【正文】 律、法規(guī)和其他要求 為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則 7 審核的客觀性： 所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息” 審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。通過文件形式以確保審核的客觀性。如編制與顧客有關(guān)的過程檢查表，主要部門為銷售部，主要相關(guān)部門為生產(chǎn)部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部等。 22 檢查表的編制方法 (a~e) 以 部門檢查表 為例 a) 制定過程審核流程圖 b) 受審核部門的選擇 c) 審核地點(diǎn)的選擇 d) 審核時(shí)間的確定 e) 審核過程的確定 通過職責(zé)，確定該部門涉及的過程 確定審核過程： 分管過程；主相關(guān)過程；通相關(guān)過程。檢查表應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)職能，并按照突出質(zhì)量職能、照顧相關(guān)職能；先主要職能、后一般職能；先重點(diǎn)項(xiàng)目、后一般項(xiàng)目的原則編制； b) 審核抽樣應(yīng)具有代表性； c) 檢查內(nèi)容不能游離于受審核區(qū)域； d) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作，應(yīng)明確具體地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量及驗(yàn)證方法； e) 檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求，確定審核項(xiàng)目、方法； f) 檢查表應(yīng)針對(duì)審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項(xiàng)目，做到有的放矢，突出關(guān)鍵； 25 編制檢查表注意事項(xiàng) (g~k) g) 檢查表內(nèi)容應(yīng)包括通相關(guān)過程在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況，不應(yīng)遺漏； h) 編制檢查表應(yīng)考慮：在某區(qū)域?qū)徍藭r(shí)，除審核該區(qū)域職能外，還應(yīng)包括其他部門的職能在該區(qū)域的情況； i) 以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法； j) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動(dòng)的順序進(jìn)行； k) 在對(duì)過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)過程提出如下四個(gè)基本問題： n 過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述 n 職責(zé)是否予以分配 n 程序是否被實(shí)施和保持？ n 在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 檢查表中“審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個(gè)問題 26 編制檢查表注意事項(xiàng) (l~q) l) 在按過程審核時(shí)，鼓勵(lì)按照“目標(biāo) 策劃實(shí)現(xiàn) 測(cè)量和監(jiān)視 改進(jìn)”的過程方法編制檢查表； m) 檢查表的依據(jù)是 ISO9001： 202 受審核方的QMS文件及其他審核準(zhǔn)則； n) 檢查表的重點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動(dòng)，特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口。 n 審核方法： 從合格供方名錄中分層抽樣（關(guān)鍵、重要和一般的采購品），調(diào)閱對(duì)這些供方的能力評(píng)定記錄，與受審核方的供方能力評(píng)定準(zhǔn)則進(jìn)行對(duì)照； 31 ? 是否向未經(jīng)評(píng)定的供方訂貨。在上述審核示例中，涉及 條款有： , , , , , , , , , ? 這是按過程審核與按條款或要素審核的根本區(qū)別 ,按條款或要素審核時(shí)不允許跨其他條款或要素 . 33 ? 審核顧客反饋： ? 顧客信息反饋是一個(gè)過程，需要作為一個(gè)過程而一不是作為標(biāo)準(zhǔn)的條款來審核 ? 評(píng)價(jià)也需根據(jù)過程被管理的方式來實(shí)施，并根據(jù)過程提供用以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系總體有效性的有意義的信息的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 不符合項(xiàng)描述是否規(guī)范？判定條款是否準(zhǔn)確 ？ 49 ? 關(guān)注審核方案的策劃 ? 關(guān)注審核組組成和審核員能力 ? 現(xiàn)有審核時(shí)間的基礎(chǔ)理論，審核員數(shù)量是否能夠完成審核方案所安排的審核任務(wù)量； ? 審核組中是否包括有適宜專業(yè)知識(shí)的人員，以及這些人員是否被安排審核那些比較專業(yè)的區(qū)域和過程； ? 組織是否確定了其內(nèi)審員的能力要求； ? 通過與審核組成員的抽樣交談，了解其審核思路和做法，進(jìn)而評(píng)價(jià)其是否具備了審核能力 ? 了解管理者和受審核部門的責(zé)任者對(duì)最近內(nèi)審的記憶和印象，評(píng)價(jià)其對(duì)內(nèi)審的重視程度； ? 與內(nèi)審員交談，了解其審核中的困難和阻力 50 ? 審核員應(yīng)與審核方案的管理者討論組織具有哪些手段和方法對(duì)內(nèi)審進(jìn)行監(jiān)測(cè)，這可能包括： ? 調(diào)查受審核部門對(duì)內(nèi)部審核的感受和評(píng)價(jià)； ? 將內(nèi)部審核的審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論與較近時(shí)期的外部審核進(jìn)行比較； ? 預(yù)設(shè)或模擬一些不符合，衡量內(nèi)審員的辨別能力。 62 ? 審核組長的職責(zé) ? 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作； ? 審核組長應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗(yàn)，有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定； ? 協(xié)助選擇審核組成員； ? 制定審核計(jì)劃； ? 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸； ? 提交審核報(bào)告。 要求 —— 建立審核活動(dòng)的風(fēng)格；準(zhǔn)時(shí)、簡短、明了；獲得受審核方的理解并得到支持；由審核組長主持會(huì)議；參加會(huì)議人員要有代表性。 ? 審核員應(yīng)避免僅憑特定的投訴個(gè)案而下結(jié)論 ,這些投訴應(yīng)放在質(zhì)量管理體系的總體影響的環(huán)境下考慮 . 39 ? 審核人力資源管理 ? 能力 （ ISO9000 ） — 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) ? 審核員一般需要尋找的證據(jù)： ? 組織需要識(shí)別從事影響質(zhì)量工作的人員需要什么樣的能力； ? 對(duì)那些控制過程或產(chǎn)品質(zhì)量特性所必需的作業(yè)崗位，是否已指派了具備能力的人員來進(jìn)行； ? 組織需要評(píng)估為滿足能力要求所采取措施的有效性； ? 能力的保持 40 ? 需要重點(diǎn)關(guān)注的幾類過程： ? 關(guān)鍵過程； ? 對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量特性影響大的過程； ? 受人為因素影響大的過程； ? 需要確認(rèn)的過程 ? 審核員需評(píng)價(jià)： ? 組織對(duì)這些過程所需的能力規(guī)定得是否適宜、充分； ? 相關(guān)崗位上的人員是否滿足有關(guān)能力的要求，可以從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面驗(yàn)證； ? 這些人員是否表現(xiàn)出了這些能力（關(guān)注引發(fā)不符合原因中的人員能力因素） 41 ? 措施及有效性 ? 根據(jù)差距，采取措施，滿足能力要求； ? 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 ? 通常的措施：培訓(xùn)（內(nèi)、外部）；招聘；崗位調(diào)動(dòng)；崗位輪換 ? 培訓(xùn)記錄本身只能證明被培訓(xùn)者已經(jīng)完成了某項(xiàng)培訓(xùn)，但不能證明該被培訓(xùn)者具備了某方面的能力。 ? 審核方法： 調(diào)閱近 3個(gè)月的進(jìn)貨不合格及其處置記錄，評(píng)價(jià)其有效性。 審核方法 :可以是通過調(diào)閱受審核方的有關(guān)文件，如采購過程控制程序、供方能力評(píng)定準(zhǔn)則、采購產(chǎn)品驗(yàn)證指導(dǎo)書、不合格品的控制程序、人員能力規(guī)定等進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定其滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的程度。 ? 應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。采用部門檢查表，優(yōu)點(diǎn)是審核有廣度、部門不重復(fù)，但缺乏深度。 b. 審核計(jì)劃 審核應(yīng)對(duì)所有過程和部門進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，覆蓋為 100% c. 審核人員 數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要 d. 審核資源 組織管理者應(yīng)提供所需各種資源（包括人員、技能、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等） e. 審核文件 程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格 f. 糾正措施