【正文】 8． 3 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 、 8． 4 不合格品控制程序 8． 5 數(shù)據(jù)分析控制程序 8． 6 改進(jìn)控制程序 9． 0 附錄 9． 1 附錄 1 企業(yè) 質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖 9． 2 附錄 2 質(zhì)量職責(zé)分配表 9． 3 附錄 3 相關(guān)文件目錄 邢臺市漢光機(jī)械制造有限公司 文件編號 HGQM20xx 質(zhì)量手冊 批準(zhǔn)頁 版本 /修改號： A/0 頁次： 1/3 頒 布 令 本質(zhì)量手冊依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》編制，是 企業(yè) 質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是 企業(yè)對顧客做出的質(zhì)量承諾， 建立并實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，全體員工必須遵照執(zhí)行。負(fù)責(zé)組織、建立和維持 ISO9001：20xx 質(zhì)量管理體系工作。 通過體系的有效運(yùn)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，滿足顧客等相關(guān)方和法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客和其它相關(guān)方的滿意。 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種： 受控的質(zhì)量手 冊，其封面應(yīng)在“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋有“受控”印章并編號；非受控的質(zhì)量手冊，封面上蓋有“非受控”印章，當(dāng)手冊更改時(shí)，不受更改控制。變更部分應(yīng)加 以標(biāo)識，并對受控質(zhì)量手冊跟蹤，經(jīng)多次修改后可采用換版的方式，執(zhí)行《文件控制程序》。應(yīng)做 到以下要求： a） 企業(yè) 對質(zhì)量管理體系所需要的過程及其應(yīng)用進(jìn)行 確定 ，這些過程可以是從 確定顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程。 企業(yè) 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 （質(zhì)量方針、目標(biāo) A 層次 程序文件） 管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)文件、其他質(zhì)量文件 （計(jì)劃、報(bào)告、表格等）、記錄 B 層次 邢臺市漢光機(jī)械制造有限公司 文件編號 HGQM20xx 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管量體系 版本 /修改號： A/0 頁次： 2/2 A 層次文件為質(zhì)量手冊，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件； B 層次文件可包括兩類： a)為確保過程的有效運(yùn)行所需的文件：各項(xiàng)管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)）、技術(shù)文件（規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書）、以及針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目 /合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、報(bào)告、表格等質(zhì)量文件； b) 記錄。 由 綜合部 負(fù)責(zé)文件和資料的管理，發(fā)放和回收，各部門配合。并在分發(fā)號上蓋上“受控”印章，每份受控文件只有唯一的分發(fā)號，便于識別追溯。更改可采用劃改簽章或換頁的方式。 電子版文件的管理 當(dāng) 企業(yè) 文件以電子版（無紙化文件）形式出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)輸出相應(yīng)的文本文 件，并在相 應(yīng)的文件目錄下建庫，同時(shí)在軟盤上備份，交由資料保管員保管。 職責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé)對記錄的控制，各職能部門負(fù)責(zé)相關(guān)的記錄的使用及管理。 記錄的填寫要使用鋼筆或圓珠筆，填寫內(nèi)容必須完整，字跡清晰，不允許有與記錄無關(guān)的內(nèi)容。 記錄的銷毀 記錄的銷毀由各部門負(fù)責(zé)人提出，管理者代表批準(zhǔn)，對超保期尚具有保管價(jià)值的記錄，統(tǒng)一交 綜合部 處理。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量文件的內(nèi)容應(yīng)協(xié) 調(diào)一致； 綜合部 對質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告 總經(jīng)理 。 —— 組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，對審核中不合格項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤； —— 負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作； —— 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)。 h) 驗(yàn)證人員（內(nèi)審員、檢驗(yàn)員、計(jì)量員）職責(zé) —— 嚴(yán)格按照有關(guān)認(rèn)證的法律、法規(guī)、規(guī)章進(jìn)行審核工作； —— 尊重客觀事實(shí)，保證審核工作的公正性。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè) 的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 管理者代表向 總經(jīng)理 報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議。 d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 綜合部 按《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 綜合部 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核。 特殊工作人員培訓(xùn) a） 特殊和關(guān)鍵工序人員進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)后，考核合格并經(jīng)資格評定后持證上崗； b） 電工等需取得國家法定機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)和證書才能上崗； c） 內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)才能上崗。 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。 5．相關(guān)文件 5． 1《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》 記錄 設(shè)施報(bào)修單 設(shè)施年度維修保養(yǎng)計(jì)劃 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 基礎(chǔ)設(shè)施臺帳 設(shè)施停用、報(bào)廢單 設(shè)施配置申請單 設(shè)施驗(yàn)收記錄 設(shè)備完好檢查表 邢臺市漢光機(jī)械制造有限公司 文件編號 HGQM20xx 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /修改號： A/0 頁次： 1/1 企業(yè) 應(yīng)將過程方法的管理原則用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程， 它們使 企業(yè) 獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。 工作程序 企業(yè) 對按有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，采用本手冊規(guī)定的程序，明確滿足規(guī)定要求的方法。 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計(jì)劃由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，經(jīng)管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由 綜合部 以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門。 職責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé)確定顧客的需求與期望，組織有關(guān) 部門對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí)，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測量 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證 據(jù)所需記錄。 職責(zé) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制，實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。相關(guān)操作人員經(jīng) 綜合部 培訓(xùn)、考核合格后持證上崗； b） 過程設(shè)備的保養(yǎng)要求，執(zhí)行《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》。 綜合部 負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)、考核檔案，每年培訓(xùn)計(jì)劃，參加培訓(xùn)人員的有關(guān)記錄、試卷、考核記錄和證書等，由 綜合部 存檔或備案。 中層以上干部及管理人員，學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法律法規(guī)等，提高質(zhì)量管理水平。 資源可包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方、財(cái)務(wù)資源等。 管理評審會議 a） 總經(jīng)理 主持會議，各部門負(fù)責(zé)人對評審輸入做出評價(jià)，對存在和潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b） 總經(jīng)理 對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）， 綜合部做好會議記錄。 綜合部 于每次管理評審前編制評審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 對質(zhì)量方針的評審、批準(zhǔn)、發(fā)布、修改都應(yīng)進(jìn)行控制執(zhí)行《文件控制程序》。 使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足 a） 企業(yè) 必須滿足法律及 強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂，因此 企業(yè) 轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新變化，執(zhí)行 邢臺市漢光機(jī)械制造有限公司 文件編號 HGQM20xx 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 版本 /修改號： A/0 頁次： 5/5 《管理評審程序》和 《顧客滿意度測量程序》的規(guī)定。 內(nèi)部溝通 a) 企業(yè) 應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 d) 生產(chǎn)技術(shù)部 職責(zé) —— 組織實(shí)施生產(chǎn) 計(jì)劃，保證按時(shí)、按質(zhì)、按量地完成生產(chǎn)任務(wù)； —— 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，并保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定； —— 對設(shè)備進(jìn)行控制，制定設(shè)備維修計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢修；保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全防護(hù)措施的有效，以保證過程能力； —— 設(shè)計(jì)制造工藝裝置，對自已不能制造的應(yīng)聯(lián)系合格的制造單位進(jìn)行加工，以保證生產(chǎn)車間的使用； —— 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理； 邢臺市漢光機(jī)械制造有限公司 文件編號 HGQM20xx 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 版本 /修改號： A/0 頁次： 3/5 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理工作； —— 組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及采購物資標(biāo)準(zhǔn)； —— 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范和技術(shù)規(guī)范文件，確保質(zhì)量檢驗(yàn)方法正確、可靠； e) 質(zhì)量檢驗(yàn)部職責(zé) —— 負(fù)責(zé)采購物資，半成品及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并對其進(jìn)行試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識； —— 對不合格進(jìn)行控制，并及時(shí)報(bào)告不合格品評審組進(jìn)行分析和處理； —— 作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。 企業(yè) 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄 1，質(zhì)量職責(zé)分配見附錄 2。 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理 通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)； 向全 體員工 傳達(dá)滿足顧客和 法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理 應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚地認(rèn)識到“讓顧客滿意是最基本的要求”； b） 總經(jīng)理 應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與 企業(yè) 每個(gè)員工對質(zhì)量的認(rèn)識密切相關(guān)； c） 總經(jīng)理 應(yīng)采取培訓(xùn)、大小會議、版報(bào)、班組活動等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對 企業(yè) 的重要性，并能持續(xù)地加強(qiáng)員工質(zhì)量意識，使他們自覺地積極參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動。 記錄必須存放在適宜的環(huán)境下分類存放，防止污染，損失和丟失。記錄表式更改按“文件控制程序” 規(guī)定執(zhí)行。 外來文件的控制 ，并控制其分發(fā) ； 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)收集國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本并定期檢查其現(xiàn)行有效性，交 綜合部 加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使 用，并收回舊標(biāo)準(zhǔn)。 文件的管理，借閱和復(fù)印 文件由 綜合部 負(fù)責(zé)保存，并對文件進(jìn)行標(biāo)識、編目、歸檔，在適宜的環(huán)境中保存，以減少變質(zhì)，損壞并防丟。 文件的更改 必要時(shí)對文件 進(jìn)行評審與更新，并再次得到批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理制度由各職能部門具體編寫，經(jīng)各職能部門評審后，由管理者代表批準(zhǔn)。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 對照條款 文件控制程序 記錄控制程序