【正文】 ? 確認(rèn)的安排 作出規(guī)定 ， 包括： ? 對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn) ? 對(duì)人員資格鑒定 ? 對(duì)方法和程序嚴(yán)格執(zhí)行 ? 對(duì)記錄有可追溯性 ? 再確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ,用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品狀態(tài) – 成品半成品 在有可 追溯性 要求時(shí) ,控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 47 顧客財(cái)產(chǎn)（ 包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 ） 識(shí)別 / 驗(yàn)證 / 保護(hù) / 維護(hù) 若有丟失 ,損壞或不適用的情況 ,應(yīng)報(bào)告顧客 產(chǎn)品防護(hù) 針對(duì)產(chǎn)品的符合性加以防護(hù) 內(nèi)部處理 預(yù)定交貨地點(diǎn) 標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 包裝 貯存 保護(hù) （維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量） （保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致） T1 T2 48 確定 須實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備： a) 應(yīng)溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，定期或使用前 校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證 b) 必要時(shí) ,進(jìn)行調(diào)整 c) 識(shí)別 ,確定其校準(zhǔn)狀態(tài) d) 防止可能使量測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整 e) 加以保護(hù) ,防止損壞或失效 49 條文解析 ? 識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置的要求； ? 確保在用裝置的能力滿足需要 。 ” 51 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 52 8 測(cè)量 ,分析與改善 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： ? 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性 ? 確保體系的符合性 ? 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 53 內(nèi)部審核 判定體系是否符合 : a) 策劃（ )的安排、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求、 組織確定的管理體系的要求 b)有效的執(zhí)行和維持 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻率 與方法 形成文件化的程序 顧客滿意 ? 監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否 滿足其要求的相關(guān)信息 ? 確定獲取及應(yīng)用這些信息的方法 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 54 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì) 體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控 ? 在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，證實(shí)過(guò)程是否實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果 ? 如未達(dá)到結(jié)果，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,確保產(chǎn)品的符合性 out in 監(jiān)督 執(zhí)行 55 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng) 監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品的特性 ，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適 當(dāng)階段進(jìn)行 。 ? 在銷(xiāo)售科，審核員看到與顧客簽定的銷(xiāo)售合同上，填寫(xiě)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) . 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)?！? 在檢驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人?！? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依 據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 質(zhì)量方針 \質(zhì)量目標(biāo) \ 審核結(jié)果 \數(shù)據(jù) 分析糾正和預(yù)防措施 \管理評(píng)審 總則 測(cè)量和監(jiān)控 不合格的控制 資料分析 改進(jìn) 60 糾正措施 ? 評(píng)審不合格 ? 確定原因 ? 評(píng)價(jià)確保不合格不再 發(fā)生的措施的需要 ? 確定和實(shí)施 ? 記錄結(jié)果 ? 評(píng)審 預(yù)防措施 ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評(píng)價(jià)措施的需求 ? 確定并實(shí)施 ? 記錄結(jié)果 ? 評(píng)審 采取措施 確定原因 評(píng)審所采取的措施 形成文件 61 總則 測(cè)量和監(jiān)控 不合格的控制 資料分析 改進(jìn) 關(guān)于改進(jìn)的幾個(gè)術(shù)語(yǔ)： 預(yù)防措施 ?為消除潛在 不合格 或其它 潛在 不 期望 情況 所 采取的措施糾正措施 ?為消除已發(fā)生的 不 合格 或其它不 期望 情況產(chǎn)生的原因而采取的措施 改善措施 ?為達(dá)到更高的目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)而主動(dòng) 采取 的措施 改進(jìn)措施 預(yù)防措施 糾正措施 62 案例 5測(cè)量分析和改進(jìn) ? 某廠產(chǎn)品聲稱(chēng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為 25 ℃ 土1℃ ，濕度 60％”。 ? 審核員問(wèn)檢驗(yàn)科長(zhǎng)：“這樣能由成品追溯到原材料的來(lái)源嗎 ?” ? 科長(zhǎng)說(shuō)： “這是個(gè)問(wèn)題，不能追溯到來(lái)源?！? 對(duì)于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫(kù)時(shí)應(yīng)由管理員按照模具圖紙對(duì)于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。 ” ? 及 “ ” 的 “ d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ” 的規(guī)定 。 (2) 質(zhì) 量目 標(biāo) 顧 客 驗(yàn)貨 合格率 ≧ %。 但是在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》時(shí)看到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻，兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為 10cm土 2cm。 我們的匯報(bào)也應(yīng)該用 5w2h， 能節(jié)約寫(xiě)報(bào)告及看報(bào)告的時(shí)間。 ? ISO是一個(gè)非官方和世界各地標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際性代表機(jī)構(gòu) .它致力于推廣產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)一體化及相關(guān)的活動(dòng) ,促進(jìn)國(guó)際商業(yè)貿(mào)易發(fā)展 . ? ISO于 1947年 02月 23日成立于瑞士的日內(nèi)瓦 . ? 標(biāo)準(zhǔn)制定分別有各 TC技術(shù)委員會(huì)制訂 . 如 : ISO 9000品管標(biāo)準(zhǔn)有由 TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，共 46個(gè)會(huì)員國(guó) )制訂 . ? 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)于 1978年 9月 1日加入 ISO組織 . ? ISO 9000命名 :國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織將“品質(zhì)管理體系”這份標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)號(hào)為第 9000號(hào)文件 . ? ISO精神： 落實(shí) 合理化 國(guó)際化 信任 ISO簡(jiǎn)介 3 ISO9001:2023目標(biāo)如何實(shí)現(xiàn) ? ? 通過(guò)建立適宜、有效的質(zhì)量管理體系以使： ? 人員：準(zhǔn)確、熟練，負(fù)責(zé) ? 設(shè)備：穩(wěn)定、精確、高效率 ? 材料：質(zhì)量穩(wěn)定，供貨及時(shí)，服務(wù)周到 ? 環(huán)境：潔凈、安靜、少搬運(yùn)（水電照明溫、濕度） ? 測(cè)量：穩(wěn)定、精密 ? 方法 ： 先進(jìn)、科學(xué)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)方法 4 ? 基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) — Customer focused anization ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 — Leadership ? 全員參與 — Involvement of peo