年度質(zhì)量回顧-陳起迅-文庫吧在線文庫
【正文】 ： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 36384042444648 注射液中間產(chǎn)品 的 含量 下限 上限 第一步：折線圖 → 合格與否 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 第二步：查趨勢 → 有 無異常趨勢 1 6 1 2 0 1 41 6 1 1 0 2 81 6 1 1 0 2 51 6 1 0 0 2 11 6 0 8 0 1 71 6 0 7 0 0 21 6 0 6 0 0 31 6 0 3 0 2 11 6 0 1 0 3 94 3 . 2 54 3 . 0 04 2 . 7 54 2 . 5 04 2 . 2 54 2 . 0 0批 號單獨值 _X = 4 2 . 5 2 7U C L = 4 3 . 1 9 7L C L = 4 1 . 8 5 7x x x x x 的 單 值 控 制 圖南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 第三步：驗?zāi)芰?→ 加工控制能力 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 有圖不是完成回顧 輸出 分析結(jié)果 小結(jié)： CPK＞ ，屬于特級加工，數(shù)據(jù)比較集中。 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 2023年偏差匯總 人員 /實施 設(shè)備 /設(shè)施 產(chǎn)品 /物料 其他 未完成 根據(jù)上圖發(fā)現(xiàn)， 2023年度發(fā)生 45起偏差，其中與人員相關(guān)的 16起。 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 四、總結(jié) 年度質(zhì)量回顧是質(zhì)量體系持續(xù)改進的一個手段： ? 減少 OOS ? 降低偏差發(fā)生的幾率 ? 降低銷毀風(fēng)險 ? 降低設(shè)備故障率，提高生產(chǎn)率 ? 減少召回風(fēng)險 ? 法規(guī)的符合性
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