【正文】 設(shè)計(jì)文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、 質(zhì)量計(jì)劃 以及與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)性文件。 文件編寫 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提出本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及分解到相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理批準(zhǔn)生效后總經(jīng)辦對(duì)其控制管理。 例如： QP/MFD6－ 20xx，表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號(hào)為 6 的程序文件。 管理性文件 部門、崗位職責(zé) ；通知、規(guī)定、計(jì)劃、人事、安全管理文件等。 2 適用范圍 本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料，以及適當(dāng)范圍的外來(lái)文件的控制管理。 適當(dāng)范圍的外來(lái)文件 如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的產(chǎn)品圖樣以及上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)文件等。 例如： QW/MFD8－ 20xx 表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號(hào)為 8 的質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)編寫 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 及重要檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程和檢定規(guī)程。 受控文件分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件 ”印章，給予分發(fā)號(hào)并做好分發(fā)登記。 7 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 4/5 文件持有者應(yīng)妥善保管所領(lǐng)用的文件，不得擅自轉(zhuǎn)讓、出借、拆散、涂改和翻印。 設(shè)計(jì)文件和工藝文件分別填寫“設(shè)計(jì)文件更改單”和“工藝文件更改單”；其它文件更改填寫“文件更改通知單”。 文件的換版和作廢 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本； 作廢文件由文件管理員收回并做好回收記錄，蓋上“作廢”印章，隔離存 放。 外來(lái)文件的控制 總經(jīng)辦和開發(fā)部按照職能分工，負(fù)責(zé)及時(shí)識(shí)別 外來(lái)文件的適用性及版本的有效性，控制其分發(fā)以確保有效。 貯存 a) 非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤。 5 程序 10 寧波民豐電器有限公司 記錄控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD2－ 20xx 頁(yè) 次： 2/3 記錄的編號(hào) 記錄按《文件控制程序》中 的規(guī)定編號(hào)。 記錄必須準(zhǔn)確及時(shí)、真實(shí)客觀、完整清晰、字跡工整，語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練，簽字完整，具備對(duì)相關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的可追溯性。 記錄的保存期限 根據(jù)各類記錄的實(shí)際需要規(guī)定記錄的保存期限。 11 寧波民豐電器有限公司 記錄控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD2－ 20xx 頁(yè) 次： 3/3 記錄表式的更改 在用記錄表式需要更改時(shí)，由主管部門填寫“文件更改通知單”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后，由主管部門將更改后的新表式發(fā)到各使用部門。 2 適用范圍 本程序適用于本公司管理者對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審控制。開展評(píng)審活動(dòng)的要求包括： 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。評(píng)審參加者應(yīng)做好評(píng)審準(zhǔn)備。 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。 改進(jìn)的建議。 總經(jīng)辦主任做好“管理評(píng)審記錄”，管理者代表根據(jù)總經(jīng)理和與會(huì)人員的評(píng)價(jià)意見和改進(jìn)決定，編寫管理評(píng)審報(bào)告。 管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由總經(jīng)辦發(fā)給各參加評(píng)審的人員。 3 職責(zé) 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制管理，各有關(guān)部門配合實(shí)施 。 培訓(xùn)內(nèi)容可包括： a) 一般性培訓(xùn)：如提高質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)和方法的培訓(xùn)；本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的培訓(xùn)；安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)培訓(xùn)； b) 專業(yè)性培訓(xùn)：如對(duì)設(shè)計(jì)人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)員、設(shè)備管理員、標(biāo)準(zhǔn)化員、計(jì)量員和內(nèi)審員的專業(yè)培訓(xùn)；新員工及轉(zhuǎn)崗 人員的上崗培訓(xùn)；應(yīng)知應(yīng)會(huì)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)； c) 其它方面的培訓(xùn)：如新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用以及擴(kuò)大知識(shí)面的各類培訓(xùn)等。 設(shè)備的管理 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，設(shè)備科識(shí)別并選擇所需的生產(chǎn)設(shè)備，經(jīng)總經(jīng)理審批同意后負(fù)責(zé)購(gòu)置。 17 寧波民豐電器有限公司 資源管理程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD4－ 20xx 頁(yè) 次： 3/5 設(shè)備科對(duì)關(guān)鍵工序或特殊過(guò)程操作工進(jìn)行培訓(xùn)，提高這些員工的操作技能，熟 練掌握關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的操作方法和維護(hù)保養(yǎng)技術(shù) 。 c) 根據(jù)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的使用頻次及使用狀況，設(shè)備科組織對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。確 18 寧波民 豐電器有限公司 資源管理程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD4－ 20xx 頁(yè) 次： 4/5 認(rèn)內(nèi)容包括： a) 工裝模夾具檢驗(yàn)員對(duì)工裝模夾具的關(guān)鍵尺寸（如型腔尺寸和配合尺寸）逐一檢 測(cè)并做好檢測(cè)記錄； b) 生產(chǎn)部組織使用車間對(duì)關(guān)鍵尺寸合格的工裝模夾具試用，安裝調(diào)試正常后，檢驗(yàn)員對(duì)其加工的樣件（不少于 3 件）按產(chǎn)品圖樣規(guī)定一一檢測(cè)，做好“試模檢測(cè)記錄”，認(rèn)真核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，判定其合格與否。 工藝科對(duì)驗(yàn)收合格入庫(kù)的工裝模夾具進(jìn)行標(biāo)識(shí)、編號(hào)，建立檔案。重大或檢修費(fèi)用較大的檢修還必須報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2 適用范圍 適用于批量提供給顧客的產(chǎn)品的銷售合同、訂單或傳真以及電話訂貨合同的評(píng)審。 本公司確定的任何附加要求，如賦予特性有關(guān)的要求，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。 業(yè)務(wù)代表 根據(jù) 合同或者訂單開具“生產(chǎn)通知單”交跟單員，跟單員將“生產(chǎn)通知單”登記后發(fā)給生產(chǎn)部確認(rèn)簽收。 市場(chǎng)部 保持和管理所有產(chǎn)品銷售的合同及評(píng)審記錄、訂單、傳真、“電話記錄單”、“特殊合同評(píng)審記錄”和“特殊合同修改記錄”，并按《記錄控制程序》控制管理。 可行時(shí)，市場(chǎng)部組織對(duì)國(guó)外顧客滿意度的調(diào)查，盡可能獲取外商對(duì)本公司產(chǎn)品或服務(wù)方面的信息，以便本公司采取相應(yīng)的措施，不斷改進(jìn)本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量， 23 寧波民豐電器有 限公司 產(chǎn)品要求評(píng)審程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD5－ 20xx 頁(yè) 次： 4/4 增強(qiáng)顧客滿意。“設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”經(jīng)總工程師審核、副總經(jīng)理會(huì)簽、總經(jīng)理批準(zhǔn)后由開發(fā)部長(zhǎng)組織實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 開發(fā)部長(zhǎng)根據(jù)“設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”編制“設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”，使設(shè)計(jì)輸入具體化。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件包括 產(chǎn)品明細(xì)表、總裝圖、零部件圖、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書及檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范，有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等。開發(fā)部編制“設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告”，給出評(píng)審結(jié)論，按相應(yīng)權(quán)限在批準(zhǔn)后發(fā)放。 開發(fā)部對(duì)試驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析比較，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的程度。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)通常由開發(fā)部針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部滿足預(yù)期使用要求時(shí)，開發(fā)部應(yīng)采取有效的糾正 /預(yù)防措施，包括變更或重新設(shè)計(jì)以滿足要求，并再次進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)改進(jìn) 生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、工藝要求、法律法規(guī)要求或者顧客要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。 4 工作程序 采購(gòu)產(chǎn)品分類 重要類：關(guān)鍵元器件、模具型芯型腔及殼體塑料原材料。 評(píng)價(jià)和選擇準(zhǔn)則 采供科制定《評(píng)價(jià)和選擇供方準(zhǔn)則》，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為評(píng)價(jià)和選擇本公司合格供方的依據(jù)。 上述元器件需增加新的供方時(shí)，必須在批量采購(gòu)前書面通知認(rèn)證工程師，由認(rèn)證工程師進(jìn)行備案并將該供方增補(bǔ)到認(rèn)證元器件清單，重新批準(zhǔn)發(fā)放后，才可批量采購(gòu)。 檢驗(yàn)員按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》規(guī)定，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，合格品辦理入庫(kù)、 標(biāo)識(shí)并分類貯存。 對(duì)基本符合本公司要求的外包方，工藝科明確熱處理、噴漆件和注塑件要求或樣件，外包廠家對(duì)提供的產(chǎn)品進(jìn)行熱處理、噴漆或者注塑加工。 每年年初，生產(chǎn)部組織對(duì)現(xiàn)有合格供方 /外包方進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，以確?，F(xiàn)有合格供方 /外包方持續(xù)滿足本公司所要求的供貨能力。生產(chǎn)和服務(wù)的提供主要是對(duì)上述過(guò)程的輸出進(jìn)行控制。 2 適用范圍 本程序適用于對(duì)影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制管理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)外包過(guò)程的控制管理，與外包方簽訂質(zhì)保協(xié)議。 經(jīng)驗(yàn)證不合格的采購(gòu)產(chǎn)品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行控制管理。 31 寧波民豐電器有限公司 采購(gòu)控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD7－ 20xx 頁(yè) 次： 3/4 開發(fā)部提供采購(gòu)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，明確 產(chǎn)品名稱、規(guī)格 /代號(hào)、等級(jí)、定額以及接收準(zhǔn)則。 采供科根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存數(shù)，在“合格供方 /外包方名單”中擇優(yōu)采購(gòu)產(chǎn)品配套所需的產(chǎn)品，供方應(yīng)及時(shí)提供。 b) 質(zhì)保部對(duì)采購(gòu)樣品抽樣檢測(cè)，出具“樣品檢測(cè)報(bào)告”，給出是否合格的結(jié)論； 30 寧波民豐電器有限公司 采購(gòu)控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD7－ 20xx 頁(yè) 次： 2/4 c) 模具型芯、型腔及 塑料原材料 應(yīng)盡可能提供該批材料的理化檢測(cè)數(shù)據(jù)或質(zhì)保單，檢驗(yàn)員確認(rèn)相符后，由生產(chǎn)部組織工藝驗(yàn)證試驗(yàn)。 開發(fā)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)按本程序 、 和 的要求對(duì)定型產(chǎn)品改型的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出以及確認(rèn)的控制管理，總工程師負(fù)責(zé)相關(guān)的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn)事宜。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件， 由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員填寫“設(shè)計(jì)文件更改單”，經(jīng)開發(fā)部長(zhǎng)審核、總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施更改。 合同有要求時(shí)，還必須有顧客或其代表參加確認(rèn)，或者市場(chǎng)部直接將產(chǎn)品提交給顧客進(jìn)行確認(rèn)。如有必要，由生產(chǎn)部安排再次試產(chǎn)計(jì)劃，以驗(yàn)證所采取措施的有效性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審?fù)猓€可包括以下活動(dòng)： a) 零部件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)證 ① 生產(chǎn)部 /采供科按開發(fā)部提供的產(chǎn)品圖樣組織零、部件試制、開模及交樣，交樣樣品一般為 3～ 5 件； ② 產(chǎn)品設(shè)計(jì)者對(duì)提交的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在“零部件首檢單”上； ③ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)者判定樣品是否滿足設(shè)計(jì)要求，未滿足時(shí)應(yīng)將不合格樣品的“零部件首檢單”提交生產(chǎn)部 /采供科，由生產(chǎn)部 /采供科通知樣品提供者改進(jìn)； ④ 需要進(jìn)行設(shè)計(jì)更改的零部件，由開發(fā)部按本程序 規(guī)定執(zhí)行。 26 寧波民豐電器有限公司 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD6－ 20xx 頁(yè) 次： 3/5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，資源配置的適宜性以及識(shí)別和預(yù)測(cè)存在問(wèn)題的部位和薄弱環(huán)節(jié)，并提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)能滿 足顧客要求。 “設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”經(jīng)總工程師審核、副總經(jīng)理會(huì)簽、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、評(píng)審和確認(rèn)的依據(jù)，由開發(fā)部長(zhǎng)組織實(shí)施。對(duì)進(jìn)度提前或退遲超過(guò) 1 個(gè)月的重大調(diào)整，應(yīng)由開發(fā)部提出申請(qǐng)，總工程師審核、副總經(jīng)理會(huì)簽、總經(jīng)理批準(zhǔn)，以確保計(jì)劃的嚴(yán)肅性。 3 職責(zé) 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制管理，各相關(guān)部門配合實(shí)施，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì) 量滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求。對(duì)于顧客抱怨和投訴，業(yè)務(wù)代表應(yīng)立即分析并提出 處理意見，報(bào)部門經(jīng)理審核、銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，處理價(jià)格由業(yè)務(wù)代表反饋給客戶，消除或減少顧客的不滿意，取得諒解。 特殊合同修改或取消時(shí)，應(yīng)填寫“特殊合同修改記錄”，與修改內(nèi)容相關(guān)部門參與評(píng)審，部門經(jīng)理、銷售副總經(jīng)理和總工程師根據(jù)評(píng)審意見，在“特殊合同修改記錄” “會(huì)簽”欄內(nèi)共同簽字才能生效，必要時(shí)組織協(xié)調(diào)評(píng)審 并作出決定。 常規(guī)合同 評(píng)審 常規(guī)合同由 業(yè)務(wù)代表 評(píng)審，在 合同草案、訂單、傳真、信函 或 “電話記錄單” 上簽署評(píng)審意見并簽字，其中 P/I 金額在 USD50 萬(wàn)元及以下由部門經(jīng)理簽字生效， USD50萬(wàn)元以上由部門經(jīng)理和銷售副總經(jīng)理共同簽字生效。 特殊合同是指本公司目前沒(méi)有形成批量生產(chǎn)的新產(chǎn)品、未成熟產(chǎn)品、技術(shù)要求高于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、有特殊要求的產(chǎn)品，或者單價(jià)低于本公司規(guī)定的最低價(jià)以及按現(xiàn)有生產(chǎn)節(jié)拍不能按要求發(fā)貨的合同。 廠房、工作場(chǎng)所及工作環(huán)境的控制 總經(jīng)辦安排適宜的廠房及工作場(chǎng)所，提供適宜的工作環(huán)境，合理布局，充分利用場(chǎng)地和空間，盡量減少原材料、半成品或成品的流轉(zhuǎn)和搬運(yùn)。使用前后及時(shí)進(jìn)行清潔和潤(rùn)滑。 未滿足規(guī)定要求的工裝模夾具，工藝科督促加工者修模，直至完全符合規(guī)定。 工裝模夾具的控制 工裝模夾具的制造 工藝科根據(jù)產(chǎn)品加工需要，提出所需工裝模夾具，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理同意后提出加工方案。 d) 經(jīng)檢定不合格的 關(guān)鍵 設(shè)備確無(wú)使用價(jià)值時(shí)，由使用車間提出申請(qǐng)，設(shè)備科長(zhǎng)簽字確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可報(bào)廢處 理。 設(shè)備科制訂并組織實(shí)施關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程、檢定規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。評(píng)價(jià)可采用面試、筆試、問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)際操作、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)以及培訓(xùn)前后對(duì)比等方法。 總經(jīng)辦會(huì)同各部門根據(jù)各崗位人員所需的能力，安排適宜的人員從事相應(yīng)的崗位工作。 管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改時(shí)，由文件主管部門按《文件控制程序》控制管理。產(chǎn)品的改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、投放市場(chǎng)的能力等。 管理者代表落實(shí)有關(guān)職能部門提供評(píng)審所需的資料，包括： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施的有關(guān)材料； b) 本公司以及分解到各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的統(tǒng)計(jì)材料； c) 主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計(jì)分析材料； d) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息，包括投訴、抱怨以及服務(wù)情況的匯總材料； e) 有關(guān)產(chǎn)品和體系運(yùn)行的情況以及糾正和預(yù)防措施的有關(guān)資料； f) 管理數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析、應(yīng)用效果及持續(xù)改進(jìn)的材料等。 以往管理評(píng)審的跟蹤措施情況。 管理評(píng)審的輸入 審核的結(jié)果。 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。 總經(jīng)辦主任負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審記錄以及評(píng)審后的跟蹤驗(yàn)