【正文】 GO ?ISO條文講授大綱 本國際標準對於所援品質(zhì)管理系統(tǒng)特別推崇過程導向： ? 凡將輸入轉(zhuǎn)為輸出的作為均稱之謂過程。 ? 五、正式簽約後，組織負責人與高層主管，應優(yōu)先接受認知教育。 ? 二、擔任介面角色的顧問師，因為不了解雇主組織和一般作業(yè)特性，又沒有足夠的時間作深入探索，因而設計不出一套可以「真正符合需要」的制度。 ? 二、要花錢請輔導，還要花錢定期接受驗證，真是頭殼壞去。 ? 五、錯誤的起點，加上不是量身裁製，以致於「多不合身」，便造成「未蒙其利已先受其害」的極負面印象，註定落入「惡性循環(huán)」的結果。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 0 緒論 概述 ? 本國際標準係為協(xié)助組織在符合客戶及法令要求的前題之下，強化客戶滿意度。對於有關組織與各個過程界面的規(guī)劃、統(tǒng)整，所建立的系統(tǒng)化認知與管理，就稱之謂過程導向。 ? 備註：客戶滿意應植基於 b)，並經(jīng)常檢視課戶的意向與需求。惟若產(chǎn)品內(nèi)容同時包括上述二項以上，究係稱為硬體；處理完成之料件；軟體或服務，則需視其產(chǎn)品主要性質(zhì)為何而定。 ? 備註：當客戶需要和期望被決定，有關產(chǎn)品及 /或服務應盡之義務，包括法令 /法規(guī)之需求，亦應加以考量。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 內(nèi)部溝通 ? 組織應確保各階層與所具機能間能對於品質(zhì)管理系統(tǒng)過程及效益作適當溝通。該審查應包括針對品質(zhì)管理系統(tǒng)、品質(zhì)政策與品質(zhì)目標改變之評估。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 工作環(huán)境 ? 組織應鑑定並管理為達成產(chǎn)品符合要求，有關人員及工作實體所需之工作環(huán)境。 ? d) 組織有能力達成所約定之產(chǎn)品要求。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設計及 /或開發(fā)之輸入 ? 與產(chǎn)品要求相關的輸入應予文件化，並包括： ? a) 功能和實作之要求； ? b) 可資適用法令規(guī)章之要求； ? c) 先前類似設計可適用的資訊，以及 ? d) 任何其它對設計及 /或開發(fā)所必要的要求。審查及後續(xù)對策之結果應予記錄（參閱 之管制）。包括對零組件和交貨產(chǎn)品變更之評估。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 採購資訊 ? 採購文件應涵蓋描述所訂購產(chǎn)品的資訊，可包括： ? a) 產(chǎn)品、程序、過程、裝備和人員核準或資格要求； ? b) 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 ? 組織應以良測及監(jiān)測等要求，鑑別產(chǎn)品狀態(tài)。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 過程驗收 ? 當產(chǎn)品輸出的結果無法適當藉由後續(xù)的量測或監(jiān)控加以驗證時（包括產(chǎn)品輸出結果須經(jīng)使用或履行服務，才有可能險明其缺失之狀況），組織應驗收任何生產(chǎn)及服務過程。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 量測和監(jiān)控 客戶滿意 ? 組織應監(jiān)測客戶滿意度及 /或不滿意度，俾作為系統(tǒng)運作所需的量測資訊。 ? 備註：詳 ISO 10011指導。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 當不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用後被發(fā)現(xiàn)，組織應依不符合後果，妥採因應措施。矯正措施必須適依所遭遇問題的大小和衝擊程度而定。 ? ◢ 「虛心學習，持續(xù)改善」是學校辦學的基本態(tài)度。 ? 文件化的預防措施要求應包括： ? a) 潛在不符合的鑑別與原因分析； ? b) 決定並確保所需預防措施的執(zhí)行； ? c) 記錄預防措施之結果 ? d) 審查所採取的預防措施。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 組織應分析資料，以提作下列所需資訊： ? a) 客戶滿意度及 /或不滿意度； ? b) 符合客戶要求； ? c) 過程、產(chǎn)品特興及其趨勢； ? d) 供應商狀況。符合要求之允收標準應予書面化。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 稽核應由非關該稽核工作之人員執(zhí)行 ? 書面化稽核程序應包括稽核之執(zhí)行；確保稽核人員的獨立性；記錄稽核結果以及將之報告管理階層的權責與要求。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 若為可行，量測和監(jiān)控設備應： ? a) 遵照可追溯至國際或國家標準之規(guī)範，在特定期間或使用前完成量測和監(jiān)控設備調(diào)校。任何有關客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或其它類似不適用之情況，均應加以記錄並向客戶反映。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 作業(yè)管制 ? 組織應經(jīng)由下列手段管制生產(chǎn)與服務作業(yè) ? a) 詳述產(chǎn)品特性資訊的適用說明； ? b) 若為必要，工作指導書的適用說明； ? c) 生產(chǎn)及服務作業(yè)所需適當設備之使用與維護。 ? 管制的型態(tài)以及範圍應視交貨產(chǎn)品的特性而定。若為可行，驗收應在交貨或履約驗收前完成。 ? 設計及 /或開發(fā)輸出應： ? a) 符合設計輸入各項要求； ? b) 提供生產(chǎn)和服務運作的適當資訊； ? c) 包含或述及允收標準； 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? d) 定義產(chǎn)品特性，包含必須的安全及適當之使用。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設計及 /或開發(fā) 設計及 /或開發(fā)之規(guī)劃 ? 組織應規(guī)劃和管制產(chǎn)品的設計及 /或開發(fā)。 ? 備註：用於描述實用於特定產(chǎn)品、專案或合約其過程符合性之文件，稱之謂品質(zhì)計畫。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 6. 資源管理 資源的供應 ? 組織應決定並適時針對需求提供所需資源，以： ? a) 實施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程； ? b) 達成客戶滿意。 ? 被界定為品質(zhì)記錄之文件應加以管制（參閱）。品質(zhì)規(guī)劃應包括： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所需的各種過程，並考量任何適用 範圍之縮減； ? b) 所需要的資源； ? c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善 ? 計畫應確保所有變更均在管制下進行，且品質(zhì)管理系統(tǒng)在所有變更過程中均能維持完整。 虛心學習 ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 文件化的內(nèi)容應包括： ? a) 本國際標準所要求的書面化與程序； ? b) 組織因應下列原因所需要的文件化內(nèi)容： ? ~描述在品質(zhì)管理系統(tǒng)中各作業(yè)過程的順序與聯(lián)； ? ~確保作業(yè)過程得以有效運作與監(jiān)控。本項除外僅限於 7（或詳 ），並可能緣於下列事項： ? a) 組織產(chǎn)品性質(zhì)； ? b) 客戶要求； ? c) 法令要求。不過它卻並非