主的過程 ? 工裝的壽命與設計特性是影響過程輸出的變量 ? 金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和沖孔的鋼架。 ? 拉刀用來生產(chǎn)鋼制驅(qū)動軸 (橋 )節(jié)叉的內(nèi)花鍵齒的，內(nèi)花鍵齒的節(jié)徑為特殊產(chǎn)品特性。 第 142頁，共 149頁 人員：以操作人員為主的過程 ? 材料 /部件的特性是影響過程輸出的變量。 第 144頁，共 149頁 材料：以部件或材料為主的過程 ?方法：以預防性維護為主的過程 ? 裝備的維護為影響過程輸出的主變量。塑料材料吸收了空氣中的濕氣而導致被注塑部件的缺陷，材料干燥器裝在成型機上可減少此缺陷。 第 145頁，共 149頁 方法：以預防性維護為主的過程 ?定期維護為過程特性。特殊過程特性為正確地配料、貯存和使用材料數(shù)據(jù)控制。將含有兩個氣泡水準儀 (Bubble levels)的校準裝置連接到前照燈上，操作人員通過旋轉(zhuǎn)校準螺釘來調(diào)節(jié)前照燈直到氣泡中心處于水平。 第 139頁，共 149頁 裝備：以工裝為主的過程 ? 過程特性依賴工裝，工裝可能會出現(xiàn)斷裂的地方或其移動部件斷續(xù)地 /永久地不能移動，工裝還可能被磨損或不正確地修理，這些工裝上的問題影響了產(chǎn)品特性； ? 以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)在產(chǎn)品上。除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調(diào)節(jié)可能很大程序上影響特殊產(chǎn)品特性。對于波峰焊機而言，波峰高度和焊料濃度是兩個主要的過程特性。注塑機的所有參數(shù)都是由計算機控制的因而具有高重復性。 第 128頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 ? 控制計劃的描述應反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略，如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和 /或編號。對這些符號的參考資料和描述見附錄 C。 ? 核心小組應從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品的特殊特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中。 第 115頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 13) 顧客質(zhì)量批準 /日期 ? 如必要，獲取負責的供方質(zhì)量代表批準。 第 108頁，共 149頁 控制計劃欄目說明 6) 供方代碼 ? 填入按采購機構(gòu)要求的識別號（ …) 。 ? 交流：作為一個動態(tài)文件，控制計劃明確并傳達了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化 。 第 100頁，共 149頁 控制計劃 ? 控制計劃作為一動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 ?控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息 。 ? 生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務的基礎 。 ?項目小組 應 根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對包裝進行評價 ， 形成評價記錄； ?通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設計和開發(fā)的輸出 ， 輸出有8項內(nèi)容 。 ?過程指導書應公布 ， 并應包括設定參數(shù) ， 如設備速度 、 進給量 、 循環(huán)時間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； — 零件名稱和編號； — 現(xiàn)行工程等級 /日期； — 工具 、 量具 、 設備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關的工程和制造標準； — 修訂日期和批準； — 反應計劃等 。 ?車間平面布置檢查表可被項目小組用來協(xié)助其評價。 ? 下頁表產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可提供項目小組用作評價。 ? ? 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標供參第六章的補充件 K和 L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推廣方法。 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ? 設計驗證 ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 決定大日程（大日程計劃表） 前期準備 市場調(diào)研信息收集 新品開發(fā)申請，客戶特殊要求清單，可行性報告中（客戶信息，競爭對手資料） 新品開發(fā)會議，成立小組（小組成員表，會議記錄） 可行性調(diào)研 成本 。 對安全和政府法規(guī)有顯著影響； 164。 顧客確定； 164。 初始材料清單 根據(jù)產(chǎn)品 /過程設想的初始材料清單，包括早期分供方清單； 為識別初始產(chǎn)品 /過程特殊特性，必須事先選擇適宜的設計和制造過程。 例如：某產(chǎn)