藥學(xué)研究3-文庫吧在線文庫
【正文】 主要藥效學(xué) P109 ? 新藥藥效分類（ P110） ? 新藥藥效學(xué)研究方法（ P111） ? 藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)動物的選擇（略） ? 藥效學(xué)研究劑量選擇（體內(nèi)試驗(yàn)不少于三個劑量） ? 藥效學(xué)研究給藥途徑（盡量采用擬推薦臨床應(yīng)用） ? 藥效學(xué)研究觀察指標(biāo)（客觀、靈敏、準(zhǔn)確定量） ? 藥效學(xué)評價及統(tǒng)計（陰性、陽性和三個劑量） ? 藥效學(xué)研究申報資料的編寫（略） 藥效學(xué)研究 體內(nèi)研究 ? 鎮(zhèn)痛藥 熱板法 (55度 ) ? 抗高血壓藥 腎動脈結(jié)扎 ? 抗糖尿病 四氧嘧啶 ? 抗腫瘤藥 移植腫瘤 The result of inhibitory experiment of DX1 on Leweis solid tumor in mice (X177。 ** DX1 10 6/6 177。 * DX2 5 6/6 177。 動物：小鼠 、 大鼠等 動物與分組：一般 5組；每組 10只雌 、 雄各半 。反復(fù)、長期或植入的藥，按最長給藥時間，即嚙齒 — 6月；非嚙齒 — 9月 連續(xù)給藥、周期短 每天給藥； 1個月 6天 /周 每天給藥時間應(yīng)一致 保證動物攝入量的準(zhǔn)確性 中藥如給藥體積大，可將藥物分成 2次 /日 不提倡采用摻食給藥，除非有穩(wěn)定性、均一性 毒理研究 長毒 試驗(yàn)方案設(shè)計 給藥方案 ? 給藥途經(jīng) 擬訂的臨床給藥途徑 替代途徑 ? 給藥劑量與容積 給藥劑量應(yīng)根據(jù)不同毒性的試驗(yàn)要求 根據(jù)動物體重增長調(diào)整 給藥容積不宜過大 毒理研究 長毒 試驗(yàn)方案設(shè)計 給藥方案 ? 給藥劑量 一般 3個給藥劑量組 毒性較大 ， 安全范圍較窄：考慮 3組 原則： 高劑量 動物
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