【正文】 方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。輸出輸入設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)設(shè)備完好率≥85%如何去做？績(jī)效指標(biāo)？過程環(huán)境—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。輸出整理：將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營造團(tuán)隊(duì)精神。注 2：對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或)檢定。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。質(zhì)量表單的標(biāo)識(shí)，填寫要求；文件分發(fā)、訪問、回收、使用； 1文件存放、保護(hù)，包括保持清晰；1文件保留、處置。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求。 注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。 注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。 注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或)服務(wù)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求1生產(chǎn)率，如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；1過程能力，如PPK、CPK值；1產(chǎn)品制造成本目標(biāo)；1過程設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b) 控制的實(shí)施c) 必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備f) 人員的能力或資格g) 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)； h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施i) 人為錯(cuò)誤（如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：a) 過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c) 特定的方法和程序的使用d) 文件信息的需求的確定生產(chǎn)任務(wù)通知單；日排產(chǎn)任務(wù)書；工程管理表；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；獲得表述產(chǎn)品特性的信息（工藝文件、控制計(jì)劃、PFMEA等）；使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置、實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量；放行和交付要求《銷售計(jì)劃》《周生產(chǎn)計(jì)劃表》《質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》《訂單產(chǎn)前準(zhǔn)備計(jì)劃表》《烘料記錄表》《注塑工藝記錄表》《生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃》《周生產(chǎn)完成進(jìn)度表 》《注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表》《生產(chǎn)日?qǐng)?bào) 》非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)不能有效完成。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過程輸出的狀態(tài)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)按作業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理，必要時(shí)負(fù)責(zé)辦理讓步接收申請(qǐng)。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。顧客滿意調(diào)查與分析報(bào)告數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)報(bào)告；內(nèi)部審核報(bào)告；管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：體系運(yùn)行數(shù)據(jù)未充分運(yùn)用，管理體系有效性得不到評(píng)價(jià)。輸出輸入顧客滿意度≥85分顧客投訴及時(shí)回復(fù)率100%顧客滿意工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析資料結(jié)果的核準(zhǔn)。2過程相關(guān)責(zé)任：受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)配合審核人員進(jìn)行審核，對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。2過程相關(guān)責(zé)任：辦公室負(fù)責(zé)《管理評(píng)審計(jì)劃》的編制及發(fā)放，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。2過程相關(guān)責(zé)任：相關(guān)部門負(fù)責(zé)不符合糾正、防錯(cuò)措施實(shí)施。 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； b)組織的變更； c)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更（見 )； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。內(nèi)外部出現(xiàn)的重大質(zhì)量或環(huán)境事故；管理評(píng)審和內(nèi)外審結(jié)果；顧客退貨及抱怨；過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及趨勢(shì)。審核結(jié)果；顧客的反饋；過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；糾正預(yù)防措施狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議；質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)；質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程；1實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量/安全或環(huán)境的影響分析；1法律法規(guī)狀況。注：作為指南，參見 ISO19011。數(shù)據(jù)和資料分析報(bào)告；數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖；提交給顧客確認(rèn)的數(shù)據(jù)報(bào)告資料；不符合和糾正/預(yù)防措施狀況(包括驗(yàn)證/確認(rèn))。 適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)： a)顧客反饋b)顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。2過程相關(guān)責(zé)任：相關(guān)部門對(duì)管理體系數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)： a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便： 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評(píng)價(jià)過程績(jī)效（見 ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)顧客滿意度b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)（見 )； c)確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí))、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行； d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)； e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)； f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 標(biāo)簽；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。知識(shí)產(chǎn)權(quán)；秘密的或私人的信息；客戶樣品；客戶提供的包裝材料外部供方的財(cái)產(chǎn)；客戶提供的設(shè)備輸入輸出顧客財(cái)產(chǎn)完好率100%市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？產(chǎn)品防護(hù)—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間各種材料、在制品、半成品和成品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制；2過程相關(guān)責(zé)任：倉庫：負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)材料、在制品、半成品和成品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制負(fù)責(zé)。原材料；加工半成品；完工品、成品；合格品不合格品；標(biāo)識(shí)卡標(biāo)識(shí)區(qū)域；標(biāo)識(shí)印章標(biāo)識(shí)牌輸入《質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》《樣品檢測(cè)記錄表》《合格供方日常管理記錄》《供方實(shí)地考查記錄表》非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：標(biāo)識(shí)不清狀態(tài)不明。負(fù)責(zé)理化中心的相關(guān)標(biāo)識(shí)。2過程相關(guān)責(zé)任：采購部：根據(jù)采購計(jì)劃對(duì)原材料及毛坯進(jìn)行采購。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。 組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。 輸出輸入策劃輸出實(shí)施有效性100%風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：采購部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)和計(jì)量器具檢定之供方的評(píng)鑒、質(zhì)量控制和管理。非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：訂單不能及時(shí)完成，顧客要求得不到滿足。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。：負(fù)責(zé)對(duì)合同或訂單中產(chǎn)品的價(jià)格和利潤(rùn)水平進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 )。適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)： a) 分發(fā)、訪問、回收、使用； b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和處置。輸出輸入質(zhì)量意識(shí)宣傳普及率100%質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？溝通—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：質(zhì)檢部過程相關(guān)責(zé)任：各部門。非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系運(yùn)行效果差。控制計(jì)劃；MSA計(jì)劃；顧客要求；監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)、維修信息；測(cè)量系統(tǒng)變更信息。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備； 檢測(cè)室；適宜的使用和貯存環(huán)境。：將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場(chǎng)所干凈,亮麗。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。輸出輸入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率100%風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率100%準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？基礎(chǔ)設(shè)施—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者資金； 設(shè)備；備件； 維修工人；維修工具； 檢測(cè)工具。最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。過程責(zé)任者：總經(jīng)理過程相關(guān)責(zé)任：各部門。輸出輸