【正文】 4．各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)與信息的收集、分析，為決策提供依據(jù)。通常，某一產(chǎn)品從最初的原材料加工直至形成最終產(chǎn)品的全過程的所有活動不可，某一產(chǎn)品從最初的原材料加工直至形成最終產(chǎn)品的全過程的所有活動不可能由一個組織全部完成，而往往是通過多個組織分工協(xié)作來完成的。? 實(shí)施措施實(shí)施措施 a)在建立與供方的關(guān)系時，要兼顧眼前利益和長遠(yuǎn)利益；在建立與供方的關(guān)系時，要兼顧眼前利益和長遠(yuǎn)利益； b)與供方共享專門技術(shù)和資源；與供方共享專門技術(shù)和資源； c)識別和選擇關(guān)鍵的供方；識別和選擇關(guān)鍵的供方； d)建立通暢和公開的溝通渠道；建立通暢和公開的溝通渠道； e)鼓勵供方的改進(jìn)。營銷和市場調(diào)研；、營銷和市場調(diào)研； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； 工藝策劃和開發(fā)；、工藝策劃和開發(fā)； 采購；、采購； 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（過程控制）、生產(chǎn)或服務(wù)的提供（過程控制） 驗(yàn)證；、驗(yàn)證； 包裝和貯存；、包裝和貯存； 銷售和分發(fā)；、銷售和分發(fā)； 安裝和投入運(yùn)行；、安裝和投入運(yùn)行； 技術(shù)支持和服務(wù)（培訓(xùn)、零配件供應(yīng)咨詢服、技術(shù)支持和服務(wù)（培訓(xùn)、零配件供應(yīng)咨詢服務(wù)）；務(wù)）； 1售后（維修服務(wù)，顧客意見或建議的收集）、售后（維修服務(wù)，顧客意見或建議的收集）；； 1使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用。決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。④ 熟悉文件的歸檔工作；? ISO9000《 質(zhì)量管理體系基本術(shù)語 》? ISO9004《 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 》? ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南? ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南? 質(zhì)量管理體系構(gòu)成 4質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 質(zhì)量記錄的控制管理職責(zé) 管理管理職責(zé)職責(zé)管理承諾以客戶為中心質(zhì)量方針 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置的控制與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)測量、分析和改進(jìn) 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品 控 制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施? 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? a．識別體系所需過程及在組織中的應(yīng)用? b．確認(rèn)過程順序和相互作用。應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排、合同或定單的處理，包括對其修改、包括顧客抱怨（投訴）應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并保持記錄（變換方法計(jì)算，新、老設(shè)計(jì)比較、試驗(yàn)、文件發(fā)布前的評審等）驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持為確認(rèn)產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：167。167。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。 ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)167。（采購計(jì)劃、采購清單、采購合同或協(xié)議）應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南? ISO/TR10005質(zhì)量計(jì)劃指南? ISO10011《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》? ISO9001《 質(zhì)量管理體系要求 》? 二）、 2023版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)? 質(zhì)量管理體系的核心標(biāo)準(zhǔn)共 4個? 九、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介一）、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義? 凡是 “ 由 ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) ”均屬于 9000族標(biāo)準(zhǔn)。① 熟悉所管理的文件范圍；? ② 熟悉文件控制程序；? 在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。? 管理者代表職責(zé)和權(quán)限管理者代表職責(zé)和權(quán)限)確保整個組織關(guān)注顧客要求，實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其確保整個組織關(guān)注顧客要求，實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；他相關(guān)方的要求，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； (6)確保獲得必要資源；（人、機(jī)、料、法、環(huán)要滿足要求。市場調(diào)研質(zhì)量職能；、市場調(diào)研質(zhì)量職能； 開發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量職能；、開發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量職能； 生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備質(zhì)量職能；、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備質(zhì)量職能； 采購供應(yīng)質(zhì)量職能；、采購供應(yīng)質(zhì)量職能； 生產(chǎn)制造質(zhì)量職能；、生產(chǎn)制造質(zhì)量職能； 質(zhì)量檢驗(yàn)職能（原材料、質(zhì)量檢驗(yàn)職能（原材料 [進(jìn)貨進(jìn)貨 ]檢驗(yàn)，過檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）；程檢驗(yàn)，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）； 產(chǎn)品銷售質(zhì)量職能；、產(chǎn)品銷售質(zhì)量職能； 用戶服務(wù)質(zhì)量職能。（（ 6）對每個過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量和評價方法；）對每個過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量和評價方法；（（ 7）應(yīng)用測量和評價方法對每個過程的現(xiàn)行有效性進(jìn)行測量和評價）應(yīng)用測量和評價方法對每個過程的現(xiàn)行有效性進(jìn)行測量和評價；；（（ 8）確定防止不合格并消除不合格產(chǎn)生原因的措施；）確定防止不合格并消除不合格產(chǎn)生原因的措施；（（ 9）尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會；）尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會；（（ 10）確定并優(yōu)先考慮那些能提供最佳結(jié)果的改進(jìn)；）確定并優(yōu)先考慮那些能提供最佳結(jié)果的改進(jìn)；（（ 11）為實(shí)施已確定的改進(jìn)，對戰(zhàn)略、過程和資源進(jìn)行策劃；）為實(shí)施已確定的改進(jìn)，對戰(zhàn)略、過程和資源進(jìn)行策劃；（（ 12）實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃；）實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃；（（ 13）監(jiān)控改進(jìn)效果；）監(jiān)控改進(jìn)效果；（（ 14）對照預(yù)期效果，評價實(shí)際結(jié)果；）對照預(yù)期效果，評價實(shí)際結(jié)果；（（ 15）評審改進(jìn)活動，以確定適宜的跟蹤措施。 3．組織與供方是互利的合作伙伴關(guān)系。原則原則 8 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系? 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 3．?dāng)?shù)據(jù)和信息是客觀事實(shí)的一種反映。一個改進(jìn)過程的．持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵是改進(jìn)的持續(xù)和改進(jìn)的循環(huán)。．持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。 3．遵循整體性、相關(guān)性、動態(tài)性、有序性．遵循整體性、相關(guān)性、動態(tài)性、有序性 (體系的特性體系的特性 )原則，以提高體系實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的整體有效原則，以提高體系實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的整體有效性和效率。? 實(shí)施措施實(shí)施措施a)系統(tǒng)地識別過程：識別過程及過程的輸人、輸出、所有活動；系統(tǒng)地識別過程：識別過程及過程的輸人、輸出、所有活動；b)規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限；規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限；c)分析并測量關(guān)鍵過程的能力；分析并測量關(guān)鍵過程的能力；d)識別過程之間的順序、相互關(guān)系和接口；識別過程之間的順序、相互關(guān)系和接口；e)控制能改進(jìn)組織過程活動的各種因素，如：資源、能力、監(jiān)視控制能改進(jìn)組織過程活動的各種因素，如：資源、能力、監(jiān)視 ,測量，分析的方法測量，分析的方法 ,材料材料 .特別需要識別特別需要識別和管理關(guān)鍵過程和管理關(guān)鍵過程 ,特殊過程，而特殊過程要通過確認(rèn)的方式確保過程能力。 5．一個過程的輸出是其他一個或幾個過程的輸入，一個過程的輸入可以是其他一個或幾個過程的輸．一個過程的輸出是其他一個或幾個過程的輸入，一個過程的輸入可以是其他一個或幾個過程的輸出。 3．過程的核心是活動，任何有輸入和輸出的活動均可視為過程。? 實(shí)施措施：實(shí)施措施： a)讓每一員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的任務(wù)和職責(zé)讓每一員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的任務(wù)和職責(zé)個人有較豐富的經(jīng)驗(yàn)個人有較豐富的經(jīng)驗(yàn) .? 個人的價值觀個人的價值觀 .原則原則 3 全員參與全員參與? 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。很高的接受新信息的能力很高的接受新信息的能力 。 3．領(lǐng)導(dǎo)作用還表現(xiàn)在創(chuàng)造全體員工參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)處于一個組織的管理層，對組織實(shí)施指揮和控制。方向，不斷超越顧客的期望。要求并爭取超越顧客的期望。全員參與全員參與216。When（什么時候干），說明工作的進(jìn)度? What（干到什么程度），說明要達(dá)到的目標(biāo)? Why（為什么），說明為什么要制訂各項(xiàng)計(jì)劃和措施? 實(shí)施過程? C――檢查。而全面質(zhì)量管理由費(fèi)根堡姆 1957年提出論文，僅用4—5 年時間便在美國、日本推廣。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制由休哈特等 1924年發(fā)表論文，到 1940年普及推行，經(jīng)歷了 16年時間；? 質(zhì)量管理的發(fā)展? 質(zhì)量管理歷經(jīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)階段由泰羅等 1903年提出論文，到 1920年達(dá)到普及推行，前后相隔時間為 18年；? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制一方面應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，從產(chǎn)品質(zhì)量波動中找出規(guī)律性，采取措施消除產(chǎn)生波動的異常原因；另一方面又著重于生產(chǎn)過程的控制與管理，做到以預(yù)防為主。二、質(zhì)量管理的發(fā)展? 質(zhì)量管理的實(shí)踐有悠久的歷史，但現(xiàn)代質(zhì)量管理的歷史大體上經(jīng)歷了以下三個階段。產(chǎn)品質(zhì)量包括：性能、合用性、可信性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)境性及美學(xué)性能等。 服務(wù)提供可涉及 :—— 為顧客提供有形產(chǎn)品所完成的活動；（如產(chǎn)品檢測、計(jì)量檢定）—— 為顧客提供無形產(chǎn)品所完成的活動；（如律師辯護(hù)）—— 無形產(chǎn)品的交付；（如教育、培訓(xùn)）—— 有形產(chǎn)品的銷售過程；（如批發(fā)、零售）—— 提供交通、餐飲、住宿；—— 醫(yī)療、金融服務(wù)等。硬件 過程輸出所形成的產(chǎn)品是多種多樣的， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)列出了四種通用的產(chǎn)品類別。過程與過程之間存在一定的關(guān)系，應(yīng)處理好相互關(guān)系的接口（即關(guān)聯(lián)點(diǎn)），確定其職責(zé)和權(quán)限，最好用流程圖的方法來表示。策劃過程要明確預(yù)期目標(biāo)，確定測量（或控制）方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則，