質量管理體系標準與質量認證-文庫吧在線文庫
【正文】 質量管理 — 培訓指南 ISO/TR10017 統計技術指南 三、 ?I?S?O?9?0?0?0?2023 系列標 ?準 ?的 ?構 ?成 ISO9000： 2023《 質量管理體系 基礎和術語 》 此標準表述了 ISO9000族標準中質量管理體系的基礎知識，并確定了相關的術語。隨著各國經濟的相互合作和交流，對供方質量體系審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的前提。 美國軍品生產方面的質?；顒拥某晒涷灒谑澜绶秶鷥犬a生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、法國、加拿大等，在 70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準。迄今為止，它已被全世界 150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標準，并廣泛用于工業(yè)、經濟和政府的管理領域，有 50多個國家建立了質量管理體系認證制度，世界各國質量管理體系審核員注冊的互認和質量管理體系認證的互認制度也在廣泛范圍內得以建立和實施。它適用于所有運行質量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審。 共同點 :（ P22：表 22） —— 編寫結構相似 —— 都以質量管理原則為基礎 —— 應用相同的ＱＭＳ基礎 和術語 —— 都有對ＱＭＳ進行評價的要求 —— 都以“持續(xù)顧客滿意”為目的 —— 都強調與其它標準的兼容性 ISO9001與 ISO9004的 區(qū)別 （ P22：表 23） ?— 規(guī)定 了 QMS“ 要求”可作為審核認證或合同的依據 ?— ISO900４提供的是“業(yè)績改進指南”不擬用于審核 、 認證 、法規(guī)和合同的依據 ?— 在 滿足顧客的要求方面， ISO9001關注的是 QMS的 有效性 ?— ISO9004除了關注 QMS的有效性外，還特別關注 持續(xù) 改進 組織的總體業(yè)績和效率 ?— ISO9001將顧客滿意和產品質量符合要求作為目標 ?— ISO9004將此目標擴展為包括所有相關方滿意 和改 善 組織的業(yè)績。 – 來自一個過程的輸出通常是其他過程的輸入。 質量管理體系中的文件類型 質量管理體系手冊 程序文件 作業(yè)指導書 各種記錄 八、質量管理體系評價 質量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現不完善或不適應環(huán)境變化的情況。 (2)外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 內審 對組織中各類業(yè)務和控制進行獨立評價，以確定是否遵循公認的方針和程序，是否符合規(guī)定和標準，是否有效和經濟的使用了資源，是否在實現組織目標。 ? 組織 可以運用靈活的方式將其質量管理體系形成 文件。 正常情況下的內部體系審核，一般按計劃進行；試運行階段可靈活安排。 根據實際情況制定質量方針和質量目標 體系文件必須上下協調、接口清晰、可操作性強。 第五節(jié) 各種認證簡介 一、 3C認證 3C認證是中國強制性產品認證的簡稱。 四、 OHSMS 18001認證 職業(yè)健康安全管理體系（ OHSMS）是 20世紀 80年代后期在國際上興起的現代安全生產管理模式，它與ISO 9001和 ISO 14001等標準規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)劃時代的管理方法。實施 ISO 9000族標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。 第四節(jié) 質量管理體系的審核和認證 一、質量管理體系的審核 質量審核的概念 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 質量管理體系審核和評審的目的是驗證體系的有效性和適宜性；對產品和關鍵過程進行質量審核是對質量管理體系審核和評審的一種補充。 ? 實踐 是檢驗真理的唯一 標準。 十一、質量體系與其他管理體系的異同 質量管理體系僅是組織管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的結果滿足相關的需求、期望和要求。 (5)當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結果。 質量目標是在質量方面所追求的目標， 是實現滿足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進的具體要求 。 ISO9001本身并不規(guī)定產品要求，產品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預 測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。所關注的是質量
規(guī)章制度相關推薦
鄂ICP備17016276號-1