【正文】 當(dāng)還沒(méi)有進(jìn)行 檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上，這明顯地違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的 “應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。檢驗(yàn)員說(shuō)：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了。” 63 ? 在機(jī)加工車(chē)間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時(shí)詢問(wèn)檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么 ?” ? 檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作。 當(dāng)然，可以說(shuō)是“參照?qǐng)?zhí)行 GB／ T XXXX標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用， 沒(méi)有強(qiáng)制要求?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，取消對(duì)溫濕度的要求。 但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi)有溫濕度控制手段。 d) 供方（見(jiàn) ） 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 59 問(wèn)題意識(shí) 危機(jī)意識(shí) 改進(jìn)意識(shí) 日常改進(jìn) 重大改進(jìn) 檢查、統(tǒng)計(jì)、分析、 糾正、預(yù)防 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 方針、目標(biāo)調(diào)整 機(jī)構(gòu)調(diào)整、過(guò)程改進(jìn) ： ： 方針、目標(biāo)、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析 /糾正、預(yù)防措施、管理評(píng)審、 體系的有效性 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過(guò)以下途徑，持續(xù)改善體系的有效性。 (1）產(chǎn)品包括 :采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 已交 付給顧客的人員 ? 除非授權(quán)人員批準(zhǔn)，否則在策劃的安排圓滿完成之前，不 應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 3標(biāo)識(shí)和可追溯性 ”的規(guī)定 “適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 ” ? 審核員又問(wèn)： “如果要求你們?cè)陬I(lǐng)料單上注明批次號(hào)或進(jìn)廠日期，能做到嗎 ?” ? 科長(zhǎng)： “可以做到。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒(méi)有領(lǐng)出原料的批次號(hào)或進(jìn)貨日期。 ? 對(duì)裝置要求： 1) 定期校準(zhǔn) 、 記錄校準(zhǔn)依據(jù) 2) 避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整 3) 搬運(yùn)期間防止損壞和失效 4) 校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄 5) 發(fā)現(xiàn)偏離 ， 必須評(píng)價(jià)和糾正 6) 軟件 必須確認(rèn) ?！? 38 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 39 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 . 須確定 : ? 產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? 確定過(guò)程 ,文件和提供資源的需求 ? 產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活 動(dòng) 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? 提供所需的 記錄 40 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 應(yīng)確定 : 顧客規(guī)定的要求 / 法律及法規(guī)的要求 / 組織的 附加 要求 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 應(yīng)確保 : 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 /合同訂單的處理、修改 /組織有能力滿足規(guī)定的要求 顧客溝通 產(chǎn)品信息 / 問(wèn)詢 ,合同和訂單處理 ,包括其修改 / 顧客 反饋 ,包括顧客抱怨 41 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時(shí)（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問(wèn)訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見(jiàn)與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書(shū)面要求 解決不一致的問(wèn)題 有能力滿足以上要求 42 Do Check Act Plan ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 ?評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn) ? 評(píng)審 ? 驗(yàn)證 ? 確認(rèn) ? ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 43 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 要點(diǎn)： 求 采購(gòu)信息 表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品 ,適當(dāng)時(shí)包括 : ,程序 ,過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施 : 44 采購(gòu)解析 1. 確定需求 2. 明確采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 3. 尋找合格供方 1. 通過(guò) 6個(gè)方面，提出合同要求 2. 評(píng)價(jià)合同的充分性、適宜性 1. 確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 選擇合格供方 簽定合同 驗(yàn)收 45 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 受控條件 應(yīng)包括 : ? 表述產(chǎn)品特性的信息 ? 必要時(shí)，工作指引 ? 適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)控與測(cè)量設(shè)備 ? 實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量 ? 放行 ,交付和 交付后的活動(dòng) 的實(shí)施 46 生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的確認(rèn) ? 確認(rèn) 特殊過(guò)程 ? 證實(shí)特殊過(guò)程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果 。如果僅靠試模檢查模具，勢(shì)必造成不必要的浪費(fèi)?！? ? 審核員又問(wèn)：“對(duì)于模具有沒(méi)有定期檢查的制度 ?” ? 管理員答：“沒(méi)有。 ? 審核員問(wèn)：“你們?cè)鯓哟_認(rèn)模具完好 ?” ? 模具管理員說(shuō)：“模具入庫(kù)時(shí)我們一般僅對(duì)外觀檢查一下，沒(méi)有明顯的缺陷就可以入庫(kù)。（ 不僅限于生產(chǎn)環(huán)境 ）。 34 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 資源的提供 組織應(yīng)提供所需的資源 ? 實(shí)施 ,保持體系并持續(xù)改善其有效性 。 ? 違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ” 的 “ 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ， 并與質(zhì)量方針保持一致 ?！? ? 檢驗(yàn)員小王卻說(shuō)：“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率。 ? 審核員問(wèn)張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？” ? 他回答：“這是指成品出庫(kù)以后的合格率，因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)。 產(chǎn)損 耗率為 ： ? 塑料 類(lèi) ≦ % ? 五金 類(lèi) ≦ % ? 電 子 類(lèi) ≦ % ? 包裝物料 ≦ % ? 油漆 ≦ % 客投 訴 退 貨 ≦ 10次 /每年。 為 了 達(dá) 到