【正文】 tenance of the QMS 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系 ? Reporting to top management on 向最高管理層報(bào)告 performance of the quality management system 質(zhì)量管理系統(tǒng)的表現(xiàn) needs for improvement 改進(jìn)的需要 ? Promote awareness of customer requirements 促進(jìn)客戶要求意識(shí)的形成 注：包括與 QM有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) Mgt representative 管理者代表 DNV SZ20231018 30 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Communication between the various levels and functions regarding 不同層次和部門之間溝通涉及 : ?the process QMS 質(zhì)量管理體系的過程 ?and its effectiveness 其有效性 Internal munication 內(nèi)部溝通 DNV SZ20231018 31 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION General 總則 ?Planned interval 計(jì)劃的間隔 ?Review QMSs 評(píng)審質(zhì)量管理體系的 適用性 /充足性 /有效性 評(píng)審質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)和變化的需要 ?應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 (見 ) Management review 管理評(píng)審 DNV SZ20231018 32 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Inputs 管理評(píng)審輸入 ? results of audits 審核的結(jié)果 ? customer feedback 客戶反饋 ? process performance and product conformance 過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ? preventive and corrective actions 預(yù)防及糾正行動(dòng)的狀況 ? followup actions from previous management reviews 上次管理評(píng)審決議的跟蹤 ? changes affecting QMS 影響 質(zhì)量管理體系的變化 ? Remendations for improvement 對(duì)改進(jìn)的建議 Management review 管理評(píng)審 DNV SZ20231018 33 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Outputs 管理評(píng)審輸出 ? improvement of effectiveness of the QMS its processes 質(zhì)量管理體系和過程的改進(jìn) ? improvement of product related to customer requirements 與客戶要求有關(guān)的 產(chǎn)品的改進(jìn) ? resource needs 資源需求 Management review 管理評(píng)審 DNV SZ20231018 34 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Provision of resources 提供資源 ? Human Resources 人力資源 ? Facilities 設(shè)施 ? Work environment 工作環(huán)境 6 Resource management 資源管理 DNV SZ20231018 35 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Provision of Resource提供資源 The anisation shall determine and provide the resources needed to :組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以： ?implement and maintain the QMS and continually improve its effectiveness 實(shí)施，保持 QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ?Address customer satisfaction 達(dá)到 客戶滿意 DNV SZ20231018 36 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? General Personnel performing work affecting product quality shall be petent on the basis of :appropriate education, training, skills and experience. 在適當(dāng)?shù)慕逃?，培?xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確保承擔(dān) QMS規(guī)定職責(zé)的人員能 勝任其工作 Human resources 人力資源 DNV SZ20231018 37 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 培訓(xùn)，意識(shí)和能力 a) 確定能力需求 (資格 ) b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求。 ? 質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于： ?)組織的規(guī)模和類型； ?)過程的復(fù)雜程度和相互作用； ?)員工的能力。 ISO 9001 : 2023與 ISO 14001 : 1996 DNV SZ20231018 5 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 測(cè)量分析及改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 客 戶 滿 意 產(chǎn)品 /服務(wù) 要 求 客 戶 輸入 輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 以客戶為中心 職責(zé)權(quán)限溝通 (糾正措施 ,預(yù)防措施 ) 質(zhì)量管理體系 ISO 9000 : 2023 Quality Management Process Model DNV SZ20231018 6 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Goal: 目標(biāo) attaining 達(dá)到更高水準(zhǔn) higher levels Moving target 變化的目標(biāo) QA system: sustaining the gains OA體系：持續(xù)獲益 Do Check Act Plan Continuous improvement持續(xù)改進(jìn) DNV SZ20231018 7 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ISO9001 : 2023 Overall structure總結(jié)構(gòu) DNV SZ20231018 8 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 1 Scope 范圍 2 Normative reference 參考文獻(xiàn) 3 Terms and definitions 術(shù)語和定義 4 Quality management system requirements 質(zhì)量管理體系要求 5 Management responsibility 管理職責(zé) 6 Resource management 資源管理 7 Product realization 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 8 Measurement, analysis improvement 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) ISO9001 : 2023 Overall structure總結(jié)構(gòu) DNV SZ20231018 9 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Provide consistently product meeting customer regulatory requirements 證實(shí)其有能力 提供穩(wěn)定產(chǎn)品 , 并符合客戶和法規(guī)的要求 ? customer satisfaction 客戶滿意 ? continual improvement 持續(xù)改進(jìn) 注：本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”僅適用于提供的客戶預(yù)期或要求的產(chǎn)品 ISO 9001 : 2023 1 Scope 范圍 DNV SZ20231018 10 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以對(duì)此要求進(jìn)行剪裁。 DNV SZ20231018 4 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ISO 9001 : 2023 與 ISO 14001 : 1996相協(xié)調(diào)，以增加兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。 4 .2 General Document Requirements 文件的總要求 DNV SZ20231018 17 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 在本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) (形成文件的程序 )之處，即要求建立該 程序，形成文件、并加以實(shí)施和保持。 4 . 記錄控制 DNV SZ20231018 21 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Management mitment 管理層承諾 ? Customer focus 以客戶為中心 ? Quality Policy 質(zhì)量方針 ? Planning 策劃 ? 職責(zé) ,權(quán)限和溝通 ? Management review 管理評(píng)審 5 Management responsibility 管理職責(zé) DNV SZ20231018 22 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 最高管理層承諾建立及改善品保系統(tǒng) ： ?Communicating the importance of meeting customer / regulatory/legal requirements 對(duì)內(nèi)傳達(dá)符合客戶 /法規(guī) 要求 之重要性 ?Establishing the quality policy objectives 建立質(zhì)量方針和目標(biāo) ?Performing management reviews 實(shí)施管理評(píng)審 ?Ensuring the availability of resources 確保資源獲取 Management Commitment 管理層承諾 DNV SZ20231018 23 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Customer satisfaction 客戶滿意 ?Customer needs and expectations are determined converted into requirement 確定客戶的需求和期望轉(zhuǎn)化成要求，并予以滿足 注：在確定顧客的需要和期望時(shí)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求 (見 ) Customer focus以客戶為中心 DNV SZ20231018 24 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Appropriate to purpose of the anization 適合 組