質(zhì)量管理審核案例-文庫吧在線文庫
【正文】 ? 產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？ 顧客溝通 ? 組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ ? 這些安排是否得到了實施？ ? 實施的效果如何？ 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 ? 組織對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否進行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點？ ? 策劃的輸出是否形成了文件？是否包括了策劃的階段、活動和職責(zé)權(quán)限？ ? 對參與設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進行了管理？溝通的效果如何？ ? 必要時，策劃的輸出是否隨設(shè)計和開發(fā)的進展而更新？ 設(shè)計和開發(fā)輸入 ? 設(shè)計和開發(fā)的輸入是否形成文件？ ? 是否及時評審了設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性？ ? 設(shè)計和開發(fā)的輸入是否完整？ 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出的文件有哪些？ ? 設(shè)計和開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準？ ? 設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實？ 設(shè)計和開發(fā)評審 ? 在設(shè)計和開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？ ? 設(shè)計和開發(fā)評審的階段、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ? 在評審中識別出的問題是否得到了解決？ ? 評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？ 設(shè)計和開發(fā)驗證 ? 是否實施了設(shè)計和開發(fā)的驗證？ ? 驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求？ ? 是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計和開發(fā)確認 ? 是否實施了設(shè)計和開發(fā)確認？ ? 確認的時間、方法是否符合規(guī)定要求？ ? 如果實施局部確認，局部確認的范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求？ ? 是否記錄了確認結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ? 設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成了文件？ ? 是否對更改進行了評價？ ? 如有驗證和確認活動，采用的方法是否符合規(guī)定要求？ ? 實施更改前是否得到了批準？ ? 是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施？ 采購 采購過程 ? 是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？ ? 對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ? 是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤措施？ 采購信息 ? 是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？ ? 規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購文件？ ? 采購文件發(fā)放前，是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是否有效？ 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動？這些活動是否得到了實施？ ? 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購文件中作出了符合標準要求的規(guī)定？實施情況如何？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 運作控制 ? 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ ? 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務(wù)運作過程的控制？ ? 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運作的要求？是否進行了維護和保養(yǎng)？ ? 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？ ? 運作中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程？對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ ? 運作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ ? 運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ? 組織規(guī)定了哪些特殊過程？ ? 對這類特殊過程是否實施了確認？對確認的安排是否作了規(guī)定？是否滿足標準的要求？ ? 是否進行了再確認？ ? 是否對特殊過程的更改進行了控制？ 標識和可追溯性 ? 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進行了標識（包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標識）？ ? 當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識？ 顧客財產(chǎn) ? 對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？ ? 當(dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄？是否向顧客報告？ 產(chǎn)品防護 ? 在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中是否明確了需實施防護（包括標識、搬運、包裝、儲存和保護）的產(chǎn)品類別和要求？ ? 產(chǎn)品防護的實施是否符合要求？是否有效？ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ ? 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否與測量要求相一致？ ? 對監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標準中規(guī)定的各項要求？ ? 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有效性采取了哪些復(fù)評方式？是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？ ? 用于監(jiān)視和測量的軟件，在使用前是否進行了確認？ 8 測量、分析和改進 總則 ? 是否對保證質(zhì)量體系運行所需的監(jiān)視和測量活動進行了規(guī)定、策劃和實施？ ? 在測量、分析和改進活動中是否采用了統(tǒng)計技術(shù)？ ? 監(jiān)視和測量活動是否能確保滿足要求和實現(xiàn)改進？ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？ ? 這些收集和分析方法是否適用？ ? 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行？ ? 對顧客滿意程度的分析結(jié)果對改進起到了哪些作用？
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