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正文內(nèi)容

藥學(xué)研究3-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 高劑量;如動(dòng)物在 5g/kg出現(xiàn)死亡 , 可選擇較低劑量 毒理研究 急毒 最大給藥量試驗(yàn) 長(zhǎng)期 ( 重復(fù)給藥 ) 毒性 毒理研究 長(zhǎng)毒 ? 動(dòng)物的種類 常用大鼠和犬或敏感動(dòng)物。 LD50值的意義是: LD50越小表示藥物的急性毒性越大 。 177。 177。 177。 177。kg1) Animal number (start/end) Body weight (g)(start/end) Body weight change rate (%) Tumor weight (g)( X177。SD) * Compared with control, p ** Compared with control, p Group Dose (mg DX1 15 6/4 177。 ** DX1 5 6/6 177。 ** DX2 10 6/6 177。 ** CTX 30 6/3 177。 藥理 一般藥理學(xué) 急性 ( 單次給藥 ) 毒性 毒理研究 急毒 ? 指動(dòng)物單次給藥后引起 50% 動(dòng)物死亡的劑量 。 具體要求可參照最大耐受量試驗(yàn)。 毒理研究 長(zhǎng)毒 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 試驗(yàn)動(dòng)物 原則: 試驗(yàn)結(jié)束時(shí)小動(dòng)物每組動(dòng)物數(shù)應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求; 大動(dòng)物的數(shù)應(yīng)滿足毒理學(xué)評(píng)價(jià)要求; 一般大鼠為 1030只 , 雌雄各半;犬 、 猴至少雌 、 雄各 3只;毒性大 、 周期長(zhǎng)數(shù)量應(yīng)增加 ,考慮恢復(fù)期數(shù)量 。體重和進(jìn)食量每周測(cè) 12次。 ? 如何做? 2 Ames試驗(yàn) ? 目的和原理 鼠傷寒沙門氏菌( Salmonella typhimurium)的組氨酸營(yíng)養(yǎng)缺陷型( his-)菌株,在含微量組氨酸的培養(yǎng)基中,除極少數(shù)自發(fā)回復(fù)突變的細(xì)胞外,一般只能分裂幾次,形成在顯微鏡下才能見(jiàn)到
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