vf-pr-14-a消毒劑消毒效果驗證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 具檢測結(jié)果合格標準結(jié)果判斷合格不合格75%乙醇按清潔消毒標準操作規(guī)程處理后，棉簽擦拭浸出液細菌培養(yǎng)菌落數(shù)應(yīng)≤80個/25cm2取樣日期年 月 日消毒劑名稱所選衛(wèi)生工具檢測結(jié)果合格標準結(jié)果判斷合格不合格%新潔爾滅按清潔消毒標準操作規(guī)程處理后，棉簽擦拭浸出液細菌培養(yǎng)菌落數(shù)應(yīng)≤80個/25cm2取樣日期年 月 日檢測結(jié)果評價檢測者： 復核者： 年 月 日確認質(zhì)控部： 年 月 日驗證小組： 年 月 日 附件9驗證結(jié)果評定表 驗證名稱消毒劑消毒效果驗證編號VFPR14A驗證結(jié)果評價及建議確認 驗證小組： 年 月 日附件10驗 證 報 告 年 月 日至 年 月 日，公用工程驗證小組根據(jù)批準的編號為“VFPR14A”的“消毒劑消毒效果驗證文件”對消毒劑的消毒效果進行了驗證工作，達到了預期效果，茲將有關(guān)事項說明如下：驗證方案在實施過程中未做修改；驗證方案各項性能指標在驗證中未作變動，誤差在允許范圍內(nèi)；驗證過程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實；驗證結(jié)果符合設(shè)計要求和GMP原則要求，可以投入使用。5． 地漏：隨機選取6個地漏用不同消毒劑消毒后取樣，取樣面積25 cm2。 合格標準 人員進入潔凈區(qū)人員在按照其清潔消毒標準操作程序進行手部清潔消毒后，用潔凈棉簽擦拭取樣，取樣面積不小于25cm2，取棉簽浸出液做細菌培養(yǎng)，菌落數(shù)應(yīng)≤25個/ 25cm2。2．消毒劑的種類以及使用對象本廠所用消毒劑如下所示：消毒劑名稱所使用對象75%乙醇除地漏外所有對象%新潔爾滅所有對象均適用5%甲酚皂地漏、墻面、地面3．驗證目的為證明使用本廠所規(guī)定消毒劑對相應(yīng)對象根據(jù)其消毒標準操作程序進行消毒后能達到規(guī)定潔凈標準，特制定本方案。 驗證所需設(shè)備儀器序號設(shè)備儀器名稱校驗合格情況合格不合格1培養(yǎng)箱2干燥箱3電加熱蒸汽滅菌器4超凈工作臺檢查人： 復核人： 年 月 日 驗證所需實驗條件列出驗證所需的試驗條件（附件2），包括：A．清潔劑、消毒劑。2． 設(shè)備：選取乳化系統(tǒng)為實驗對象，取樣點選取為水相罐、油相罐、乳化罐內(nèi)壁各一處，取樣面積25 cm2。同時做陽性對照和空白對照。有效期：自 年 月 日至 年 月 日 簽發(fā)人：
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