【正文】 4．各級領導應重視數(shù)據(jù)與信息的收集、分析，為決策提供依據(jù)。通常，某一產品從最初的原材料加工直至形成最終產品的全過程的所有活動不可，某一產品從最初的原材料加工直至形成最終產品的全過程的所有活動不可能由一個組織全部完成，而往往是通過多個組織分工協(xié)作來完成的。? 實施措施實施措施 a)在建立與供方的關系時，要兼顧眼前利益和長遠利益；在建立與供方的關系時，要兼顧眼前利益和長遠利益； b)與供方共享專門技術和資源；與供方共享專門技術和資源； c)識別和選擇關鍵的供方；識別和選擇關鍵的供方； d)建立通暢和公開的溝通渠道；建立通暢和公開的溝通渠道； e)鼓勵供方的改進。營銷和市場調研；、營銷和市場調研； 產品設計和開發(fā)；、產品設計和開發(fā)； 工藝策劃和開發(fā)；、工藝策劃和開發(fā)； 采購；、采購； 生產或服務的提供（過程控制）、生產或服務的提供（過程控制） 驗證；、驗證； 包裝和貯存；、包裝和貯存； 銷售和分發(fā)；、銷售和分發(fā)； 安裝和投入運行；、安裝和投入運行； 技術支持和服務（培訓、零配件供應咨詢服、技術支持和服務（培訓、零配件供應咨詢服務）；務）； 1售后（維修服務，顧客意見或建議的收集）、售后（維修服務，顧客意見或建議的收集）；； 1使用壽命結束時的處置或再生利用。決定改進質量管理體系的措施。④ 熟悉文件的歸檔工作；? ISO9000《 質量管理體系基本術語 》? ISO9004《 質量管理體系業(yè)績改進指南 》? ISO/TR10007技術狀態(tài)管理指南? ISO/TR10017統(tǒng)計技術指南? 質量管理體系構成 4質量管理體系 總要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 質量記錄的控制管理職責 管理管理職責職責管理承諾以客戶為中心質量方針 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務提供監(jiān)視和測量裝置的控制與產品有關要求的確定與產品有關要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制采購過程采購信息采購產品的驗證 生產和服務提供的控制生產和服務提供過程的確認 標識和可追溯性顧客財產產品防護測量、分析和改進 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品 控 制 數(shù)據(jù)分析 改進 顧客滿意內部審核過程的監(jiān)視和測量產品的監(jiān)視和測量持續(xù)改進糾正措施預防措施? 建立、實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性 ? a．識別體系所需過程及在組織中的應用? b．確認過程順序和相互作用。應確定并實施與顧客溝通的有效安排、合同或定單的處理，包括對其修改、包括顧客抱怨（投訴）應確定與產品有關的輸入，并保持記錄（變換方法計算，新、老設計比較、試驗、文件發(fā)布前的評審等）驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持為確認產品能滿足規(guī)定的使用要求或己知的預期用途的要求，應依據(jù)策劃的安排，對設計和開發(fā)進行確認。 為確保結果有效，必要時，測量設備應：167。167。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息，包括采取預防措施的機會組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審持續(xù)改進體系的有效性。 確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 ，以確定其校準狀態(tài)167。（采購計劃、采購清單、采購合同或協(xié)議）應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產品滿足規(guī)定要求當組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。ISO/TR10014質量經濟性管理指南? ISO/TR10005質量計劃指南? ISO10011《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》? ISO9001《 質量管理體系要求 》? 二）、 2023版 ISO 9000 族標準文件結構? 質量管理體系的核心標準共 4個? 九、 ISO9000族標準簡介一）、 ISO9000族標準的定義? 凡是 “ 由 ISO/TC176制定的所有國際標準 ”均屬于 9000族標準。① 熟悉所管理的文件范圍；? ② 熟悉文件控制程序；? 在組織內提高滿足顧客要求的意識在組織內提高滿足顧客要求的意識 。? 管理者代表職責和權限管理者代表職責和權限)確保整個組織關注顧客要求，實施適宜的過程以滿足顧客和其確保整個組織關注顧客要求，實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方的要求，并實現(xiàn)質量目標；他相關方的要求，并實現(xiàn)質量目標； (6)確保獲得必要資源；（人、機、料、法、環(huán)要滿足要求。市場調研質量職能；、市場調研質量職能； 開發(fā)設計質量職能；、開發(fā)設計質量職能； 生產技術準備質量職能；、生產技術準備質量職能； 采購供應質量職能；、采購供應質量職能； 生產制造質量職能；、生產制造質量職能； 質量檢驗職能（原材料、質量檢驗職能（原材料 [進貨進貨 ]檢驗，過檢驗，過程檢驗，最終產品檢驗）；程檢驗，最終產品檢驗）； 產品銷售質量職能；、產品銷售質量職能； 用戶服務質量職能。（（ 6）對每個過程實現(xiàn)質量目標的有效性確定測量和評價方法；）對每個過程實現(xiàn)質量目標的有效性確定測量和評價方法；（（ 7）應用測量和評價方法對每個過程的現(xiàn)行有效性進行測量和評價）應用測量和評價方法對每個過程的現(xiàn)行有效性進行測量和評價；；（（ 8）確定防止不合格并消除不合格產生原因的措施；）確定防止不合格并消除不合格產生原因的措施；（（ 9）尋找提高過程有效性和效率的機會；）尋找提高過程有效性和效率的機會；（（ 10）確定并優(yōu)先考慮那些能提供最佳結果的改進；）確定并優(yōu)先考慮那些能提供最佳結果的改進；（（ 11）為實施已確定的改進，對戰(zhàn)略、過程和資源進行策劃；）為實施已確定的改進，對戰(zhàn)略、過程和資源進行策劃；（（ 12）實施改進計劃；）實施改進計劃；（（ 13）監(jiān)控改進效果；）監(jiān)控改進效果；（（ 14）對照預期效果，評價實際結果；）對照預期效果，評價實際結果；（（ 15）評審改進活動，以確定適宜的跟蹤措施。 3．組織與供方是互利的合作伙伴關系。原則原則 8 與供方互利的關系與供方互利的關系? 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 3．數(shù)據(jù)和信息是客觀事實的一種反映。一個改進過程的．持續(xù)改進的關鍵是改進的持續(xù)和改進的循環(huán)。．持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 3．遵循整體性、相關性、動態(tài)性、有序性．遵循整體性、相關性、動態(tài)性、有序性 (體系的特性體系的特性 )原則，以提高體系實現(xiàn)目標的整體有效原則，以提高體系實現(xiàn)目標的整體有效性和效率。? 實施措施實施措施a)系統(tǒng)地識別過程：識別過程及過程的輸人、輸出、所有活動；系統(tǒng)地識別過程：識別過程及過程的輸人、輸出、所有活動；b)規(guī)定過程的職責和權限；規(guī)定過程的職責和權限；c)分析并測量關鍵過程的能力；分析并測量關鍵過程的能力；d)識別過程之間的順序、相互關系和接口；識別過程之間的順序、相互關系和接口；e)控制能改進組織過程活動的各種因素，如：資源、能力、監(jiān)視控制能改進組織過程活動的各種因素，如：資源、能力、監(jiān)視 ,測量，分析的方法測量，分析的方法 ,材料材料 .特別需要識別特別需要識別和管理關鍵過程和管理關鍵過程 ,特殊過程，而特殊過程要通過確認的方式確保過程能力。 5．一個過程的輸出是其他一個或幾個過程的輸入，一個過程的輸入可以是其他一個或幾個過程的輸．一個過程的輸出是其他一個或幾個過程的輸入，一個過程的輸入可以是其他一個或幾個過程的輸出。 3．過程的核心是活動，任何有輸入和輸出的活動均可視為過程。? 實施措施：實施措施： a)讓每一員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的任務和職責讓每一員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的任務和職責個人有較豐富的經驗個人有較豐富的經驗 .? 個人的價值觀個人的價值觀 .原則原則 3 全員參與全員參與? 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。很高的接受新信息的能力很高的接受新信息的能力 。 3．領導作用還表現(xiàn)在創(chuàng)造全體員工參與實現(xiàn)目標的內部環(huán)境。領導處于一個組織的管理層，對組織實施指揮和控制。方向，不斷超越顧客的期望。要求并爭取超越顧客的期望。全員參與全員參與216。When（什么時候干），說明工作的進度? What（干到什么程度），說明要達到的目標? Why（為什么），說明為什么要制訂各項計劃和措施? 實施過程? C――檢查。而全面質量管理由費根堡姆 1957年提出論文，僅用4—5 年時間便在美國、日本推廣。統(tǒng)計質量控制由休哈特等 1924年發(fā)表論文，到 1940年普及推行，經歷了 16年時間；? 質量管理的發(fā)展? 質量管理歷經的質量檢驗階段由泰羅等 1903年提出論文，到 1920年達到普及推行，前后相隔時間為 18年；? 統(tǒng)計質量控制一方面應用數(shù)理統(tǒng)計方法，從產品質量波動中找出規(guī)律性，采取措施消除產生波動的異常原因；另一方面又著重于生產過程的控制與管理，做到以預防為主。二、質量管理的發(fā)展? 質量管理的實踐有悠久的歷史，但現(xiàn)代質量管理的歷史大體上經歷了以下三個階段。產品質量包括：性能、合用性、可信性、安全性、經濟性、環(huán)境性及美學性能等。 服務提供可涉及 :—— 為顧客提供有形產品所完成的活動；（如產品檢測、計量檢定）—— 為顧客提供無形產品所完成的活動；（如律師辯護）—— 無形產品的交付；（如教育、培訓）—— 有形產品的銷售過程；（如批發(fā)、零售）—— 提供交通、餐飲、住宿；—— 醫(yī)療、金融服務等。硬件 過程輸出所形成的產品是多種多樣的， ISO9000族標準列出了四種通用的產品類別。過程與過程之間存在一定的關系，應處理好相互關系的接口（即關聯(lián)點），確定其職責和權限，最好用流程圖的方法來表示。策劃過程要明確預期目標，確定測量（或控制）方法和驗收準則，