【正文】 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)鑑別預(yù)防行動以消除潛在不符合原因之再發(fā)。這些方法應(yīng)能確定每壹過程均有能力滿足各該過程規(guī)劃之意圖。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 量測與監(jiān)控設(shè)備的管制 ? 組織應(yīng)鑑定所需的量測方式，和確保產(chǎn)品符合特性要求所需的量測和監(jiān)控設(shè)備。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 對採購產(chǎn)品及或服務(wù)之驗證 ? 組織應(yīng)決定並執(zhí)行對採購產(chǎn)品所必要的驗證作業(yè)。 ? 驗證結(jié)果和後續(xù)行動應(yīng)予記錄（參閱 品質(zhì)記錄之管制）。 ? 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件均隨之完成修正；同時亦應(yīng)確保相關(guān)人員已瞭解所變更要求之內(nèi)容。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ? ISO條文講授大綱 審查的輸出 ? 管理審查之輸出應(yīng)包括與下列事項有關(guān)之具體行動： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)之改善及過程規(guī)劃 ? b) 有關(guān)客戶所提產(chǎn)品需求的改善 ? c) 資源需求 ? 管理審查的結(jié)果應(yīng)予記錄。 ? 品質(zhì)政策應(yīng)被管制（參閱 ） 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) ? 高階管理者應(yīng)確保品質(zhì)目標(biāo)已被建立並涵蓋組織中各個適切的機(jī)能和階層；且應(yīng)為可予體衡量的，同時與品質(zhì)政策以及持續(xù)改善的承諾維持一致；品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包括符合各項產(chǎn)品需求的目標(biāo)（參閱 過程之規(guī)劃）。 ? 本國際標(biāo)準(zhǔn)除 ()所述狀況，均要求應(yīng)完整援用。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是一項策略，而決定規(guī)劃執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)，需要考量需求的改變，特定目標(biāo)，產(chǎn)品提供，過程規(guī)劃以及組織規(guī)模等因素。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?基本認(rèn)知 一般企業(yè)對 ISO 9000的印象 ? 四、它對於留下記錄是有好處，對於實質(zhì)作業(yè)則只是徒增困擾。 ? 三、慎選顧問（要以晉用公司高層管理人的標(biāo)準(zhǔn)來篩選）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 對於導(dǎo)入品質(zhì)管理系統(tǒng)以便改善組織運作，ISO 9004:2023有更廣泛的適用範(fàn)圍。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 一般性的文件化要求： ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的文件化內(nèi)容應(yīng)取決於： ? a) 組織的規(guī)模與型態(tài)； ? b) 作業(yè)過程的複雜程度與關(guān)聯(lián)性； ? c) 人員的技術(shù)與訓(xùn)練。若為任何 目的須予保留時，應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識。 ? 若為可行，產(chǎn)品實踐過程規(guī)劃中應(yīng)決定： 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? a) 產(chǎn)品、專案或合約的品質(zhì)目標(biāo)； ? b) 訂定過程及文件化的需要，並提供產(chǎn)品所 需之資源及設(shè)施； ? c) 驗證和驗收活動，和可接受的準(zhǔn)則； ? d) 對於過程及產(chǎn)品符合狀況得以提供充分信 心的必要記錄。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設(shè)計及 /或開發(fā)之輸出 ? 設(shè)計及 /或開發(fā)過程之輸出應(yīng)針對輸入要求與其驗證方法予以書面化之規(guī)範(fàn)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 採購 採購管制 ? 組織應(yīng)管制其採購過程，以確保所購產(chǎn)品符合組織要求。對於客戶提交使用或併入產(chǎn)品之財產(chǎn)所應(yīng)進(jìn)行之鑑別、驗證、維護(hù)和保持堪用應(yīng)予確保。 ? 組織應(yīng)考量受稽活動和地點之情況、重要性及先前稽核之結(jié)果，並據(jù)以規(guī)劃稽核計畫。 ? 該等資料的產(chǎn)生包括量測、監(jiān)測作業(yè)及其它相關(guān)來源。 ? 等四項辦學(xué)理念並重，力求計劃務(wù)實、執(zhí)行徹底，持續(xù)改善並配合管理審，定期審查所訂品質(zhì)目標(biāo)，以實現(xiàn)「教學(xué)、服務(wù)」讓「客戶滿意」之承諾。 ? 若確為因應(yīng)要求，有關(guān)不符合產(chǎn)品之使用，應(yīng)報經(jīng)客戶，最終使用者，法人機(jī)構(gòu)或其他團(tuán)體特準(zhǔn)。該等資訊之獲得與運用方法應(yīng)予訂定。 ? 當(dāng)產(chǎn)品追溯已明訂為需求時，組織對該產(chǎn)品的鑑別應(yīng)予管制並記錄。該等變更應(yīng)予驗證和驗收，適當(dāng)時，實施前應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。 ? 上述輸入應(yīng)審查其充分性。 7. 產(chǎn)品 /服務(wù)的實踐 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 實踐過程規(guī)劃 ? 產(chǎn)品實踐有賴過程及各以次過程的安排加以達(dá)成。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)手冊 ? 組織應(yīng)建立和維持一份品質(zhì)手冊，包括： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)疇； ? b) 文件化程序或參考所引； ? c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)中的過程規(guī)劃及其相互關(guān)聯(lián)之陳述。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) 一般要求 ? 組織應(yīng)遵照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，制訂文件，執(zhí)行、維持並持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 與 ISO 1994的關(guān)係 ? ISO 9001的制定與發(fā)展，與 ISO 9004:2023是有持續(xù)且密切關(guān)聯(lián)的，該二項標(biāo)準(zhǔn)可以共同，也可以單獨援用，雖然該二項標(biāo)準(zhǔn)有不同的範(fàn)圍，但在結(jié)構(gòu)上都是相近而且容易適用的。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?基本認(rèn)知 可以避免上述惡象的基本做法 ? 一、組織在組成與設(shè)計制度之同時，就應(yīng)該植入「標(biāo)準(zhǔn)化」的精神。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?基本認(rèn)知 造成這些印象的主要原因 ? 一、從顧問師、組織負(fù)責(zé)人到所有員工，都沒有真正弄懂 ISO的基本價值和精髓之所在。 ? 換言之，本國際標(biāo)準(zhǔn)之本意乃是著重於是凡援用之組織所建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)，能夠完全滿足產(chǎn)品所需的專業(yè)需求。本項除外僅限於 7（或詳 ），並可能緣於下列事項： ? a) 組織產(chǎn)品性質(zhì)； ? b) 客戶要求； ? c) 法令要求。品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)包括： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所需的各種過程，並考量任何適用 範(fàn)圍之縮減； ? b) 所需要的資源； ? c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善 ? 計畫應(yīng)確保所有變更均在管制下進(jìn)行，且品質(zhì)管理系統(tǒng)在所有變更過程中均能維持完整。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 6. 資源管理 資源的供應(yīng) ? 組織應(yīng)決定並適時針對需求提供所需資源，以： ? a) 實施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程； ? b) 達(dá)成客戶滿意。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設(shè)計及 /或開發(fā) 設(shè)計及 /或開