vf-pr-14-a消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 具檢測(cè)結(jié)果合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判斷合格不合格75%乙醇按清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程處理后，棉簽擦拭浸出液細(xì)菌培養(yǎng)菌落數(shù)應(yīng)≤80個(gè)/25cm2取樣日期年 月 日消毒劑名稱所選衛(wèi)生工具檢測(cè)結(jié)果合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判斷合格不合格%新潔爾滅按清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程處理后，棉簽擦拭浸出液細(xì)菌培養(yǎng)菌落數(shù)應(yīng)≤80個(gè)/25cm2取樣日期年 月 日檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)者： 復(fù)核者： 年 月 日確認(rèn)質(zhì)控部： 年 月 日驗(yàn)證小組： 年 月 日 附件9驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定表 驗(yàn)證名稱消毒劑消毒效果驗(yàn)證編號(hào)VFPR14A驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)及建議確認(rèn) 驗(yàn)證小組： 年 月 日附件10驗(yàn) 證 報(bào) 告 年 月 日至 年 月 日，公用工程驗(yàn)證小組根據(jù)批準(zhǔn)的編號(hào)為“VFPR14A”的“消毒劑消毒效果驗(yàn)證文件”對(duì)消毒劑的消毒效果進(jìn)行了驗(yàn)證工作，達(dá)到了預(yù)期效果，茲將有關(guān)事項(xiàng)說明如下：驗(yàn)證方案在實(shí)施過程中未做修改；驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證中未作變動(dòng)，誤差在允許范圍內(nèi)；驗(yàn)證過程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實(shí)；驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求和GMP原則要求，可以投入使用。5． 地漏：隨機(jī)選取6個(gè)地漏用不同消毒劑消毒后取樣，取樣面積25 cm2。 合格標(biāo)準(zhǔn) 人員進(jìn)入潔凈區(qū)人員在按照其清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行手部清潔消毒后，用潔凈棉簽擦拭取樣，取樣面積不小于25cm2，取棉簽浸出液做細(xì)菌培養(yǎng)，菌落數(shù)應(yīng)≤25個(gè)/ 25cm2。2．消毒劑的種類以及使用對(duì)象本廠所用消毒劑如下所示：消毒劑名稱所使用對(duì)象75%乙醇除地漏外所有對(duì)象%新潔爾滅所有對(duì)象均適用5%甲酚皂地漏、墻面、地面3．驗(yàn)證目的為證明使用本廠所規(guī)定消毒劑對(duì)相應(yīng)對(duì)象根據(jù)其消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行消毒后能達(dá)到規(guī)定潔凈標(biāo)準(zhǔn)，特制定本方案。 驗(yàn)證所需設(shè)備儀器序號(hào)設(shè)備儀器名稱校驗(yàn)合格情況合格不合格1培養(yǎng)箱2干燥箱3電加熱蒸汽滅菌器4超凈工作臺(tái)檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 驗(yàn)證所需實(shí)驗(yàn)條件列出驗(yàn)證所需的試驗(yàn)條件（附件2），包括：A．清潔劑、消毒劑。2． 設(shè)備：選取乳化系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，取樣點(diǎn)選取為水相罐、油相罐、乳化罐內(nèi)壁各一處，取樣面積25 cm2。同時(shí)做陽性對(duì)照和空白對(duì)照。有效期：自 年 月 日至 年 月 日 簽發(fā)人：
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