iso9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)概論(ppt36頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 高層管理過程 輸入 輸出 顧客 /受益者 實現(xiàn)過程 顧客 /受益者 支持過程 20 過程方法 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 持續(xù)地改進(jìn) PDCA 循環(huán)的具體體現(xiàn) 理解： 變更和改進(jìn)。 a）設(shè)計和開發(fā)階段 b）明確評審、驗證、確認(rèn)時機(jī) c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 d） 接口、有效的信息溝通 e） 設(shè)計策劃的更新 a）功能 性能 b）法率、法規(guī) c）信息 d）必需的要求 評審：內(nèi)容 30 a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的 要求 d）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù) 提供的適當(dāng)?shù)男畔?；? 增加的 （新產(chǎn)品、新的原器件） e）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn) 則 f）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正 常使用所必須的產(chǎn)品特性。 可追溯性：標(biāo)識是唯一的。 獨(dú)立性 數(shù)據(jù)分析 顧客滿足 符合性 趨勢 — 統(tǒng)計技術(shù) 供方：其評定是動態(tài)的 改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)。 未達(dá)到 —— 糾正措施 不合格品控制 a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行 或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 33 a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 采購過程 27 能力、意識和培訓(xùn) 培訓(xùn)對象：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 策劃是一個過程（活動），計劃是一個結(jié)果（文件）； 記錄控制 . 記錄控制 — 提供證據(jù)的文件 記錄是文件，特殊文件 不需批準(zhǔn) 不允許更改（可以更正） . 作用 可追溯性 驗證：產(chǎn)品質(zhì)量水平和 QMS有效運(yùn)行的證據(jù)。 刪減要求 不能影響組織提供合格品的能力和責(zé)任 過程是網(wǎng)絡(luò) 過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些 過程之間的相互關(guān)系。 程度 — 由誰來定 要求 等級 質(zhì)量 明示的：寫明的 能力 要求的滿足程度 隱含的：不言而喻 滿足要求的能力 必須履行：法律、法規(guī) 組織的附加要求 顧客滿意 16 2 過程 資源 輸入 活動 輸出 四要素 ： 輸入 、輸出、資源、 轉(zhuǎn)換活動 增值 程序 過程 產(chǎn)品 3 質(zhì)量管理 設(shè)計和開發(fā) 體系 管理體系 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理 質(zhì)量策劃 質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 持續(xù)改進(jìn) 17 4 不合格 要求 缺陷 不合格 合格 預(yù)防措施 糾正措施 糾正 報廢 讓步 放行 返工 降級 返修 94 版：有缺陷不一定不合格，合格而有缺陷； 2023版：缺陷一定是不合格，但決不是簡單的從屬關(guān)系， 而是關(guān)聯(lián)關(guān)系。 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 確定目標(biāo)（ b） 以 8項管理原則為基礎(chǔ)發(fā)揮 9個方面的作用 a)制訂和保持質(zhì)量方針和目標(biāo)； b)增強(qiáng)員工的意識； c)關(guān)注顧客的要求； d)確保實施適宜的過程； e)確保建立、實施和保持 QMS； f)資源； g)定期評審 QMS（質(zhì)量體系審核、管理評審）； h)決定有關(guān)質(zhì)量方針、目標(biāo)的措施（體現(xiàn)基于事實的決策方法）； i)決定改進(jìn) QMS的措施。 提供資源 QMS 能幫助組織增強(qiáng)顧客滿意 識別：要求 = 需求 + 期望 兩個標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)使用 兩個持續(xù) ISO9001 與 ISO9004協(xié)調(diào)一致 產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量 結(jié)構(gòu)：過程方法 二 2023版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) Core x4
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