【正文】 修改序號 :0 質(zhì) 量 手 冊 質(zhì) 量 管 理 體 系 分頁次： 1/2 目的和適用范圍： 本章規(guī)定 本公司質(zhì)量管理體系的總要求和文件要求，為進行質(zhì)量管理體系的策劃提供輸入，為質(zhì)量管理體系評價的準則提供了框架。 ○本手冊所述的產(chǎn)品特指符合產(chǎn)品規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 ○過程 (活動 )的相互關(guān)聯(lián)或相互作用。 當質(zhì)量手冊因?qū)嶋H情況需做出修訂時，由管理者代表組織，總經(jīng)理批準，辦公室負責修訂，其修訂部分應(yīng)加標記，并對手冊受控文本 實施跟蹤修改，在“修改記錄”上做好記錄。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 本質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： a. 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b. 質(zhì)量管理體系的范圍 (刪減的說明見 )； c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。持續(xù)改進 管理者要求與質(zhì)量活動有關(guān)的各職能部門應(yīng)在質(zhì)量方針規(guī)定的框架基礎(chǔ)上 ，建立本部門的質(zhì)量目標，并在所從事的管理和作業(yè)控制中實施，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量：市場變化越來越快，顧客要求越來越高。 確保全公司提高滿足顧 客要求的意識。 改進控制程序 附 錄 : 產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖 1 YX /ZS01 質(zhì)量手冊 發(fā) 布 令 分頁次： 1/1 質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)管理永恒的主題。 采購控制程序 。 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 。 管理評審控制程序 。 質(zhì) 量 管 理 體 系 。 質(zhì) 量 手 冊 更 改 記 錄 。 管 理 者 代 表 任 命 書 。為不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平，增強質(zhì)量保證能力，最大限度地滿足顧客需求和法律法規(guī)的要求，以客觀證據(jù)證明能向顧客提供符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)改進，本公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO 9001： 20xx 標準，編制以 深溝球軸承 為主體內(nèi)容的《質(zhì)量手冊》。 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。消極地保持質(zhì)量就是倒退，必將被淘汰，所以必須積極地持續(xù)地改進 產(chǎn)品質(zhì)量。 總 經(jīng) 理 ： 李金民 20xx.年 5 月 1 日 YX /ZS— 01 修改序號： 0 質(zhì)量手冊 企 業(yè) 簡 介 分頁次： 1/1 冠縣余鑫軸承廠，沿省道 329 線北側(cè)，沿莘路東 公里處，交通便利，環(huán)境幽雅，占地面積約 17000 平方米，公司總資產(chǎn) 1100 余萬元，主要生產(chǎn)各類軸承，始建于 20xx 年 10月， 20xx 年 8 月正式開工投產(chǎn)，擁有廠房 3000 平方米，年加工軸承圈 760 萬套，年產(chǎn)軸承 1000 萬套，實現(xiàn)銷售收入 2600萬元，實現(xiàn)稅收 80 萬元，產(chǎn)品主要銷往浙江、江蘇等地，該廠于 20xx 年 8 月擴建，固定資產(chǎn)投資 650 萬元，其中設(shè)備投資 450 萬元，主要設(shè)備為磨床、刨床、熱處理及清洗安裝等30 萬套，金屬設(shè)施投資 200 萬元， 20xx 年 1 月投產(chǎn)年，加工成品軸承 360 萬套，銷售收入 3000 萬元， 實現(xiàn)利稅 280 萬元?；谑聦嵉臎Q策方法 對 ISO9001:20xx 標準規(guī)定要求的應(yīng)用： 本公司產(chǎn)品嚴格按照國家相關(guān)行業(yè)標準和規(guī)范要求進行生產(chǎn)，本公司產(chǎn)品 工藝成熟合理適宜未發(fā)生任何更改，且本公司不負有設(shè)計和開發(fā)的職責，因此在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對“ 設(shè)計和開發(fā)”予以刪減；本公司質(zhì)量管理體系過程的范圍包括了 ISO9001： 20xx 標準除上述要求的所有標準條款。 質(zhì)量手冊的換版應(yīng)根據(jù)實際評審結(jié)果，換版后的質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理簽發(fā)，發(fā)放新版本時要收回舊版本注銷作廢。 □某一過程 (活動 )是另一過程 (活動 )的基礎(chǔ)或準備。 程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 適用于對質(zhì)量管理體系的總體控制。 c）應(yīng)受控的質(zhì)量管理體系文件包括 條所列文件。 b）公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門，對質(zhì)量記錄的控制要求，按公司編制的《質(zhì)量記錄控制程序》 規(guī)定的職責權(quán)限和工作程序開展相應(yīng)的活動和工作。外來文件不重新編號，但應(yīng)能識別其 (外來 )性質(zhì)和來源 (見 )。 管理類文件由管理者代表組織辦公室審核，總經(jīng)理批準。記錄編號：參考本手冊附錄部分。 當文件使用人將文件丟失后，應(yīng)辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，并在領(lǐng)用申請中做出說明 (必要時做出檢討 )，文件控制部門在補發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時，將作廢文件的分發(fā)號通知有關(guān)部門，防止誤用。 對經(jīng)過多次更改的文件也應(yīng)進行換版，并重新得到批準，執(zhí)行 。 記錄的范圍： 包括所有與質(zhì)量管理的各個 過程 (包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程和管理活動 )有關(guān)的記錄，其形式包括各種媒體形式、工作計劃、報告、實施過程和結(jié)果的記載。合同 (訂單 )評審記錄 ； 程序： 記錄的總體控制 辦公室根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系文件的 規(guī)定，匯總各種記錄的名稱、順序編號、形成部門、保存期限等，編制“記錄清單”，經(jīng)管理者代表審批后，由辦公室按“文件控制程序”的相關(guān)規(guī)定發(fā)放到記錄的形成部門。 對記錄的檢索一般均應(yīng)在現(xiàn)場進行，不得外借，除非得到總經(jīng)理或管理者代表的同意，外借的記錄有關(guān)部門應(yīng)做好外借記錄，并 負責索回。 b）依據(jù)公司實際與發(fā)展方向，總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c）總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》并作為持續(xù)改進的重要手段； d）總經(jīng)理應(yīng)確保 公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，為確保本公司質(zhì)量管理體系的建立和運作提供必需的資源保證。 策劃 質(zhì)量目標 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 管 理 職 責 分頁次 2/5 總經(jīng)理要求：管理者代表根據(jù)本公司質(zhì)量方針提供的框架，組織制定本公司的質(zhì)量目標，并要求各部門根據(jù)部門職能將本質(zhì)量目標分解，形成部門的目 標，并盡可能量化以進行測評，各部門的質(zhì)量目標應(yīng)包含本部門為保證產(chǎn)品滿 足顧客標準、法律法規(guī)的要求所進行的管理過程和活動的目標。確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理過程，以及這些過程之間的 順序和相互作用； 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 本公司規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)，并確定最高管理層、管理層的職責和權(quán)限分別如下： 本公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)見 第 章 條“質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖”，質(zhì)量過程管理職責見第 章 條“質(zhì)量管理體系職能分配表”。負責采購產(chǎn)品的檢驗、驗證工作； 、保護、標識； m 負責本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中特殊過程的控制與管理； 。 溝通形式 a)學習執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，形成有關(guān)記錄； b)會議； c)報告有關(guān)質(zhì)量信息； d)宣傳、布告、培訓(xùn)、教育等； e)交談； f)其他。 各部門均應(yīng)按本質(zhì)量手冊及相關(guān)支持性文件的規(guī)定，對質(zhì)量管理體系的信息予以傳遞、溝通，除此之外，也可通過會議、簡報等形式進行溝通，本 公司將通過內(nèi)部審核驗證質(zhì)量管理體系符合性和有效性，并向本公司各職能部門通告。 實施程序 管理評審計劃 管理評審每年至少進行一次，且每次時間間隔不超過 12 個月。 評審 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 管 理 評 審 程 序 分頁次 2/2 評審由總經(jīng)理主持，一般采用會議的形式。 由辦公室負責建立改進計劃表，辦公室組織制定改進措施計劃，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后分別交相關(guān)職能部門分步實施 。 職責分工 辦公室負責人力資源管理，組織員工培訓(xùn)，負責辦公設(shè)施管理。 辦公室負 責辦公設(shè)施、辦公環(huán)境的管理，組織辦公設(shè)施的維護；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)環(huán)境的安全及衛(wèi)生管理，不定期進行檢查并填寫“現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查記錄”。 程序 質(zhì)量崗位員工的能力要求 在本公司質(zhì)量管理體系中擔負職責的人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，對能力的要求應(yīng)從該崗位所需的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷和技能水平、經(jīng)驗等方面考慮。 內(nèi)部審核員需了解 ISO9000 族標準，并熟悉審核管理和審核技巧，經(jīng)培訓(xùn)考核取得證書。 臨時性培訓(xùn) a. 正常進行的培訓(xùn)為新員工的基礎(chǔ) 教育培訓(xùn)、安全、衛(wèi)生培訓(xùn)等，由負責部門組織實施； b. 采取糾正和預(yù)防措施涉及的培訓(xùn)計劃，由措施規(guī)定的批準人批準，執(zhí)行相關(guān)程序的規(guī)定； c. 由上級主管部門要求進行的各種培訓(xùn)，由辦公室組織有關(guān)部門人員進行。 辦公室應(yīng)建立員工培訓(xùn)記錄，記錄每次實施培訓(xùn)的內(nèi)容，受訓(xùn)對象和時間，負責實施培訓(xùn)的部門將培訓(xùn)記錄 (試卷、考試成績表、記錄表、證書 )送交辦公室集中保存。 生技科建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳，統(tǒng)計本公司所有生產(chǎn)設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、
。 供銷科負責生產(chǎn)設(shè)備的采購。 辦公室負責依計劃組織有關(guān)技術(shù)管理人員進行統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)，要求能用統(tǒng)計技術(shù)來實現(xiàn)質(zhì)量改進和質(zhì)量控制； 專業(yè)管理人員的培訓(xùn)由辦公室組織外送培訓(xùn)，由外培部門考核發(fā)證。 本公司鼓勵員工通過自己的學習和積極參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)部門和本公司的質(zhì)量目標做貢獻。 對中層以上的領(lǐng)導(dǎo)干部每年要進行質(zhì)量管理知識和 ISO9000 族標準知識的培訓(xùn)。 職責 辦公室 a. 負責組織“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”的編制和修訂； b. 負責本公司“年度員工培訓(xùn)計劃”的制定及監(jiān)督實施，組織培訓(xùn)效果評價； c. 負責上崗前基礎(chǔ)教育，包括企業(yè)史培訓(xùn)，企業(yè)現(xiàn)狀及前景培訓(xùn)、員工守則培訓(xùn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量意識教育。 人力資源 在與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位上的員工，應(yīng)具備與該崗位職責相關(guān)的知識、技能和經(jīng)驗；本公司提供培訓(xùn)，以確保能夠勝任該崗位的工作。 改進措施的實施效果通過質(zhì)量管理體系的審核、日常管理的檢查，在下次管理評審前，辦公室匯總改進措施的實施情況，形成報告，提交管理評審。 評審輸出 管理評審應(yīng)形成管理評審報告，管理評審報告的內(nèi)容包括評審時間、參加人員、評審內(nèi)容及結(jié)論 —評審輸出。 充分性評價 本公司質(zhì)量管理體系對滿足產(chǎn)品標準、質(zhì)量管理體系標準和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否充分，包括質(zhì)量管理體系過程的確定、資源的配置、有關(guān)文件 (程序 )是否充分滿足。 適用范圍： 適用于總經(jīng)理對本公司質(zhì)量管理體系的評審。信息發(fā)出應(yīng)以清晰的方式表達有關(guān)信息，并確保信息的真實性和完整性； 。 i 負責對本公司記錄的總體控制和管理； j 負責協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作，做好相應(yīng)管理評審資料的收 集整理等。確定這些過程的運行、控制、測量、改進所需的資源和信息； 企業(yè)可按以下步驟建立、實施和改進質(zhì)量管理體系： 質(zhì)量方針 公司制定質(zhì)量方針并形成文件 (見前頁第 章 )，質(zhì)量方針的制定和修訂工 作，由管理者代表組織，并經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布，形成受控文件。 如發(fā)現(xiàn)因測量儀器失準而形成的記錄，在有關(guān)部門進行評價后，在該記錄上注明評價的結(jié)果、時間、評價人和評價記錄的標 識。 記錄的形成部門負責記錄的貯存。質(zhì)量檢測的記錄、報告，各種質(zhì)量報表； 文件控制記錄； c. 文件持有人負責該文件的保管，確保文件清晰，易于識別其狀態(tài)和內(nèi)容。 文件更改批準后，由相應(yīng)文件管理員組織實施，按“文件發(fā)放登記表”的名單發(fā)放“文件更改單”，文件的更改依照“文件更改單”要求進行 (如換版、換頁、局部修改、修改序號等，需在“文件更改單”中注明 )。為便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件 在發(fā)放時，均需標注分發(fā)號